SARS-CoV-2 (COVID-19) immunövervakning bland ett befolkningsbaserat urval av vuxna i Florida
30 september 2022 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
SARS-CoV-2 immunövervakning bland ett befolkningsbaserat urval av vuxna i Florida
Det övergripande målet med denna studie är att förstå immunsvaret (IgG) mot SARS-CoV-2 för att fylla kritiska kunskapsluckor i detta viruss naturliga historia och att informera om utvecklingen av framtida infektionsreducerande insatser.
Studiegruppen syftar till att utvärdera prevalensen av cirkulerande IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 och de faktorer som är associerade med seropevalens.
Dessa data kommer att användas för att uppskatta den totala populationen som har exponerats för viruset (asymptomatisk och symtomatisk), andelen av befolkningen som kan skyddas av naturlig immunitet och andelen som är mottaglig.
Data som erhålls från denna forskning kommer att delas med Florida Department of Health.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Hillsborough County, Florida
- 18 år eller äldre
- Uppvisar för närvarande inga symtom på SARS-CoV-2-infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagarna är 18-34 år
Upp till 300 deltagare i åldern 18-34 år som fått en inbjudan via post och är feberfria vid intervjutillfället.
|
10 ml blod kommer att tas för antikroppsanalys.
Deltagare som testar SARCS-CoV-2 positivt kommer att bjudas in att delta i uppföljande antikroppstester vid 4 veckor och 3 månader.
En Weck-cel-pinne kommer att användas för att samla sekret från slemhinneepitelet
Ett kort webbaktiverat frågeformulär kommer att administreras för att samla in information relaterad till demografi, SARS-CoV-2 exponeringshistorik, tidigare symtom, samsjukligheter associerade med ökad infektion och sjukdomsrisk, såväl som immunsuppressionsstatus och användning för immunsuppressiva mediciner.
|
|
Deltagarna är 35-54 år
Upp till 300 deltagare i åldern 35-54 som fått en inbjudan via post och är feberfria vid tidpunkten för intervjun.
|
10 ml blod kommer att tas för antikroppsanalys.
Deltagare som testar SARCS-CoV-2 positivt kommer att bjudas in att delta i uppföljande antikroppstester vid 4 veckor och 3 månader.
En Weck-cel-pinne kommer att användas för att samla sekret från slemhinneepitelet
Ett kort webbaktiverat frågeformulär kommer att administreras för att samla in information relaterad till demografi, SARS-CoV-2 exponeringshistorik, tidigare symtom, samsjukligheter associerade med ökad infektion och sjukdomsrisk, såväl som immunsuppressionsstatus och användning för immunsuppressiva mediciner.
|
|
Deltagarna är 55-64 år
Upp till 300 deltagare i åldern 35-54 år som fått en inbjudan via post och är feberfria vid intervjutillfället.
|
10 ml blod kommer att tas för antikroppsanalys.
Deltagare som testar SARCS-CoV-2 positivt kommer att bjudas in att delta i uppföljande antikroppstester vid 4 veckor och 3 månader.
En Weck-cel-pinne kommer att användas för att samla sekret från slemhinneepitelet
Ett kort webbaktiverat frågeformulär kommer att administreras för att samla in information relaterad till demografi, SARS-CoV-2 exponeringshistorik, tidigare symtom, samsjukligheter associerade med ökad infektion och sjukdomsrisk, såväl som immunsuppressionsstatus och användning för immunsuppressiva mediciner.
|
|
Deltagare 65 år och äldre
Upp till 300 deltagare i åldern 35-54 år som fått en inbjudan via post och är feberfria vid intervjutillfället.
|
10 ml blod kommer att tas för antikroppsanalys.
Deltagare som testar SARCS-CoV-2 positivt kommer att bjudas in att delta i uppföljande antikroppstester vid 4 veckor och 3 månader.
En Weck-cel-pinne kommer att användas för att samla sekret från slemhinneepitelet
Ett kort webbaktiverat frågeformulär kommer att administreras för att samla in information relaterad till demografi, SARS-CoV-2 exponeringshistorik, tidigare symtom, samsjukligheter associerade med ökad infektion och sjukdomsrisk, såväl som immunsuppressionsstatus och användning för immunsuppressiva mediciner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som testar positivt för SARS-CoV-2-antikroppar vid första besöket
Tidsram: Vid studiestart
|
Alla deltagare som svarar på studieinbjudan kommer att testas för SARS-CoV-2-antikroppar efter att ha fyllt i ett webbaserat frågeformulär.
|
Vid studiestart
|
|
Andel deltagare som testar positivt för SARS-CoV-2-antikroppar vid andra besöket
Tidsram: Vid 4 veckor
|
Deltagare som testade positivt för SARS-CoV-2-antikroppar vid första studiebesöket kommer att testas för antikroppar mot SARS-CoV-2 igen vid 4 veckor.
|
Vid 4 veckor
|
|
Andel deltagare som testar positivt för SARS-CoV-2-antikroppar vid tredje besöket
Tidsram: Vid 3 månader
|
Deltagare som testade positivt för SARS-CoV-2-antikroppar vid andra studiebesöket kommer att testas för antikroppar mot SARS-CoV-2 igen efter 3 månader.
|
Vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-20635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .