Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Spanish Validation of Tool Questionnaire to Assess Patients´Perception About Antipsychotic Treatment (TOOL)

8 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Non-interventional, prospective study to validate Spanish version of TOOL questionnaire in patients with schizophrenia and bipolar disorder under antipsychotic treatment

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Burgos, Испания
    - Research Site
  - Castellon, Испания
    - Research Site
  - Ceuta, Испания
    - Research Site
  - Coruna, Испания
    - Research Site
  - Granada, Испания
    - Research Site
  - Leon, Испания
    - Research Site
  - Madrid, Испания
    - Research Site
  - Malaga, Испания
    - Research Site
  - Murcia, Испания
    - Research Site
  - Pontevedra, Испания
    - Research Site
  - Salamanca, Испания
    - Research Site
  - Tarragona, Испания
    - Research Site
- Alava
  - Vitoria, Alava, Испания
    - Research Site
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Испания
    - Research Site
- Baleares
  - Palma, Baleares, Испания
    - Research Site
- Barcelona
  - Gava, Barcelona, Испания
    - Research Site
- Cadiz
  - Puerto Real, Cadiz, Испания
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания
    - Research Site
- Granada
  - Atarfe, Granada, Испания
    - Research Site
- Guipuzcoa
  - Mondragon, Guipuzcoa, Испания
    - Research Site
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Испания
    - Research Site
- Jaen
  - Linares, Jaen, Испания
    - Research Site
- Madrid
  - Alcobendas, Madrid, Испания
    - Research Site
  - Parla, Madrid, Испания
    - Research Site
- Malaga
  - Estepona, Malaga, Испания
    - Research Site
- Navarra
  - Elizondo, Navarra, Испания
    - Research Site
  - Pamplona, Navarra, Испания
    - Research Site
  - Tudela, Navarra, Испания
    - Research Site
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Испания
    - Research Site
  - Sagunto, Valencia, Испания
    - Research Site
- Vizcaya
  - Galdako, Vizcaya, Испания
    - Research Site
  - Zamudio, Vizcaya, Испания
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patient aged 18-year old or older who has been diagnosed as schizophrenia or bipolar disorder

Описание

Inclusion Criteria:

Schizophrenia and bipolar disorder (DSM-IV criteria)
Stabilized out-patients
Treated with the same oral antipsychotic at least in the last month

Exclusion Criteria:

Participation in another clinical trial within 6 months prior to enrolment into this study
Administration of a depot antipsychotic medication

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
TOOL questionnaire Временное ограничение: 15 days	15 days
PANSS & Young Mania Scale Временное ограничение: 15 days	15 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Montgomery Asberg Depression Scale Временное ограничение: 15 days	15 days
Euroqol 5D & SF-36D Временное ограничение: performed only at baseline visit	performed only at baseline visit
UKU modified scale Временное ограничение: performed only at baseline visit	performed only at baseline visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Учебный стул: Angel L Montejo, University of Salamanca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NIS-NES-DUM-2007/2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .