- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00542282
Vibrationssvarsavbildning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma
Utvärdering av Vibration Response Imaging (VRI) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma före och efter bronkdilaterare
Obstruktiv lungsjukdom är vanligtvis en differentialdiagnostik när en patient får andfåddhet eller hosta. Spirometri är det viktigaste diagnostiska testet som används för att bekräfta luftflödesobstruktion, särskilt i primärvården. Luftflödeshinder som helt försvinner efter administrering av en luftrörsvidgande medel utesluter per definition en diagnos av KOL. Utvärdering av obstruktiv lungsjukdom måste inkludera lungfunktionstestning; bronkoreversibilitetstestning är ett komplement för att skilja mellan astma och KOL. Bronkoreversibilitet kan inte fungera som ett absolut diagnostiskt kriterium för att skilja astma från KOL.
Vibration Response Imaging-teknik (VRI) ger en enkel, strålningsfri metod för att avbilda lungorna genom att visualisera vibrationsenergi (lungljud) som avges under andningscykeln. I denna studie jämförs regional kvantitativ och kvalitativ information om vibrationsrespons med spirometri vid bedömning av lungfunktion hos KOL- och astmapatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och vill läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke
- Man eller kvinna i åldern 18-85 år
- Patienter som remitteras för utvärdering av känd eller misstänkt obstruktiv luftvägssjukdom.
- Försökspersonen remitteras till lungfunktionstestning med pre- och post-bronkodilator
- BMI > 21
- Patienter som behandlas med bronkodilatatorer bör gå igenom en tvättperiod före VRI-proceduren enligt protokollet för lungfunktionslaboratoriet.
- Stabilt kliniskt tillstånd vid studiens baslinjeutvärdering.
Exklusions kriterier:
- Bröstväggsdeformation
- Deformation av ryggraden (inklusive svår skolios)
- Hirsutism
- Potentiellt smittsam hudskada på baksidan
- Hudskada som skulle störa sensorplaceringen
- Dräktiga eller ammande honor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1, 2, 3
känd måttlig till svår KOL, känd måttlig eller svår astma, misstänkt obstruktiv måttlig till svår luftvägssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära studiemålet är utvärdering av VRI:s kvalitativa och kvantitativa bedömning före och efter spirometri med luftrörsvidgare.
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det sekundära målet är att korrelera VRI-utvärderingarna med lungfunktionstestresultat
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kalpalatha K Guntupalli, MD, Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dellinger RP, Jean S, Cinel I, Tay C, Rajanala S, Glickman YA, Parrillo JE. Regional distribution of acoustic-based lung vibration as a function of mechanical ventilation mode. Crit Care. 2007;11(1):R26. doi: 10.1186/cc5706.
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- van Schayck CP, Chavannes NH. Detection of asthma and chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Eur Respir J Suppl. 2003 Jan;39:16s-22s. doi: 10.1183/09031936.03.00040403.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DB033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .