Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vuxen pulmonell Langerhans cellhistiocytos: en nationellt registerbaserad prospektiv kohortstudie

15 december 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prevalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

De långsiktiga resultaten av vuxna patienter med pulmonell Langerhans cell histiocytosis (PLCH), särskilt överlevnad, är i stort sett okända. Detta är den första prospektiva studien inom området som utvärderar de långsiktiga resultaten av PLCH-patienter. Denna franska landsomfattande registerbaserade studie inkluderade en stor kohort av PLCH-patienter som följdes under en tillräckligt lång period för att ta itu med riskfaktorer för långsiktiga resultat hos PLCH-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med nydiagnostiserad PLCH i vuxen ålder (dvs. 18 år eller äldre) hänvisas till det franska nationella referenscentret för histiocytoser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • Diagnos av PLCH bekräftades antingen histologiskt på en biopsi av en involverad vävnad eller baserat på kombinationen av följande kriterier: 1) en lämplig klinisk bild; 2) ett typiskt nodulo-cystiskt mönster på lunghögupplöst datortomografi (HRCT) och 3) uteslutning av alternativa diagnoser

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pulmonell Langerhans cell histiocytos (PLCH)
Alla patienter med nydiagnostiserad PLCH i vuxen ålder (dvs. 18 år eller äldre) hänvisas till det franska nationella referenscentret för histiocytoser
Övrig: Vårdstandard
Standard för bil av pulmonell Langerhans cell histiocytosis (PLCH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 20 år
Total överlevnad definieras som tiden från inkludering till död oavsett orsak.
20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRF
Tidsram: 20 år
Kumulativ incidens av kronisk andningssvikt (CRF) från inkludering
20 år
PH
Tidsram: 20 år
Kumulativ incidens av pulmonell hypertension (PH) från inkludering
20 år
Maligna sjukdomar
Tidsram: 20 år
Kumulativ förekomst av maligna sjukdomar från inkludering
20 år
Extrapulmonell involvering i isolerad PLCH
Tidsram: 20 år
Kumulativ incidens av extra pulmonella lokaliseringar från inklusion
20 år
Årlig prevalens
Tidsram: 20 år
Antal personer med sjukdomen någon gång under ett år
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2034

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014_TAZI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera