Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Водяной комбинезон с принудительным воздушным обогревом и водяным матрасом во время операции на брюшной полости

27 февраля 2016 г. обновлено: d sessler, The Cleveland Clinic

Сравнение одежды с циркуляцией воды с комбинацией обогревателя с принудительной подачей воздуха и подогревом матраса с циркуляцией воды во время обширной операции на органах брюшной полости

Цель этого исследования — выяснить, будет ли сочетание матраца с циркуляцией воды под пациентом в сочетании с принудительным подогревом воздуха сверху пациента предотвращать гипотермию (низкую температуру тела) так же, как и одежда, в которой теплая вода циркулирует вокруг пациента. во время вашей серьезной операции на брюшной полости. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из этих двух групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипотермия

Подробное описание

Группа A: эта группа получит одежду с циркуляцией воды. Группа B: эта группа получит матрац с циркуляцией воды и устройство для обогрева с принудительной подачей воздуха как для верхней, так и для нижней части тела.

После того, как пациента переместят на операционный стол, поверхность спины начнет согреваться с помощью либо одежды с циркуляцией воды для пациентов из группы А, либо матраца с циркуляцией воды для пациентов из группы В. После начала анестезии , дополнительное утепление будет осуществляться путем покрытия больших частей ног, а также верхней и боковой части груди с использованием либо одежды с циркуляцией воды для лиц из группы A, либо обогревателей с принудительной подачей воздуха для верхней и нижней частей тела для лиц из группы B. .

Участие пациента будет продолжаться до тех пор, пока перед уходом из операционной не будут удалены устройства для обогрева. Это исследование не имеет продолжения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 85 лет, перенесшие обширную абдоминальную операцию, у которых нет противопоказаний к согреванию принудительным воздухом или циркулирующей водой. Пациенты, проходящие комбинированные процедуры, не имеют права участвовать. Пациентка не может иметь внутреннюю температуру выше 38°C, быть беременной или

Описание

Критерии включения:

Большая абдоминальная хирургия
Возраст от 18 до 85 лет.

Критерий исключения:

Лихорадка (внутренняя температура >38°C)
Комбинированные процедуры (например, одновременная трансплантация печени и почки)
Противопоказания к принудительному воздушному или водяному обогреву, на которые может повлиять использование согревающего одеяла.
Ожидаемое вено-венозное шунтирование
Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А Эта группа получит одежду с циркулирующей водой.
Б Эта группа получит матрас с циркуляцией воды и будет покрыта устройством принудительного воздушного обогрева как для верхней, так и для нижней части тела, подключенного к двум обогревателям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Первичный результат будет включать разницу между температурой до индукции и интраоперационной температурой. Временное ограничение: Каждые 15 минут во время операции	Каждые 15 минут во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Perez-Protto S, Sessler DI, Reynolds LF, Bakri MH, Mascha E, Cywinski J, Parker B, Argalious M. Circulating-water garment or the combination of a circulating-water mattress and forced-air cover to maintain core temperature during major upper-abdominal surgery. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):466-70. doi: 10.1093/bja/aeq170. Epub 2010 Aug 3.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

06-597

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .