- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00542282
Вибрационная визуализация при хронической обструктивной болезни легких и астме
Оценка вибрационной ответной визуализации (VRI) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и астмой до и после бронходилататоров
Обструктивное заболевание легких обычно является дифференциально-диагностическим соображением, когда у пациента появляется одышка или кашель. Спирометрия является ключевым диагностическим тестом, используемым для подтверждения обструкции дыхательных путей, особенно в условиях первичной медико-санитарной помощи. Обструкция дыхательных путей, которая полностью проходит после введения бронхолитика, по определению исключает диагноз ХОБЛ. Оценка обструктивного заболевания легких должна включать исследование функции легких; Тест на бронхообратимость является дополнительным методом дифференциальной диагностики астмы и ХОБЛ. Бронхообратимость не может служить абсолютным диагностическим критерием для отделения астмы от ХОБЛ.
Технология визуализации отклика на вибрацию (VRI) представляет собой простой безрадиационный метод визуализации легких путем визуализации энергии вибрации (звуков в легких), излучаемой во время дыхательного цикла. В этом исследовании региональная количественная и качественная информация о реакции на вибрацию сравнивается со спирометрией при оценке функции легких у пациентов с ХОБЛ и астмой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College Of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Способен и желает читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет
- Пациенты, направленные для оценки известных или подозреваемых обструктивных заболеваний дыхательных путей.
- Субъекта направляют на исследование функции легких с применением бронхолитиков до и после введения.
- ИМТ > 21
- Пациенты, получающие бронходилататоры, должны пройти период вымывания перед процедурой VRI в соответствии с протоколом Лаборатории функции легких.
- Стабильное клиническое состояние при исходной оценке исследования.
Критерий исключения:
- Деформация грудной клетки
- Деформация позвоночника (включая выраженный сколиоз)
- гирсутизм
- Потенциально заразное поражение кожи на спине
- Поражение кожи, которое может помешать размещению датчика
- Беременные или кормящие самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1, 2, 3
известная ХОБЛ средней или тяжелой степени, известная астма средней или тяжелой степени, подозрение на обструктивное заболевание дыхательных путей средней или тяжелой степени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Основной целью исследования является оценка качественной и количественной оценки VRI до и после спирометрии с бронхолитиками.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Второстепенной целью является сопоставление оценок VRI с результатами тестов функции легких.
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kalpalatha K Guntupalli, MD, Baylor College Of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dellinger RP, Jean S, Cinel I, Tay C, Rajanala S, Glickman YA, Parrillo JE. Regional distribution of acoustic-based lung vibration as a function of mechanical ventilation mode. Crit Care. 2007;11(1):R26. doi: 10.1186/cc5706.
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- van Schayck CP, Chavannes NH. Detection of asthma and chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Eur Respir J Suppl. 2003 Jan;39:16s-22s. doi: 10.1183/09031936.03.00040403.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DB033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .