- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00651898
Cirkulerande vattenplagg med forcerad luftvärmande och cirkulerande vattenmadrass under bukkirurgi
Jämförelse av ett plagg med cirkulerande vatten med en kombination av forcerad luftvärmning och cirkulerande vattenmadrassuppvärmning under större bukkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grupp A: Denna grupp kommer att få cirkulerande vattenplagg Grupp B: Denna grupp kommer att få den cirkulerande vattenmadrassen och täckas av en varmluftsvärmare för både överkroppen och underkroppen
När patienten väl har flyttats till operationsbordet börjar ryggytan att värmas upp med antingen plagget med cirkulerande vatten för de i grupp A eller madrassen med cirkulerande vatten för de i grupp B. Efter påbörjad anestesi , ytterligare uppvärmning kommer att göras genom att täcka de stora delarna av benen och över- och sida av bröstet med antingen cirkulerande vattenplagg för de i grupp A eller tvångsvärmare för över- och underkroppen för de i grupp B .
Patientinblandning kommer att pågå tills värmningsanordningarna tas bort före avresan från operationssalen. Det finns ingen uppföljning av denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större bukkirurgi
- Ålder mellan 18 och 85 år.
Exklusions kriterier:
- Feber (kärntemperatur >38°C)
- Kombinerade procedurer (t.ex. samtidig lever- och njurtransplantation)
- Kontraindikation för forcerad uppvärmning av luft eller cirkulerande vatten som skulle påverkas av användning av en värmefilt
- Förväntad veno-venös bypass
- Aktuell graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
A
Denna grupp kommer att få plagget med cirkulerande vatten
|
B
Denna grupp kommer att ta emot den cirkulerande vattenmadrassen och täckas av en forcerad luftvärmare för både överkroppen och underkroppen kopplad till två varmare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära resultatet kommer att utgöra skillnaden mellan pre-induktionstemperaturen och den intraoperativa temperaturen
Tidsram: Var 15:e minut under hela operationen
|
Var 15:e minut under hela operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-597
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .