- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00651898
Roupa de circulação de água com aquecimento de ar forçado e colchão de circulação de água durante a cirurgia abdominal
Comparação de uma roupa de água circulante com uma combinação de aquecimento de ar forçado e aquecimento de colchão de água circulante durante cirurgia abdominal de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grupo A: Este grupo receberá a roupa de circulação de água Grupo B: Este grupo receberá o colchão de circulação de água e será coberto por um dispositivo de aquecimento de ar forçado para a parte superior e inferior do corpo
Assim que o paciente for transferido para a mesa da sala de cirurgia, a superfície das costas começará a ser aquecida usando a roupa de água circulante para os pacientes do Grupo A ou o colchão de água circulante para os pacientes do Grupo B. Após o início da anestesia , o aquecimento adicional será feito cobrindo as grandes partes das pernas e a parte superior e lateral do peito usando a roupa de circulação de água para aqueles no Grupo A ou aquecedores de ar forçado na parte superior e inferior do corpo para aqueles no Grupo B .
O envolvimento do paciente durará até que os dispositivos de aquecimento sejam removidos antes da saída da sala de cirurgia. Não há seguimento deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grande cirurgia abdominal
- Idade entre 18 e 85 anos.
Critério de exclusão:
- Febre (temperatura central >38°C)
- Procedimentos combinados (por exemplo: transplante simultâneo de fígado e rim)
- Contra-indicação para aquecimento de ar forçado ou água circulante que seria impactado pelo uso de manta de aquecimento
- Bypass veno-venoso antecipado
- Gravidez Atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A
Este grupo receberá a vestimenta de água circulante
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B
Este grupo receberá o colchão de água circulante e será coberto por um dispositivo de aquecimento de ar forçado tanto para a parte superior do corpo quanto para a parte inferior do corpo conectado a dois aquecedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário compreenderá a diferença entre a temperatura pré-indução e a temperatura intraoperatória
Prazo: A cada 15 minutos durante a cirurgia
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A cada 15 minutos durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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