Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av samtyckesprocessen

23 mars 2010 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Effektiviteten av samtyckesprocessen som används för poliklinisk endoskopi

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av samtyckesprocessen som för närvarande används för polikliniska endoskopiprocedurer på vårt sjukhus. Resultaten från denna studie kommer att användas för att hjälpa till att göra förbättringar i vårt sätt att kommunicera med föräldrar, och därigenom förbättra förmågan att ge informerade samtycken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att erhålla informerat samtycke innan en invasiv medicinsk procedur eller behandling utförs är en avgörande komponent i patientvården. Sättet på vilket samtyckesprocessen går till påverkar relationen läkare/patient, patientsäkerhet och patientnöjdhet. Många gånger undertecknar patienter samtyckesformulär utan att läsa eller förstå dem. Även om formuläret har undertecknats har inte sant informerat samtycke erhållits. Även om det finns många variabler som påverkar förmågan att verkligen samtycka, hindrar ineffektiv kommunikation mellan patienten och vårdgivare processen.

Bevis visar att en förbättring av samtyckesprocessen genom att säkerställa effektiv kommunikation mellan barnets förälder och vårdteam ger betydande fördelar. En väl genomförd samtyckesprocess stärker relationen mellan föräldrar och leverantör. Det påverkar riskhanteringen positivt. Det förbättrar patientsäkerheten. Det sprider blivande tvister genom att hjälpa föräldrar att ha realistiska förväntningar på vård. Samtyckesprocessen bör tillåta och uppmuntra föräldrar att utöva både sin rätt och sitt ansvar att ta en aktiv roll i sitt barns hälsovård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gastroenterologisk primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen förälder eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) för ett barn som har samtyckt till att genomgå en poliklinisk endoskopi på CMHC som ett diagnostiskt ingrepp
  • Förmåga att samtala på engelska
  • Underförstått samtycke före datainsamling och verbalt samtycke efter datainsamling för att delta i denna forskningsstudie

Exklusions kriterier:

  • Alla föräldrar/LAR under 18 år
  • Tidsbegränsning eller verbalt angivande av att de inte vill tillhandahålla studiedata innan barnet genomgår endoskopi
  • Anger att de inte vill att dessa data ska användas som studiedata efter avslutad intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Vuxen förälder eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) för ett barn som har samtyckt till att genomgå en poliklinisk endoskopi på Children's Mercy Hospital som ett diagnostiskt ingrepp
Den förälder/LAR som har samtyckt till att sitt barn ska genomgå en poliklinisk endoskopi kommer att intervjuas innan ingreppet görs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
avgöra om föräldern/LAR har en förståelse för varför endoskopiproceduren har rekommenderats och vad den innebär
Tidsram: efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren
efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren
avgöra om föräldern/LAR har en förståelse för de sannolika fördelarna och riskerna med endoskopi
Tidsram: efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren
efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
avgöra om föräldern/LAR vet vilka som kommer att närvara under ingreppet
Tidsram: efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren
efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren
avgöra om föräldern/LAR har förståelse för vikten av samtyckesprocessen
Tidsram: efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren
efter att ha erhållit samtycke för endoskopi men före endoskopiproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMH080104

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intervju

3
Prenumerera