Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kemoterapi kombinerat med regional hypotermi hos patienter med avancerad malignt melanom med progressiva mjukdelsmetastaser

8 december 2005 uppdaterad av: Fachklinik Hornheide an der Universität Münster

Utvärdering av säkerheten och effekten av systemisk kemoterapi i kombination med regional hypotermi hos patienter med avancerad malignt melanom med lokalt inoperabla progressiva mjukdelsmetastaser

Incidensen av malignt melanom fortsätter att öka över hela världen. Ungefär 12 av 100 000 tyskar får diagnosen malignt melanom per år. Malignt melanom är ofta mycket aggressivt eftersom det kan spridas både genom lymfsystemet och blodomloppet i ett tidigt stadium av sjukdomen.

Medan behandling av lokaliserad sjukdom mestadels är kirurgisk, förblir prognosen dålig hos patienter med omfattande sjukdom; den primära standardterapin för metastaserande sjukdom innefattar dakarbazin (DTIC) som slutligen kombineras med andra kemoterapeutiska medel, t.ex. cisplatin eller BCNU. Varaktigheten av svaret på systemisk kemoterapi är i allmänhet kort och hittills har ingen standardmässig andrahandsbehandling fastställts.

För att studera de potentiella ytterligare terapeutiska effekterna av regional hypertermi hos patienter med avancerad malignt melanom med progressiva kemoterapirefraktära mjukvävnadsmetastaser, försökte vi i föreliggande studie att kombinera lokal hypertermi med samtidig systemisk andra linjenskemoterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, D-48157
        • Rekrytering
        • Fachklinik Hornheide at the University of Münster, Germany
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Martina Reitz, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 70
  • histologiskt bevisat malignt melanom med avancerade inoperabla mjukdelsmetastaser
  • progressiv sjukdom efter systemisk första linjens kemoterapi
  • 2 eller fler tvådimensionellt mätbara mjukdelar
  • WHO prestandastatus (ECOG) på 2 eller fler
  • förväntad livslängd på 8 veckor och mer
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • deltagande i andra terapistudier
  • graviditet eller amning
  • samtidig kliniskt signifikant infektion
  • pacemaker eller andra medicinska implantat, eller implantat inom det hypertermibehandlade området (inklusive ett säkert avstånd på 5 cm)
  • avsaknad av fysiologisk värmekänslighet inom den hypertermibehandlade regionen (inklusive ett säkert avstånd på 5 cm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fachklinik Hornheide an der Universität Münster

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Atzpodien, MD, PhD, Fachklinik Hornheide an der Universität Münster

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Avslutad studie

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2005

Första postat (UPPSKATTA)

12 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2005

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOT-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerat metastasiskt malignt melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera