Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande vattenplagg med forcerad luftvärmande och cirkulerande vattenmadrass under bukkirurgi

27 februari 2016 uppdaterad av: d sessler, The Cleveland Clinic

Jämförelse av ett plagg med cirkulerande vatten med en kombination av forcerad luftvärmning och cirkulerande vattenmadrassuppvärmning under större bukkirurgi

Syftet med denna studie är att se om kombinationen av en cirkulerande vattenmadrass under patienten i kombination med påtvingad luftuppvärmning ovanpå patienten kommer att förhindra hypotermi (låg kroppstemperatur) lika bra som ett plagg som cirkulerar varmt vatten runt patienten , under din stora bukoperation. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av dessa två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Grupp A: Denna grupp kommer att få cirkulerande vattenplagg Grupp B: Denna grupp kommer att få den cirkulerande vattenmadrassen och täckas av en varmluftsvärmare för både överkroppen och underkroppen

När patienten väl har flyttats till operationsbordet börjar ryggytan att värmas upp med antingen plagget med cirkulerande vatten för de i grupp A eller madrassen med cirkulerande vatten för de i grupp B. Efter påbörjad anestesi , ytterligare uppvärmning kommer att göras genom att täcka de stora delarna av benen och över- och sida av bröstet med antingen cirkulerande vattenplagg för de i grupp A eller tvångsvärmare för över- och underkroppen för de i grupp B .

Patientinblandning kommer att pågå tills värmningsanordningarna tas bort före avresan från operationssalen. Det finns ingen uppföljning av denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga eller kvinnliga patienter mellan 18-85 år som genomgår en större bukoperation som inte har en motsägelse till varmlufts- eller cirkulerande vattenuppvärmning. Patienter som genomgår kombinerade procedurer är inte berättigade att delta. Patienten kan inte ha en kärntemperatur över 38°C, vara gravid eller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större bukkirurgi
  • Ålder mellan 18 och 85 år.

Exklusions kriterier:

  • Feber (kärntemperatur >38°C)
  • Kombinerade procedurer (t.ex. samtidig lever- och njurtransplantation)
  • Kontraindikation för forcerad uppvärmning av luft eller cirkulerande vatten som skulle påverkas av användning av en värmefilt
  • Förväntad veno-venös bypass
  • Aktuell graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A
Denna grupp kommer att få plagget med cirkulerande vatten
B
Denna grupp kommer att ta emot den cirkulerande vattenmadrassen och täckas av en forcerad luftvärmare för både överkroppen och underkroppen kopplad till två varmare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att utgöra skillnaden mellan pre-induktionstemperaturen och den intraoperativa temperaturen
Tidsram: Var 15:e minut under hela operationen
Var 15:e minut under hela operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2008

Första postat (Uppskatta)

3 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera