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Roupa de circulação de água com aquecimento de ar forçado e colchão de circulação de água durante a cirurgia abdominal

27 de fevereiro de 2016 atualizado por: d sessler, The Cleveland Clinic

Comparação de uma roupa de água circulante com uma combinação de aquecimento de ar forçado e aquecimento de colchão de água circulante durante cirurgia abdominal de grande porte

O objetivo deste estudo é verificar se a combinação de um colchão de água circulante sob o paciente combinado com o aquecimento de ar forçado por cima do paciente prevenirá a hipotermia (baixa temperatura corporal) tão bem quanto uma roupa que circule água morna ao redor do paciente , durante a sua grande cirurgia abdominal. Os pacientes serão aleatoriamente designados para um desses dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Grupo A: Este grupo receberá a roupa de circulação de água Grupo B: Este grupo receberá o colchão de circulação de água e será coberto por um dispositivo de aquecimento de ar forçado para a parte superior e inferior do corpo

Assim que o paciente for transferido para a mesa da sala de cirurgia, a superfície das costas começará a ser aquecida usando a roupa de água circulante para os pacientes do Grupo A ou o colchão de água circulante para os pacientes do Grupo B. Após o início da anestesia , o aquecimento adicional será feito cobrindo as grandes partes das pernas e a parte superior e lateral do peito usando a roupa de circulação de água para aqueles no Grupo A ou aquecedores de ar forçado na parte superior e inferior do corpo para aqueles no Grupo B .

O envolvimento do paciente durará até que os dispositivos de aquecimento sejam removidos antes da saída da sala de cirurgia. Não há seguimento deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 85 anos de idade submetidos a cirurgia abdominal de grande porte e que não contradizem o aquecimento de ar forçado ou de água circulante. Pacientes submetidos a procedimentos combinados não são elegíveis para participar. O paciente não pode ter temperatura central acima de 38°C, estar grávida ou

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grande cirurgia abdominal
  • Idade entre 18 e 85 anos.

Critério de exclusão:

  • Febre (temperatura central >38°C)
  • Procedimentos combinados (por exemplo: transplante simultâneo de fígado e rim)
  • Contra-indicação para aquecimento de ar forçado ou água circulante que seria impactado pelo uso de manta de aquecimento
  • Bypass veno-venoso antecipado
  • Gravidez Atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A
Este grupo receberá a vestimenta de água circulante
B
Este grupo receberá o colchão de água circulante e será coberto por um dispositivo de aquecimento de ar forçado tanto para a parte superior do corpo quanto para a parte inferior do corpo conectado a dois aquecedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário compreenderá a diferença entre a temperatura pré-indução e a temperatura intraoperatória
Prazo: A cada 15 minutos durante a cirurgia
A cada 15 minutos durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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