Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu na wielkość guzów limfatycznych jamy brzusznej u kobiet

5 marca 2019 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Wpływ postu na wielkość mięśniaków limfatycznych u pacjentów z limfangioleiomiomatozą

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ postu na guzy limfangioleiomyoma jamy brzusznej utworzone z powiększonych węzłów chłonnych zawierających płyn limfatyczny. Wcześniejsze badania wykazały, że guzy te powiększają się wieczorem, ale wynik ten mógł wynikać z faktu, że uczestnicy poprzednich badań byli badani po zjedzeniu obiadu. Celem badania jest pomoc naukowcom w zrozumieniu czynników, które powodują zmiany wielkości naczyniaków limfatycznych, a także poprawienie zdolności lekarzy do diagnozowania naczyniaków limfatycznych i unikania mylenia tych guzów z innymi nowotworami złośliwymi.

Wolontariuszkami muszą być kobiety w wieku co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano naczyniakomięśniaki limfatyczne w okolicy brzucha lub miednicy. Kandydaci, którzy przeszli przeszczep płuc lub nerek lub chorują na cukrzycę typu 1, zostaną wykluczeni. Kandydaci zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej.

Podczas badania uczestnicy zostaną przyjęci na trzy dni do ośrodka klinicznego National Institutes of Health w celu poddania się szeregowi testów. Testy będą obejmować rutynowe badania krwi i moczu, elektrokardiogram, badawcze badania krwi oraz ultrasonografię jamy brzusznej i miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Limfangioleiomiomatoza (LAM) jest rzadką chorobą kobiet, która charakteryzuje się proliferacją nieprawidłowych komórek mięśni gładkich (LAM) w płucach, co prowadzi do torbielowatego zniszczenia miąższu płuc, w osiowych naczyniach chłonnych, w wyniku czego powstają limfangioleiomyoma, oraz w naczyniakomięśniakotłuszczakach brzucha, głównie w nerkach. Mięśniaki limfatyczne mogą powodować wzdęcia brzucha i uciskać narządy jamy brzusznej, powodując zaparcia, niedrożność pęcherza moczowego i deficyty neurologiczne. Wyciek chyle może być odpowiedzialny za wodobrzusze i wysięk opłucnowy. Mięśniaki limfatyczne mogą zmieniać rozmiar w ciągu dnia. Ta zmienność wielkości guza może być spowodowana zwiększonym tworzeniem się chylu lub zmianami w przepływie limfatycznym. Badania te nie zostały jednak przeprowadzone na osobach, które pościły. Nasza hipoteza jest taka, że ​​spożywanie pokarmu zwiększa tworzenie chyle i przepływ limfy, co z kolei zwiększa rozmiar limfangioleiomyoma. Celem niniejszego badania jest sprawdzenie tej hipotezy. Proponujemy przeprowadzenie badania na 30 pacjentach z LAM z naczyniakami limfatycznymi w celu ustalenia, czy spożycie pokarmu, poprzez zwiększenie tworzenia chylu i przepływu limfy, zwiększa rozmiar naczyniaków limfatycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby, które ukończyły 18 lat i którekolwiek z poniższych:

  1. Limfangioleiomiomatoza
  2. naczyniaki limfatyczne jamy brzusznej lub miednicy o średnicy równej lub większej niż jeden centymetr w stanie niena czczo.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby z którymkolwiek z poniższych:

  1. Przeszczep płuc
  2. Przeszczep nerki
  3. Lymphangioleiomyoma o średnicy mniejszej niż jeden centymetr w stanie nie na czczo.
  4. Ciąża lub laktacja.
  5. Cukrzyca typu 1.
  6. Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  7. Obecnie biorę rapamycynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelo M Taveira-DaSilva, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

26 października 2007

Ukończenie studiów

21 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

21 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080016
  • 08-H-0016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie guzowate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj