- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00651898
Indumento ad acqua circolante con riscaldamento ad aria forzata e materasso ad acqua circolante durante la chirurgia addominale
Confronto di un indumento ad acqua circolante con una combinazione di riscaldamento ad aria forzata e riscaldamento del materasso ad acqua circolante durante un intervento di chirurgia addominale maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo A: questo gruppo riceverà l'indumento ad acqua circolante Gruppo B: questo gruppo riceverà il materasso ad acqua circolante e sarà coperto da un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata sia per la parte superiore che inferiore del corpo
Una volta che il paziente viene spostato sul tavolo operatorio, la superficie della schiena inizierà a essere riscaldata utilizzando l'indumento ad acqua circolante per quelli del gruppo A o il materasso ad acqua circolante per quelli del gruppo B. Dopo l'inizio dell'anestesia , il riscaldamento aggiuntivo verrà effettuato coprendo le parti più ampie delle gambe e la parte superiore e laterale del torace utilizzando l'indumento ad acqua circolante per quelli del gruppo A o riscaldatori ad aria forzata per la parte superiore e inferiore del corpo per quelli del gruppo B .
Il coinvolgimento del paziente durerà fino a quando i dispositivi di riscaldamento non saranno rimossi prima della partenza dalla sala operatoria. Non c'è alcun seguito a questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia addominale importante
- Età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
Criteri di esclusione:
- Febbre (temperatura interna >38°C)
- Procedure combinate (es.: trapianto simultaneo di fegato e rene)
- Controindicazione al riscaldamento ad aria forzata o ad acqua circolante che verrebbe influenzato dall'uso di una coperta riscaldante
- Bypass veno-venoso anticipato
- Gravidanza attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UN
Questo gruppo riceverà l'indumento per l'acqua circolante
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B
Questo gruppo riceverà il materasso ad acqua circolante e sarà coperto da un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata sia per la parte superiore che inferiore del corpo collegata a due riscaldatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario comprenderà la differenza tra la temperatura pre-induzione e la temperatura intraoperatoria
Lasso di tempo: Ogni 15 minuti durante l'intervento
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Ogni 15 minuti durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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