- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00542282
Obrazowanie odpowiedzi na wibracje w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i astmie
Ocena obrazowania odpowiedzi na wibracje (VRI) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i astmą przed i po podaniu leków rozszerzających oskrzela
Obturacyjna choroba płuc jest zwykle przedmiotem diagnostyki różnicowej, gdy u pacjenta występuje duszność lub kaszel. Spirometria jest kluczowym badaniem diagnostycznym stosowanym w celu potwierdzenia niedrożności dróg oddechowych, szczególnie w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Obturacja dróg oddechowych, która całkowicie ustępuje po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, z definicji wyklucza rozpoznanie POChP. Ocena obturacyjnej choroby płuc musi obejmować badanie funkcji płuc; test odwracalności oskrzeli jest pomocny w różnicowaniu astmy i POChP. Odwracalność oskrzeli nie może służyć jako bezwzględne kryterium diagnostyczne do odróżnienia astmy od POChP.
Technologia obrazowania odpowiedzi na wibracje (VRI) zapewnia prostą, wolną od promieniowania metodę obrazowania płuc poprzez wizualizację energii wibracji (dźwięków płuc) emitowanych podczas cyklu oddychania. W tym badaniu regionalne informacje ilościowe i jakościowe dotyczące reakcji na wibracje są porównywane ze spirometrią w ocenie czynności płuc pacjentów z POChP i astmą.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność i chęć przeczytania, zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na piśmie
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-85 lat
- Pacjenci skierowani w celu oceny rozpoznanej lub podejrzewanej obturacyjnej choroby dróg oddechowych.
- Pacjent zostaje skierowany na badanie funkcji płuc z podaniem przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
- BMI > 21
- Pacjenci leczeni lekami rozszerzającymi oskrzela powinni przejść okres wypłukiwania przed zabiegiem VRI zgodnie z protokołem Laboratorium Czynności Płuc.
- Stabilny stan kliniczny w momencie początkowej oceny badania.
Kryteria wyłączenia:
- Deformacja ściany klatki piersiowej
- Deformacja kręgosłupa (w tym ciężka skolioza)
- Hirsutyzm
- Potencjalnie zaraźliwa zmiana skórna na plecach
- Zmiana skórna, która mogłaby przeszkadzać w umieszczeniu czujnika
- Samice w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1, 2, 3
znana umiarkowana do ciężkiej POChP, znana umiarkowana lub ciężka astma, podejrzenie obturacyjnej choroby dróg oddechowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowym celem badania jest ocena jakościowa i ilościowa VRI przed i po spirometrii z lekami rozszerzającymi oskrzela.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Celem drugorzędnym jest skorelowanie ocen VRI z wynikami badań czynnościowych płuc
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kalpalatha K Guntupalli, MD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dellinger RP, Jean S, Cinel I, Tay C, Rajanala S, Glickman YA, Parrillo JE. Regional distribution of acoustic-based lung vibration as a function of mechanical ventilation mode. Crit Care. 2007;11(1):R26. doi: 10.1186/cc5706.
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- van Schayck CP, Chavannes NH. Detection of asthma and chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Eur Respir J Suppl. 2003 Jan;39:16s-22s. doi: 10.1183/09031936.03.00040403.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone