- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00423345
Investigación del colon: factores que determinan la elección del procedimiento
4 de abril de 2019 actualizado por: Geir Hoff, Sykehuset Telemark
Investigación de colon con enema de bario, colonografía por TC y colonoscopia: un registro prospectivo de indicaciones, retraso y resultados del procedimiento.
Registro de pacientes remitidos para estudio de colon mediante enema de bario, colonografía por TC y colonoscopia en dos hospitales y un centro de radiología en Telemark, Noruega, por un período mínimo de seis meses.
Se registrarán las indicaciones, la demora y los resultados del procedimiento. Hipótesis: la elección del procedimiento para la investigación del colon no se basa únicamente en la indicación clínica, sino que factores como la demora, la preferencia del paciente, la falta de conocimiento sobre los procedimientos por parte del médico remitente pueden tener un efecto decisivo. influencia.
El estudio también analizará la correlación entre los síntomas de los pacientes, los hallazgos clínicos y los resultados de laboratorio y los principales hallazgos patológicos mediante la investigación del colon.
Además, también se registrará y analizará la demora desde los primeros síntomas del paciente hasta el diagnóstico final mediante exploración del colon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
ver protocolo extenso en noruego
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Notodden, Noruega, 3675
- Department of gastroentology, Blefjell Hospital Notodden
-
-
Telemark
-
Porsgrunn, Telemark, Noruega, 3900
- Telemark Radiology center
-
Skien, Telemark, Noruega, 3700
- Department of gastroentology, Telemark Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos para colonoscopia, enema de bario o colonoscopia por TC y que deseen participar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a investigación de colon
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar un consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hallazgos comparados entre modos de investigación.
Periodo de tiempo: eventos para diciembre de 2014
|
Hallazgos de una investigación en comparación con otras
|
eventos para diciembre de 2014
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico tardío de CCR
Periodo de tiempo: eventos para diciembre de 2014
|
Tiempos de espera en función de la accesibilidad de los métodos de diagnóstico
|
eventos para diciembre de 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stein Dahler, MD, Blefjell Hospital Notodden, Norway
- Investigador principal: Gert Huppertz-Hauss, MD, Telemark Hospital, Norway
- Investigador principal: Arne R Hovland, MD, Telemark Radiology center, Porsgrunn, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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