- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00552955
Effekt av fasta på storleken av bukens lymfatiska tumörer hos kvinnor
Effekt av fasta på storleken av lymfangioleiomyom hos patienter med lymfangioleiomyomatos
Denna studie kommer att undersöka effekten av fasta på lymfangioleiomyom buktumörer bildade från förstorade lymfkörtlar som innehåller lymfvätska. Tidigare studier har fastställt att dessa tumörer ökar i storlek på kvällen, men detta resultat kan bero på att tidigare studiedeltagare testades efter att ha ätit lunch. Syftet med studien är att hjälpa forskare att förstå de faktorer som orsakar förändringar i storleken av lymfangioleiomyom, samt att förbättra medicinsk personals förmåga att diagnostisera lymfangioleiomyom och undvika att förväxla dessa tumörer med andra maligna tumörer.
Frivilliga måste vara kvinnor som är minst 18 år gamla och som har diagnostiserats med lymfangioleiomyom i buken eller bäckenet. Kandidater som har genomgått lung- eller njurtransplantationer eller som har typ 1-diabetes kommer att exkluderas. Kandidater kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
Under studien kommer deltagarna att antas till ett National Institutes of Health kliniska center i tre dagar för att genomgå ett antal tester. Testerna kommer att omfatta rutinmässiga blod- och urintester, och elektrokardiogram, forskningsblodprover och ultraljud i buken och bäckenet....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Individer som är 18 år eller äldre med något av följande:
- Lymfangioleiomyomatos
- Lymfangioleiomyom i buken eller bäckenet är lika med eller större än en centimeter i diameter i icke-fastande tillstånd.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Individer med något av följande:
- Lungtransplantation
- Njurtransplantation
- Lymfangioleiomyom mindre än en centimeter i diameter i icke-fastande tillstånd.
- Graviditet eller amning.
- Typ 1 diabetes.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Tar för närvarande rapamycin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Angelo M Taveira-DaSilva, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kitaichi M, Nishimura K, Itoh H, Izumi T. Pulmonary lymphangioleiomyomatosis: a report of 46 patients including a clinicopathologic study of prognostic factors. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):527-33. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842216.
- Chu SC, Horiba K, Usuki J, Avila NA, Chen CC, Travis WD, Ferrans VJ, Moss J. Comprehensive evaluation of 35 patients with lymphangioleiomyomatosis. Chest. 1999 Apr;115(4):1041-52. doi: 10.1378/chest.115.4.1041.
- Johnson SR, Tattersfield AE. Clinical experience of lymphangioleiomyomatosis in the UK. Thorax. 2000 Dec;55(12):1052-7. doi: 10.1136/thorax.55.12.1052.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Missbildningar av kortikal utveckling, grupp I
- Missbildningar av kortikal utveckling
- Missbildningar i nervsystemet
- Tumörer i lymfkärl
- Perivaskulära epiteloida cellneoplasmer
- Neurokutana syndrom
- Hamartoma
- Neoplasmer, multipla primära
- Skleros
- Lymfangioleiomyomatos
- Tuberös skleros
- Lymfangiom
Andra studie-ID-nummer
- 080016
- 08-H-0016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tuberös skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna