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Effetto del digiuno sulla dimensione dei tumori linfatici addominali nelle donne

Effetto del digiuno sulla dimensione dei linfangioleiomiomi nei pazienti con linfangioleiomiomatosi

Questo studio esaminerà l'effetto del digiuno sui linfangioleiomiomi tumori addominali formati da linfonodi ingrossati contenenti liquido linfatico. Studi precedenti hanno determinato che questi tumori aumentano di dimensioni la sera, ma questo risultato potrebbe derivare dal fatto che i partecipanti allo studio precedente sono stati testati dopo aver pranzato. Lo scopo dello studio è aiutare i ricercatori a comprendere i fattori che producono cambiamenti nelle dimensioni dei linfangioleiomiomi, nonché migliorare la capacità dei professionisti medici di diagnosticare i linfangioleiomiomi ed evitare di confondere questi tumori con altri tumori maligni.

I volontari devono essere donne che abbiano almeno 18 anni di età e che siano stati diagnosticati con linfangioleiomiomi nella zona addominale o pelvica. Saranno esclusi i candidati che hanno subito trapianti di polmone o rene o che hanno il diabete di tipo 1. I candidati saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica.

Durante lo studio, i partecipanti saranno ricoverati in un centro clinico del National Institutes of Health per tre giorni per sottoporsi a una serie di test. I test includeranno esami del sangue e delle urine di routine, elettrocardiogramma, analisi del sangue di ricerca ed ecografie addominali e pelviche....

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La linfangioleiomiomatosi (LAM) è una malattia rara delle donne caratterizzata da una proliferazione anormale di cellule simili alla muscolatura liscia (cellule LAM) nei polmoni, che porta alla distruzione cistica del parenchima polmonare, nei vasi linfatici assiali, con conseguente linfangioleiomiomi, e negli angiomiolipomi addominali, principalmente nei reni. I linfangioleiomiomi possono causare distensione addominale e comprimere gli organi addominali, producendo stitichezza, ostruzione della vescica e deficit neurologici. La fuoriuscita di chilo può essere responsabile di ascite e versamenti pleurici. I linfangioleiomiomi possono cambiare di dimensioni durante il giorno. Questa variazione delle dimensioni del tumore può essere dovuta all'aumento della formazione di chilo o ad alterazioni del flusso linfatico. Questi studi, tuttavia, non sono stati eseguiti con soggetti di ricerca che erano a digiuno. La nostra ipotesi è che l'ingestione di cibo aumenti la formazione del chilo e il flusso linfatico, che a sua volta aumenta la dimensione dei linfangioleiomiomi. Lo scopo di questo studio è verificare questa ipotesi. Proponiamo di condurre uno studio su 30 pazienti affetti da LAM affetti da linfangioleiomiomi per determinare se l'ingestione di cibo, aumentando la formazione del chilo e il flusso linfatico, aumenti la dimensione dei linfangioleiomiomi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Persone di età pari o superiore a 18 anni con una delle seguenti condizioni:

  1. Linfangioleiomiomatosi
  2. Linfangioleiomiomi addominali o pelvici di diametro uguale o superiore a un centimetro nello stato di non digiuno.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Individui con uno dei seguenti:

  1. Trapianto di polmone
  2. Trapianto di rene
  3. Linfangioleiomiomi di diametro inferiore a un centimetro nello stato di non digiuno.
  4. Gravidanza o allattamento.
  5. Diabete di tipo 1.
  6. Incapacità di dare il consenso informato.
  7. Attualmente sta assumendo rapamicina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelo M Taveira-DaSilva, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

26 ottobre 2007

Completamento dello studio

21 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

21 marzo 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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