Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het toestemmingsproces

23 maart 2010 bijgewerkt door: Children's Mercy Hospital Kansas City

Effectiviteit van het toestemmingsproces dat wordt gebruikt voor poliklinische endoscopie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het toestemmingsproces dat momenteel wordt gebruikt voor poliklinische endoscopieprocedures in ons ziekenhuis. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om verbeteringen aan te brengen in de manier waarop we met ouders communiceren, waardoor we beter geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voordat een invasieve medische procedure of behandeling wordt uitgevoerd, is een cruciaal onderdeel van de patiëntenzorg. De manier waarop het toestemmingsproces wordt uitgevoerd, heeft invloed op de arts-patiëntrelatie, patiëntveiligheid en patiënttevredenheid. Vaak ondertekenen patiënten toestemmingsformulieren zonder ze te lezen of te begrijpen. Hoewel het formulier is ondertekend, is er geen echte geïnformeerde toestemming verkregen. Hoewel er veel variabelen zijn die van invloed zijn op het vermogen om echt toestemming te geven, belemmert ineffectieve communicatie tussen de patiënt en zorgverleners het proces.

Er zijn aanwijzingen dat het verbeteren van het toestemmingsproces door te zorgen voor effectieve communicatie tussen de ouder van het kind en het zorgteam aanzienlijke voordelen oplevert. Een goed uitgevoerd toestemmingsproces versterkt de relatie tussen ouder en aanbieder. Het heeft een positieve invloed op het risicobeheer. Het verbetert de patiëntveiligheid. Het verspreidt potentiële rechtzoekenden door ouders te helpen realistische verwachtingen van zorg te hebben. Het toestemmingsproces moet ouders in staat stellen en aanmoedigen om zowel hun recht als hun verantwoordelijkheid uit te oefenen om een ​​actieve rol te spelen in de gezondheidszorg van hun kind.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gastro-enterologie eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen ouder of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) van het kind die heeft ingestemd met het ondergaan van een poliklinische endoscopie bij CMHC als diagnostische procedure
  • Mogelijkheid om in het Engels te converseren
  • Geïmpliceerde toestemming voorafgaand aan gegevensverzameling en mondelinge toestemming na gegevensverzameling om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ouder/ LAR jonger dan 18 jaar
  • Tijdsdruk of mondeling aangeven geen onderzoeksgegevens te willen verstrekken voordat het kind een endoscopie ondergaat
  • Aangeven niet te willen dat deze gegevens na afronding van het interview als onderzoeksgegevens worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Volwassen ouder of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) van het kind die heeft ingestemd met het ondergaan van een poliklinische endoscopie in het Children's Mercy Hospital als diagnostische procedure
Gedragsmatig: interview
De ouder/LAR die toestemming heeft gegeven om hun kind een poliklinische endoscopieprocedure te laten ondergaan, wordt voorafgaand aan de procedure geïnterviewd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bepalen of de ouder/LAR begrijpt waarom de endoscopieprocedure is aanbevolen en wat deze inhoudt
Tijdsspanne: na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure
na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure
bepalen of de ouder/LAR inzicht heeft in de waarschijnlijke voordelen en risico's van endoscopie
Tijdsspanne: na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure
na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bepalen of de ouder/LAR weet wie er bij de procedure aanwezig zal zijn
Tijdsspanne: na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure
na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure
bepalen of de ouder/LAR het belang van het toestemmingsproces begrijpt
Tijdsspanne: na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure
na het verkrijgen van toestemming voor endoscopie maar voorafgaand aan de endoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMH080104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren