Spanish Validation of Tool Questionnaire to Assess Patients´Perception About Antipsychotic Treatment (TOOL)
8 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Non-interventional, prospective study to validate Spanish version of TOOL questionnaire in patients with schizophrenia and bipolar disorder under antipsychotic treatment
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Burgos, Espanha
- Research Site
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Castellon, Espanha
- Research Site
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Ceuta, Espanha
- Research Site
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Coruna, Espanha
- Research Site
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Granada, Espanha
- Research Site
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Leon, Espanha
- Research Site
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Madrid, Espanha
- Research Site
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Malaga, Espanha
- Research Site
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Murcia, Espanha
- Research Site
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Pontevedra, Espanha
- Research Site
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Salamanca, Espanha
- Research Site
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Tarragona, Espanha
- Research Site
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Alava
-
Vitoria, Alava, Espanha
- Research Site
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha
- Research Site
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Baleares
-
Palma, Baleares, Espanha
- Research Site
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Barcelona
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Gava, Barcelona, Espanha
- Research Site
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Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Espanha
- Research Site
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha
- Research Site
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Granada
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Atarfe, Granada, Espanha
- Research Site
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Guipuzcoa
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Mondragon, Guipuzcoa, Espanha
- Research Site
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San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha
- Research Site
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Jaen
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Linares, Jaen, Espanha
- Research Site
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Madrid
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Alcobendas, Madrid, Espanha
- Research Site
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Parla, Madrid, Espanha
- Research Site
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Malaga
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Estepona, Malaga, Espanha
- Research Site
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Navarra
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Elizondo, Navarra, Espanha
- Research Site
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Pamplona, Navarra, Espanha
- Research Site
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Tudela, Navarra, Espanha
- Research Site
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Valencia
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Alzira, Valencia, Espanha
- Research Site
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Sagunto, Valencia, Espanha
- Research Site
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Vizcaya
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Galdako, Vizcaya, Espanha
- Research Site
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Zamudio, Vizcaya, Espanha
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient aged 18-year old or older who has been diagnosed as schizophrenia or bipolar disorder
Descrição
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia and bipolar disorder (DSM-IV criteria)
- Stabilized out-patients
- Treated with the same oral antipsychotic at least in the last month
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical trial within 6 months prior to enrolment into this study
- Administration of a depot antipsychotic medication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
TOOL questionnaire
Prazo: 15 days
|
15 days
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PANSS & Young Mania Scale
Prazo: 15 days
|
15 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Montgomery Asberg Depression Scale
Prazo: 15 days
|
15 days
|
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Euroqol 5D & SF-36D
Prazo: performed only at baseline visit
|
performed only at baseline visit
|
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UKU modified scale
Prazo: performed only at baseline visit
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performed only at baseline visit
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Angel L Montejo, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NES-DUM-2007/2
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