- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00594919
Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin: Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery
Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin(NGAL): Early Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.
Criteria for exclusion Patients with IRA before hospitalization in the ICU; Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml / min; Patients transplanted kidney; Patients with chronic renal failure on dialysis; Patients anuric the admission in the ICU; Refusal to participate in the study.
Definition of IRA:
IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours (Annex 1).
Laboratory Investigations Samples of urine will be collected before surgery, after 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours after the end of the CEC for determination of creatinine and urinary NGAL (normalization of NGAL for excretion urinary creatinine).
The serum creatinine is measured before surgery and daily during the first 4 days after surgery for the diagnosis of IRA. If the time of CEC exceed 2 hours, the first sample of urine after the end of the CEC will be considered as "sample 2 hours".
Quantification of NGAL Samples of urine will be centrifuged (5 min at 2000 rpm) and frozen at -20 ° C for later determination of NGAL by method of ELISA (Kit commercial AntybodyShop, Denmark).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rafael C Miranda, Physician
- Número de telefone: 55 - 17 32015054
- E-mail: rafacmiranda@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maurício N Machado, Physician
- Número de telefone: 55 - 17 32164025
- E-mail: maunmac@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
- Recrutamento
- Hospital de Base - São José do Rio preto Medical School
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Contato:
- Maurício N Machado, Physician
- Número de telefone: 55 17 32164025
- E-mail: maunmac@gmail.com
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Investigador principal:
- Rafael C Miranda, Physician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and/or valve replacement
- In need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU
Exclusion Criteria:
- Patients with IRA before hospitalization in the ICU
- Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml/min
- Patients transplanted kidney
- Patients with chronic renal failure on dialysis
- Patients anuric the admission in the ICU
- Refusal to participate in the study.
Definition of IRA:
IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AKI group
Acute kidney injury group after cardiac surgery.
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NKF group
Normal kidney function group after cardiac surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery
Prazo: 96 hours
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96 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emerson quintino, Hospital de Base
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 0246.0.000.140-07
- 1411 - 2007.
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