- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00594919
Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin: Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery
Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin(NGAL): Early Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.
Criteria for exclusion Patients with IRA before hospitalization in the ICU; Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml / min; Patients transplanted kidney; Patients with chronic renal failure on dialysis; Patients anuric the admission in the ICU; Refusal to participate in the study.
Definition of IRA:
IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours (Annex 1).
Laboratory Investigations Samples of urine will be collected before surgery, after 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours after the end of the CEC for determination of creatinine and urinary NGAL (normalization of NGAL for excretion urinary creatinine).
The serum creatinine is measured before surgery and daily during the first 4 days after surgery for the diagnosis of IRA. If the time of CEC exceed 2 hours, the first sample of urine after the end of the CEC will be considered as "sample 2 hours".
Quantification of NGAL Samples of urine will be centrifuged (5 min at 2000 rpm) and frozen at -20 ° C for later determination of NGAL by method of ELISA (Kit commercial AntybodyShop, Denmark).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rafael C Miranda, Physician
- Номер телефона: 55 - 17 32015054
- Электронная почта: rafacmiranda@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maurício N Machado, Physician
- Номер телефона: 55 - 17 32164025
- Электронная почта: maunmac@gmail.com
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090000
- Рекрутинг
- Hospital de Base - São José do Rio preto Medical School
-
Контакт:
- Maurício N Machado, Physician
- Номер телефона: 55 17 32164025
- Электронная почта: maunmac@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rafael C Miranda, Physician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and/or valve replacement
- In need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU
Exclusion Criteria:
- Patients with IRA before hospitalization in the ICU
- Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml/min
- Patients transplanted kidney
- Patients with chronic renal failure on dialysis
- Patients anuric the admission in the ICU
- Refusal to participate in the study.
Definition of IRA:
IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
AKI group
Acute kidney injury group after cardiac surgery.
|
NKF group
Normal kidney function group after cardiac surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery
Временное ограничение: 96 hours
|
96 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emerson quintino, Hospital de Base
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 0246.0.000.140-07
- 1411 - 2007.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .