- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00692133
Spanish Validation of Tool Questionnaire to Assess Patients´Perception About Antipsychotic Treatment (TOOL)
8 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Non-interventional, prospective study to validate Spanish version of TOOL questionnaire in patients with schizophrenia and bipolar disorder under antipsychotic treatment
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgos, Hiszpania
- Research Site
-
Castellon, Hiszpania
- Research Site
-
Ceuta, Hiszpania
- Research Site
-
Coruna, Hiszpania
- Research Site
-
Granada, Hiszpania
- Research Site
-
Leon, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Pontevedra, Hiszpania
- Research Site
-
Salamanca, Hiszpania
- Research Site
-
Tarragona, Hiszpania
- Research Site
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Hiszpania
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma, Baleares, Hiszpania
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Gava, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania
- Research Site
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Hiszpania
- Research Site
-
-
Guipuzcoa
-
Mondragon, Guipuzcoa, Hiszpania
- Research Site
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania
- Research Site
-
-
Jaen
-
Linares, Jaen, Hiszpania
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcobendas, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Parla, Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
-
Malaga
-
Estepona, Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
-
Navarra
-
Elizondo, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
Tudela, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Sagunto, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Galdako, Vizcaya, Hiszpania
- Research Site
-
Zamudio, Vizcaya, Hiszpania
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient aged 18-year old or older who has been diagnosed as schizophrenia or bipolar disorder
Opis
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia and bipolar disorder (DSM-IV criteria)
- Stabilized out-patients
- Treated with the same oral antipsychotic at least in the last month
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical trial within 6 months prior to enrolment into this study
- Administration of a depot antipsychotic medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
TOOL questionnaire
Ramy czasowe: 15 days
|
15 days
|
PANSS & Young Mania Scale
Ramy czasowe: 15 days
|
15 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Montgomery Asberg Depression Scale
Ramy czasowe: 15 days
|
15 days
|
Euroqol 5D & SF-36D
Ramy czasowe: performed only at baseline visit
|
performed only at baseline visit
|
UKU modified scale
Ramy czasowe: performed only at baseline visit
|
performed only at baseline visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Angel L Montejo, University of Salamanca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NES-DUM-2007/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .