- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00423345
Kolonutredning - Faktorer som avgör val av förfarande
4 april 2019 uppdaterad av: Geir Hoff, Sykehuset Telemark
Kolonutredning med bariumlavemang, CT-kolonografi och koloskopi: en prospektiv registrering av indikationer, fördröjningar och procedurresultat.
Registrering av patienter som remitterats för kolonutredning med bariumlavemang, CT-kolonografi och koloskopi på två sjukhus och ett röntgencentrum i Telemark, Norge, under en period av minst sex månader.
Indikationer, förseningar och resultat av ingreppet kommer att registreras. Hypotes: Val av tillvägagångssätt för tjocktarmsutredning baseras inte enbart på klinisk indikation, men faktorer som förseningar, patientens preferenser, bristande kunskap om ingreppen hos den remitterande läkaren kan vara avgörande. inflytande.
Studien kommer också att analysera korrelationen mellan patientens symptom, kliniska fynd och laboratorieresultat och större patologifynd genom kolonutredning.
Vidare kommer fördröjning från patientens första symtom till slutligen diagnos genom kolonutredning att registreras och analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
se omfattande protokoll på norska
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Notodden, Norge, 3675
- Department of gastroentology, Blefjell Hospital Notodden
-
-
Telemark
-
Porsgrunn, Telemark, Norge, 3900
- Telemark Radiology center
-
Skien, Telemark, Norge, 3700
- Department of gastroentology, Telemark Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter remitterade till koloskopi, bariumlavemang eller CT-koloskopi och är villiga att delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter remitterade till kolonutredning
- Patienter måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte ge ett skriftligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
resultat jämfört med olika undersökningssätt
Tidsram: evenemang senast i december 2014
|
Resultat från en undersökning jämfört med andra
|
evenemang senast i december 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Försenad diagnos av CRC
Tidsram: evenemang senast i december 2014
|
Väntetider beroende på tillgänglighet av diagnostiska metoder
|
evenemang senast i december 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stein Dahler, MD, Blefjell Hospital Notodden, Norway
- Huvudutredare: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Norway
- Huvudutredare: Arne R Hovland, MD, Telemark Radiology center, Porsgrunn, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2007
Första postat (UPPSKATTA)
18 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna