- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00542282
Värähtelyvasteen kuvantaminen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja astmassa
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja astmapotilaiden tärinävasteen kuvantamisen (VRI) arviointi ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä
Obstruktiivinen keuhkosairaus on yleensä erodiagnostinen näkökohta, kun potilaalla on hengenahdistusta tai yskää. Spirometria on keskeinen diagnostinen testi, jota käytetään ilmavirran tukkeutumisen vahvistamiseen erityisesti perusterveydenhuollossa. Ilmavirtauksen tukkeuma, joka paranee täysin keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon jälkeen, sulkee pois määritelmän mukaan keuhkoahtaumatautidiagnoosin. Obstruktiivisen keuhkosairauden arviointiin on sisällyttävä keuhkojen toiminnan testaus; bronkoreversibiliteettitestaus on apuväline astman ja COPD:n erottamisessa. Bronkoreversibiliteetti ei voi toimia absoluuttisena diagnostisena kriteerinä astman erottamisessa COPD:stä.
Vibration response imaging (VRI) -tekniikka tarjoaa yksinkertaisen, säteilyttömän menetelmän keuhkojen kuvaamiseen visualisoimalla hengityssyklin aikana säteilevää värähtelyenergiaa (keuhkojen äänet). Tässä tutkimuksessa alueellista kvantitatiivista ja laadullista tietoa tärinävasteesta verrataan spirometriaan keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden keuhkojen toiminnan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa lukea, ymmärtää ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Mies tai nainen iässä 18-85 vuotta
- Potilaat, jotka on lähetetty arvioimaan tunnetun tai epäillyn hengitysteiden obstruktiivista sairautta.
- Kohde lähetetään keuhkojen toiminnan tutkimukseen ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä
- BMI > 21
- Potilaiden, joita hoidetaan keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, tulee käydä läpi huuhtoutumisjakso ennen VRI-menettelyä Pulmonary Function Laboratory -protokollan mukaisesti.
- Vakaa kliininen tila tutkimuksen lähtötilanteen arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän seinämän muodonmuutos
- Selkärangan muodonmuutos (mukaan lukien vaikea skolioosi)
- Hirsutismi
- Mahdollisesti tarttuva ihovaurio selässä
- Ihovaurio, joka häiritsee anturin sijoittamista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1, 2, 3
tunnettu kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, tunnettu keskivaikea tai vaikea astma, epäilty ahtauttava kohtalainen tai vaikea hengitystiesairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on VRI:n kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin arviointi ennen ja jälkeen spirometriaa bronkodilaattoreilla.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toissijaisena tavoitteena on korreloida VRI-arvioinnit keuhkojen toimintatestien tuloksiin
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kalpalatha K Guntupalli, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dellinger RP, Jean S, Cinel I, Tay C, Rajanala S, Glickman YA, Parrillo JE. Regional distribution of acoustic-based lung vibration as a function of mechanical ventilation mode. Crit Care. 2007;11(1):R26. doi: 10.1186/cc5706.
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- van Schayck CP, Chavannes NH. Detection of asthma and chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Eur Respir J Suppl. 2003 Jan;39:16s-22s. doi: 10.1183/09031936.03.00040403.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .