Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Concurrent Chemo-Radiotherapy for Limited Disease Small Cell Lung Cancer (LD-SCLC) on Basis of FDG-PET-Scans (BRONC 45 15)

16 juni 2009 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology
Our group has shown that the omission of elective nodal irradiation on the basis of CT scans in patients with LD-SCLC lead to a higher than expected isolated nodal recurrence in the ipsilateral supraclavicular area. We have previously also shown that selective mediastinal nodal radiation on basis of FDG-PET scans in NSCLC is safe and reduces the radiation fields and hence toxicity. As the accuracy of FDG-PET scans is also in SCLC higher than CT, we will investigate the safety of selective nodal irradiation in LD-SCLC patients treated with concurrent chemo-radiation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Eligible patients (see below) will receive radiotherapy to the primary tumor and the initially involved mediastinal lymph nodes on FDG-PET scan to a dose of 45 Gy in 30 fractions in 3 weeks (1.5 Gy BID with minimum 6 h interfraction interval).

Dose-constraints: MLD > 20 Gy. In that case, CT-based replanning will be done after 1 week of treatment and shrinking field techniques will be used if appropriate.

The radiation doses will be specified according to ICRU 50. Lung density corrections will be applied, as well as all standard QA procedures. Technical requirements are the same as in standard practice at MAASTRO clinic.

Radiotherapy shall start during the first cycle of carboplatin and etoposide chemotherapy.

Chemotherapy (standard schedule in the Comprehensive Cancer Centre Limburg region):

  • carboplatin AUC 5 day 1
  • etoposide 120 mg/m2 days 1-3

Q 3 weeks; 5 cycles

In patients with no progression and a WHO PS 0-2, after the completion of chemotherapy, PCI will be given (25 Gy in 10 fractions, QD)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
        • MAASTRO clinic, Maastricht Radiation Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Histological or cytological proven SCLC
  • UICC stage I-III, "limited disease"
  • Performance status 0-2
  • FeV 1 and DLCO at least 30% of the age-predicted value

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histological or cytological proven SCLC
  • UICC stage I-III, "limited disease"
  • Performance status 0-2
  • FeV 1 and DLCO at least 30% of the age-predicted value

Exclusion Criteria:

  • Not SCLC or mixed SCLC and other histologies (e.g. non-small cell lung carcinoma)
  • UICC stage IV
  • Performance status 3 or more
  • FeV 1 and DLCO < 30% of the age-predicted value

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Inclusion criteria

  • Histological or cytological proven SCLC
  • UICC stage I-III, "limited disease"
  • Performance status 0-2
  • FeV1 and DLCO at least 30% of age-predicted value

Exclusion criteria:

  • Not SCLC or mixed SCLC and other histologies (e.g. non-small cell carcinoma)
  • stage IV
  • performance status 3 or more
  • FeV 1 or DLCO< 30% of the age-predicted value

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
isolated Nodal Recurrences
Tidsram: 18 months post-treatment
18 months post-treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
overall survival
Tidsram: 18 months post-treatment
18 months post-treatment
progression-free interval
Tidsram: 18 months post-treatment
18 months post-treatment
dyspnea (CTCAE 3.0)
Tidsram: 18 months post-treatment
18 months post-treatment
dysphagia (CTCAE 3.0)
Tidsram: 18 months post-treatment
18 months post-treatment
patterns of recurrence
Tidsram: 18 months post-treatment
18 months post-treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk De Ruysscher, MD,PhD, MAASTRO clinic, Maastricht Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2007

Första postat (Uppskatta)

13 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRONC 45, 1.5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera