Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale referentiebereiken voor urinaire metabolieten en oververzadigingsindices bij pediatrische populaties

17 december 2013 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Bepaling van normale referentiebereiken voor urinaire metabolieten en oververzadigingsindices bij pediatrische patiënten

De gerapporteerde normale waarden die worden gebruikt bij het diagnosticeren en behandelen van niersteenvormers bij kinderen zijn gebaseerd op waarden voor volwassenen of historische gegevens uit kleine onderzoeken. Urine-oververzadigingsindices die nu in de steenliteratuur voor volwassenen worden beschreven als gevoeligere voorspellers van de steensamenstelling en nauwkeurige voorspellers van respons op therapie, zijn niet vastgesteld bij kinderen. De doelstellingen van deze prospectieve studie zijn het herdefiniëren van normale waarden voor pediatrische urinaire metabolieten en oververzadigingsindices op basis van monsters van een groot aantal gezonde kinderen en om vast te stellen of een verschil in urinaire oververzadiging bij kinderen beschermend is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Charles Durkee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle normale, gezonde vrijwillige kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 18 jaar, zonder persoonlijke of eerste relatieve familiegeschiedenis van urolithiasis. Zowel jongens als meisjes zullen worden ingeschreven met een poging om na zindelijkheidstraining een gelijk aantal kinderen van alle leeftijden in te schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 18 jaar van alle rassen die zindelijk zijn en die 24 uur per dag urine kunnen inleveren

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve urineweginfectie
  • Bekende urologische anatomische afwijking
  • Persoonlijke of eerstegraads relatieve familiegeschiedenis van urolithiasis of metabole afwijking waarvan bekend is dat deze leidt tot de ontwikkeling van urinestenen
  • Nierinsufficiëntie
  • Onvermogen om een ​​24-uurs urinemonster te verzamelen
  • Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze het risico op steenvorming verminderen, zoals steroïden of diuretica of vitamines of calciumsupplementen die de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid overschrijden
  • Naleving van restrictief dieet om medische redenen
  • Inflammatoire of absorberende darmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pediatrisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Definieer normale referentiebereiken voor metabolieten in de urine bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: Een keer beoordeeld met normale urine
Een keer beoordeeld met normale urine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal oververzadigingsindices in normale urine van de pediatrische populatie
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld in normale urine
Eén keer beoordeeld in normale urine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce L. Slaughenhoupt, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M-2005-1376

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren