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Indumento ad acqua circolante con riscaldamento ad aria forzata e materasso ad acqua circolante durante la chirurgia addominale

27 febbraio 2016 aggiornato da: d sessler, The Cleveland Clinic

Confronto di un indumento ad acqua circolante con una combinazione di riscaldamento ad aria forzata e riscaldamento del materasso ad acqua circolante durante un intervento di chirurgia addominale maggiore

Lo scopo di questo studio è vedere se la combinazione di un materasso ad acqua circolante sotto il paziente combinato con il riscaldamento ad aria forzata sopra il paziente previene l'ipotermia (bassa temperatura corporea) così come un indumento che fa circolare acqua calda intorno al paziente , durante il tuo importante intervento addominale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno di questi due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gruppo A: questo gruppo riceverà l'indumento ad acqua circolante Gruppo B: questo gruppo riceverà il materasso ad acqua circolante e sarà coperto da un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata sia per la parte superiore che inferiore del corpo

Una volta che il paziente viene spostato sul tavolo operatorio, la superficie della schiena inizierà a essere riscaldata utilizzando l'indumento ad acqua circolante per quelli del gruppo A o il materasso ad acqua circolante per quelli del gruppo B. Dopo l'inizio dell'anestesia , il riscaldamento aggiuntivo verrà effettuato coprendo le parti più ampie delle gambe e la parte superiore e laterale del torace utilizzando l'indumento ad acqua circolante per quelli del gruppo A o riscaldatori ad aria forzata per la parte superiore e inferiore del corpo per quelli del gruppo B .

Il coinvolgimento del paziente durerà fino a quando i dispositivi di riscaldamento non saranno rimossi prima della partenza dalla sala operatoria. Non c'è alcun seguito a questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 85 anni sottoposti a chirurgia addominale maggiore che non presentano una contraddizione con il riscaldamento ad aria forzata o acqua circolante. I pazienti sottoposti a procedure combinate non possono partecipare. Il paziente non può avere una temperatura interna superiore a 38°C, essere incinta o

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia addominale importante
  • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni.

Criteri di esclusione:

  • Febbre (temperatura interna >38°C)
  • Procedure combinate (es.: trapianto simultaneo di fegato e rene)
  • Controindicazione al riscaldamento ad aria forzata o ad acqua circolante che verrebbe influenzato dall'uso di una coperta riscaldante
  • Bypass veno-venoso anticipato
  • Gravidanza attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UN
Questo gruppo riceverà l'indumento per l'acqua circolante
B
Questo gruppo riceverà il materasso ad acqua circolante e sarà coperto da un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata sia per la parte superiore che inferiore del corpo collegata a due riscaldatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario comprenderà la differenza tra la temperatura pre-induzione e la temperatura intraoperatoria
Lasso di tempo: Ogni 15 minuti durante l'intervento
Ogni 15 minuti durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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