Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van chemotherapie gecombineerd met regionale hypothermie bij gevorderde maligne melanoompatiënten met progressieve wekedelenmetastasen

8 december 2005 bijgewerkt door: Fachklinik Hornheide an der Universität Münster

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van systemische chemotherapie in combinatie met regionale hypothermie bij patiënten met gevorderd maligne melanoom met lokaal inoperabele progressieve weke delen metastasen

De incidentie van kwaadaardig melanoom blijft wereldwijd stijgen. Jaarlijks wordt bij ongeveer 12 op de 100.000 Duitsers een kwaadaardig melanoom vastgesteld. Kwaadaardig melanoom is vaak erg agressief omdat het zich in een vroeg stadium van de ziekte zowel via het lymfestelsel als via de bloedbaan kan verspreiden.

Hoewel de behandeling van gelokaliseerde ziekte meestal chirurgisch is, blijft de prognose bij patiënten met een uitgebreide ziekte slecht; de primaire standaardtherapie van gemetastaseerde ziekte omvat dacarbazine (DTIC) eventueel gecombineerd met andere chemotherapeutische middelen, bijvoorbeeld cisplatine of BCNU. De duur van de respons op systemische chemotherapie is over het algemeen kort en tot nu toe is er geen standaard tweedelijnsbehandeling vastgesteld.

Om de mogelijke aanvullende therapeutische effecten van regionale hyperthermie te bestuderen bij patiënten met gevorderd maligne melanoom met progressieve chemotherapie-refractaire wekedelenmetastasen, probeerden we in de huidige studie lokale hyperthermie te combineren met gelijktijdige systemische tweedelijns chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Münster, Duitsland, D-48157
        • Werving
        • Fachklinik Hornheide at the University of Münster, Germany
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Martina Reitz, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • histologisch bewezen maligne melanoom met vergevorderde inoperabele metastasen in de weke delen
  • progressieve ziekte na systemische eerstelijns chemotherapie
  • 2 of meer tweedimensionaal meetbare laesies van zacht weefsel
  • WHO-prestatiestatus (ECOG) van 2 of meer
  • levensverwachting van 8 weken en meer
  • voorafgaande geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan andere therapiestudies
  • zwangerschap of borstvoeding
  • gelijktijdige klinisch significante infectie
  • pacemaker of andere medische implantaten, of implantaten in het met hyperthermie behandelde gebied (inclusief een veilige afstand van 5 cm)
  • gebrek aan fysiologische warmtegevoeligheid in het met hyperthermie behandelde gebied (inclusief een veilige afstand van 5 cm)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fachklinik Hornheide an der Universität Münster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Atzpodien, MD, PhD, Fachklinik Hornheide an der Universität Münster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studie voltooiing

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2005

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOT-100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hyperthermie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren