Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin: Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

3 februari 2009 uppdaterad av: Hospital de Base

Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin(NGAL): Early Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

The following objectives were used for comparison: 1)primary objective: Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.

Criteria for exclusion Patients with IRA before hospitalization in the ICU; Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml / min; Patients transplanted kidney; Patients with chronic renal failure on dialysis; Patients anuric the admission in the ICU; Refusal to participate in the study.

Definition of IRA:

IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours (Annex 1).

Laboratory Investigations Samples of urine will be collected before surgery, after 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours after the end of the CEC for determination of creatinine and urinary NGAL (normalization of NGAL for excretion urinary creatinine).

The serum creatinine is measured before surgery and daily during the first 4 days after surgery for the diagnosis of IRA. If the time of CEC exceed 2 hours, the first sample of urine after the end of the CEC will be considered as "sample 2 hours".

Quantification of NGAL Samples of urine will be centrifuged (5 min at 2000 rpm) and frozen at -20 ° C for later determination of NGAL by method of ELISA (Kit commercial AntybodyShop, Denmark).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Maurício N Machado, Physician
  • Telefonnummer: 55 - 17 32164025
  • E-post: maunmac@gmail.com

Studieorter

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
        • Rekrytering
        • Hospital de Base - São José do Rio preto Medical School
        • Kontakt:
          • Maurício N Machado, Physician
          • Telefonnummer: 55 17 32164025
          • E-post: maunmac@gmail.com
        • Huvudutredare:
          • Rafael C Miranda, Physician

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and/or valve replacement
  • In need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU

Exclusion Criteria:

  • Patients with IRA before hospitalization in the ICU
  • Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml/min
  • Patients transplanted kidney
  • Patients with chronic renal failure on dialysis
  • Patients anuric the admission in the ICU
  • Refusal to participate in the study.

Definition of IRA:

IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AKI group
Acute kidney injury group after cardiac surgery.
NKF group
Normal kidney function group after cardiac surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery
Tidsram: 96 hours
96 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emerson quintino, Hospital de Base

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 0246.0.000.140-07
  • 1411 - 2007.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera