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Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin: Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

3 febbraio 2009 aggiornato da: Hospital de Base

Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin(NGAL): Early Biomarker of Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

The following objectives were used for comparison: 1)primary objective: Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.

Criteria for exclusion Patients with IRA before hospitalization in the ICU; Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml / min; Patients transplanted kidney; Patients with chronic renal failure on dialysis; Patients anuric the admission in the ICU; Refusal to participate in the study.

Definition of IRA:

IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours (Annex 1).

Laboratory Investigations Samples of urine will be collected before surgery, after 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72 and 96 hours after the end of the CEC for determination of creatinine and urinary NGAL (normalization of NGAL for excretion urinary creatinine).

The serum creatinine is measured before surgery and daily during the first 4 days after surgery for the diagnosis of IRA. If the time of CEC exceed 2 hours, the first sample of urine after the end of the CEC will be considered as "sample 2 hours".

Quantification of NGAL Samples of urine will be centrifuged (5 min at 2000 rpm) and frozen at -20 ° C for later determination of NGAL by method of ELISA (Kit commercial AntybodyShop, Denmark).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maurício N Machado, Physician
  • Numero di telefono: 55 - 17 32164025
  • Email: maunmac@gmail.com

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090000
        • Reclutamento
        • Hospital de Base - São José do Rio preto Medical School
        • Contatto:
          • Maurício N Machado, Physician
          • Numero di telefono: 55 17 32164025
          • Email: maunmac@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Rafael C Miranda, Physician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and / or valve replacement, in need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU, will be candidates for participation in this study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged greater than 18 years undergoing elective cardiac surgery for coronary artery bypass grafting and/or valve replacement
  • In need of cardiopulmonary bypass and with the prospect of minimum hospital length stay of 48 hours in ICU

Exclusion Criteria:

  • Patients with IRA before hospitalization in the ICU
  • Patients with estimated glomerular filtration (MDRD formula simplified) less than 30 ml/min
  • Patients transplanted kidney
  • Patients with chronic renal failure on dialysis
  • Patients anuric the admission in the ICU
  • Refusal to participate in the study.

Definition of IRA:

IRA will be defined according to the new proposal of AKIN (Acute Kidney Injury Network) (awaiting publication): abrupt elevation (48 hours) of serum creatinine in value greater than or equal to 0.3 mg / dL or an increase of 50% compared to baseline or reduction of urinary volume to 0.5 ml / kg / h for more than 6 hours

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
AKI group
Acute kidney injury group after cardiac surgery.
NKF group
Normal kidney function group after cardiac surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evaluate the urinary excretion of NGAL as a marker of early development of acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery
Lasso di tempo: 96 hours
96 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emerson quintino, Hospital de Base

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 0246.0.000.140-07
  • 1411 - 2007.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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