- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00491283
QuickVue Influenza A+B klinisk fältförsök
23 januari 2008 uppdaterad av: Quidel Corporation
Jämförelse av pinnprovstyper för provtagning
En jämförande studie av olika typer av pinnprover som används för provtagning för snabb inluensatestning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Mascot, New South Wales, Australien, 2020
- Sydney Airport Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen måste ha:
Feber (>38°C) (vid tidpunkten för besöket eller inom de föregående 48 timmarna enligt historia) och minst två av följande symtom:
- Frossa/svettningar
- Hosta
- Dyspné (ansträngd, svår andning)
- Trötthet
- Huvudvärk
- Myalgi (djup muskelvärk)
- Nästäppa
- Rinnande näsa
- Öm hals
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår behandling med antivirala medel, nu eller inom de senaste 7 dagarna, kan inte inkluderas i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sensitivitet och specificitet
Tidsram: fem månader
|
fem månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sensitivitet och specificitet
Tidsram: Positiva och negativa prediktiva värden
|
Positiva och negativa prediktiva värden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Keller, MD, Sydney Airport Medical Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS-0119-08(B)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samling av pinnprover (QuickVue)
-
Universidad de LeónConsejo General de Colegios Oficiales de Enfermería EspañaAvslutadAlzheimers sjukdomSpanien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadCoronavirus-infektionFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avslutad