- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00692133
Spanish Validation of Tool Questionnaire to Assess Patients´Perception About Antipsychotic Treatment (TOOL)
8 december 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Non-interventional, prospective study to validate Spanish version of TOOL questionnaire in patients with schizophrenia and bipolar disorder under antipsychotic treatment
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burgos, Spanien
- Research Site
-
Castellon, Spanien
- Research Site
-
Ceuta, Spanien
- Research Site
-
Coruna, Spanien
- Research Site
-
Granada, Spanien
- Research Site
-
Leon, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
Salamanca, Spanien
- Research Site
-
Tarragona, Spanien
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma, Baleares, Spanien
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Gava, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spanien
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien
- Research Site
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Spanien
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mondragon, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Spanien
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcobendas, Madrid, Spanien
- Research Site
-
Parla, Madrid, Spanien
- Research Site
-
-
Malaga
-
Estepona, Malaga, Spanien
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elizondo, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Spanien
- Research Site
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Sagunto, Valencia, Spanien
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Galdako, Vizcaya, Spanien
- Research Site
-
Zamudio, Vizcaya, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient aged 18-year old or older who has been diagnosed as schizophrenia or bipolar disorder
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia and bipolar disorder (DSM-IV criteria)
- Stabilized out-patients
- Treated with the same oral antipsychotic at least in the last month
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical trial within 6 months prior to enrolment into this study
- Administration of a depot antipsychotic medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
TOOL questionnaire
Tidsram: 15 days
|
15 days
|
PANSS & Young Mania Scale
Tidsram: 15 days
|
15 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Montgomery Asberg Depression Scale
Tidsram: 15 days
|
15 days
|
Euroqol 5D & SF-36D
Tidsram: performed only at baseline visit
|
performed only at baseline visit
|
UKU modified scale
Tidsram: performed only at baseline visit
|
performed only at baseline visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Angel L Montejo, University of Salamanca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NES-DUM-2007/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .