Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin: Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

3 февраля 2009 г. обновлено: Hospital de Base

Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin(NGAL): Early Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

The following objectives were used for comparison: 1)primary objective: Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.

Criteria for exclusion Patients with IRA before hospitalization in the ICU; Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml / min; Patients transplanted kidney; Patients with chronic renal failure on dialysis; Patients anuric the admission in the ICU; Refusal to participate in the study.

Definition of IRA:

IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours (Annex 1).

Laboratory Investigations Samples of urine will be collected before surgery, after 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours after the end of the CEC for determination of creatinine and urinary NGAL (normalization of NGAL for excretion urinary creatinine).

The serum creatinine is measured before surgery and daily during the first 4 days after surgery for the diagnosis of IRA. If the time of CEC exceed 2 hours, the first sample of urine after the end of the CEC will be considered as "sample 2 hours".

Quantification of NGAL Samples of urine will be centrifuged (5 min at 2000 rpm) and frozen at -20 ° C for later determination of NGAL by method of ELISA (Kit commercial AntybodyShop, Denmark).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rafael C Miranda, Physician
  • Номер телефона: 55 - 17 32015054
  • Электронная почта: rafacmiranda@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maurício N Machado, Physician
  • Номер телефона: 55 - 17 32164025
  • Электронная почта: maunmac@gmail.com

Места учебы

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090000
        • Рекрутинг
        • Hospital de Base - São José do Rio preto Medical School
        • Контакт:
          • Maurício N Machado, Physician
          • Номер телефона: 55 17 32164025
          • Электронная почта: maunmac@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Rafael C Miranda, Physician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and/or valve replacement
  • In need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU

Exclusion Criteria:

  • Patients with IRA before hospitalization in the ICU
  • Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml/min
  • Patients transplanted kidney
  • Patients with chronic renal failure on dialysis
  • Patients anuric the admission in the ICU
  • Refusal to participate in the study.

Definition of IRA:

IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
AKI group
Acute kidney injury group after cardiac surgery.
NKF group
Normal kidney function group after cardiac surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery
Временное ограничение: 96 hours
96 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emerson quintino, Hospital de Base

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 0246.0.000.140-07
  • 1411 - 2007.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться