Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fasta på storleken av bukens lymfatiska tumörer hos kvinnor

Effekt av fasta på storleken av lymfangioleiomyom hos patienter med lymfangioleiomyomatos

Denna studie kommer att undersöka effekten av fasta på lymfangioleiomyom buktumörer bildade från förstorade lymfkörtlar som innehåller lymfvätska. Tidigare studier har fastställt att dessa tumörer ökar i storlek på kvällen, men detta resultat kan bero på att tidigare studiedeltagare testades efter att ha ätit lunch. Syftet med studien är att hjälpa forskare att förstå de faktorer som orsakar förändringar i storleken av lymfangioleiomyom, samt att förbättra medicinsk personals förmåga att diagnostisera lymfangioleiomyom och undvika att förväxla dessa tumörer med andra maligna tumörer.

Frivilliga måste vara kvinnor som är minst 18 år gamla och som har diagnostiserats med lymfangioleiomyom i buken eller bäckenet. Kandidater som har genomgått lung- eller njurtransplantationer eller som har typ 1-diabetes kommer att exkluderas. Kandidater kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.

Under studien kommer deltagarna att antas till ett National Institutes of Health kliniska center i tre dagar för att genomgå ett antal tester. Testerna kommer att omfatta rutinmässiga blod- och urintester, och elektrokardiogram, forskningsblodprover och ultraljud i buken och bäckenet....

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lymphangioleiomyomatosis (LAM) är en sällsynt sjukdom hos kvinnor som kännetecknas av en proliferation av onormala glatta muskelliknande celler (LAM-celler) i lungorna, vilket leder till cystisk förstörelse av lungparenkymet, i de axiella lymfatiska organen, vilket resulterar i lymfangioleiomyom, och vid abdominala angiomyolipom, främst i njurarna. Lymfangioleiomyom kan orsaka utspänd buk och komprimera bukorgan, vilket ger obstipation, blåsobstruktion och neurologiska brister. Läckage av chyle kan vara ansvarigt för ascites och pleurautgjutning. Lymfangioleiomyomen kan förändras i storlek under dagen. Denna variation i tumörstorlek kan bero på ökad chylebildning eller förändringar i lymfflödet. Dessa studier utfördes dock inte med forskare som fastade. Vår hypotes är att intag av mat ökar chylebildningen och lymfflödet, vilket i sin tur ökar storleken på lymfangioleiomyomen. Syftet med denna studie är att testa denna hypotes. Vi föreslår att genomföra en studie på 30 LAM-patienter som har lymfangioleiomyom för att avgöra om intag av föda, genom att öka chylebildningen och lymfflödet, ökar storleken på lymfangioleiomyom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Individer som är 18 år eller äldre med något av följande:

  1. Lymfangioleiomyomatos
  2. Lymfangioleiomyom i buken eller bäckenet är lika med eller större än en centimeter i diameter i icke-fastande tillstånd.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Individer med något av följande:

  1. Lungtransplantation
  2. Njurtransplantation
  3. Lymfangioleiomyom mindre än en centimeter i diameter i icke-fastande tillstånd.
  4. Graviditet eller amning.
  5. Typ 1 diabetes.
  6. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  7. Tar för närvarande rapamycin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angelo M Taveira-DaSilva, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

26 oktober 2007

Avslutad studie

21 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2007

Första postat (Uppskatta)

2 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

21 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberös skleros

3
Prenumerera