Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normala referensintervall för urinmetaboliter och övermättnadsindex i pediatriska populationer

17 december 2013 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Bestämning av normala referensintervall för urinmetaboliter och övermättnadsindex i den pediatriska populationen

De rapporterade normala värdena som används för att diagnostisera och behandla pediatriska njurstensbildare är baserade på vuxenvärden eller historiska data från små studier. Urinära övermättnadsindex som nu beskrivs i vuxenstenslitteraturen som mer känsliga prediktorer för stensammansättning, och exakta prediktorer för svar på terapi, är inte etablerade hos barn. Målen med denna prospektiva studie är att omdefiniera normala värden för pediatriska urinmetaboliter och övermättnadsindex baserat på prover från ett stort antal friska barn och att identifiera om en skillnad i urinövermättnad hos barn är skyddande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Charles Durkee, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla normala, friska frivilliga barn mellan 3 och 18 år, inklusive, utan personlig eller första släkting i familjen med urolithiasis. Både pojkar och flickor kommer att skrivas in med ett försök att skriva in lika många barn i alla åldrar efter toalettträning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga barn mellan 3 och 18 år, inklusive, av alla raser som är toalettutbildade och som kan lämna ett 24-timmars urinprov

Exklusions kriterier:

  • Aktiv urinvägsinfektion
  • Känd urologisk anatomisk abnormitet
  • Personlig eller första gradens relativ familjehistoria av urolithiasis eller metabolisk abnormitet som är känd för att leda till utveckling av urinsten
  • Njurinsufficiens
  • Oförmåga att ta ett 24-timmars urinprov
  • Intag av mediciner som är kända för att förändra risken för stenutveckling som steroider eller diuretika eller vitaminer eller kalciumtillskott som överskrider rekommenderade dagliga doser
  • Följsamhet till restriktiv kost av medicinska skäl
  • Inflammatorisk eller absorberande tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
pediatrisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Definiera normala referensintervall för urinmetaboliter i den pediatriska populationen
Tidsram: Bedömdes en gång med normal urin
Bedömdes en gång med normal urin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm övermättnadsindex i normal urin hos den pediatriska populationen
Tidsram: Bedömdes en gång i normal urin
Bedömdes en gång i normal urin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce L. Slaughenhoupt, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

11 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • M-2005-1376

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera