- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00552955
Effetto del digiuno sulla dimensione dei tumori linfatici addominali nelle donne
Effetto del digiuno sulla dimensione dei linfangioleiomiomi nei pazienti con linfangioleiomiomatosi
Questo studio esaminerà l'effetto del digiuno sui linfangioleiomiomi tumori addominali formati da linfonodi ingrossati contenenti liquido linfatico. Studi precedenti hanno determinato che questi tumori aumentano di dimensioni la sera, ma questo risultato potrebbe derivare dal fatto che i partecipanti allo studio precedente sono stati testati dopo aver pranzato. Lo scopo dello studio è aiutare i ricercatori a comprendere i fattori che producono cambiamenti nelle dimensioni dei linfangioleiomiomi, nonché migliorare la capacità dei professionisti medici di diagnosticare i linfangioleiomiomi ed evitare di confondere questi tumori con altri tumori maligni.
I volontari devono essere donne che abbiano almeno 18 anni di età e che siano stati diagnosticati con linfangioleiomiomi nella zona addominale o pelvica. Saranno esclusi i candidati che hanno subito trapianti di polmone o rene o che hanno il diabete di tipo 1. I candidati saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica.
Durante lo studio, i partecipanti saranno ricoverati in un centro clinico del National Institutes of Health per tre giorni per sottoporsi a una serie di test. I test includeranno esami del sangue e delle urine di routine, elettrocardiogramma, analisi del sangue di ricerca ed ecografie addominali e pelviche....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Persone di età pari o superiore a 18 anni con una delle seguenti condizioni:
- Linfangioleiomiomatosi
- Linfangioleiomiomi addominali o pelvici di diametro uguale o superiore a un centimetro nello stato di non digiuno.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Individui con uno dei seguenti:
- Trapianto di polmone
- Trapianto di rene
- Linfangioleiomiomi di diametro inferiore a un centimetro nello stato di non digiuno.
- Gravidanza o allattamento.
- Diabete di tipo 1.
- Incapacità di dare il consenso informato.
- Attualmente sta assumendo rapamicina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Angelo M Taveira-DaSilva, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kitaichi M, Nishimura K, Itoh H, Izumi T. Pulmonary lymphangioleiomyomatosis: a report of 46 patients including a clinicopathologic study of prognostic factors. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):527-33. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842216.
- Chu SC, Horiba K, Usuki J, Avila NA, Chen CC, Travis WD, Ferrans VJ, Moss J. Comprehensive evaluation of 35 patients with lymphangioleiomyomatosis. Chest. 1999 Apr;115(4):1041-52. doi: 10.1378/chest.115.4.1041.
- Johnson SR, Tattersfield AE. Clinical experience of lymphangioleiomyomatosis in the UK. Thorax. 2000 Dec;55(12):1052-7. doi: 10.1136/thorax.55.12.1052.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Malformazioni dello sviluppo corticale, gruppo I
- Malformazioni dello sviluppo corticale
- Malformazioni del sistema nervoso
- Tumori dei vasi linfatici
- Neoplasie a cellule epitelioidi perivascolari
- Sindromi neurocutanee
- Amartoma
- Neoplasie, primarie multiple
- Sclerosi
- Linfangioleiomiomatosi
- Sclerosi tuberosa
- Linfangiomioma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080016
- 08-H-0016
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