- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00739752
Interventions to Increase HBV Vaccinations in Sexually Transmitted Disease (STD) Clinics
7 november 2018 uppdaterad av: Gregory Zimet, Indiana University
Interventions to Increase HBV Vaccinations in STD Clinics
The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics.
The 1st set of interventions, with 3 levels, is based on message framing.
The 3 levels are: 1. information only; 2. gain-framed message; and 3. loss-framed message.
The 2nd set of interventions, with 2 levels, involves how the vaccine is recommended by the health care provider.
The 2 levels are: 1. HBV vaccine offered; and 2. HBV vaccine recommended.
The outcome of interest is1st dose acceptance.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics.
The 1st specific aim is to assess the effect of message-framing on vaccine acceptance.
Framing theory suggests that positively framed messages (i.e., benefits of getting vaccine) are more effective than negatively framed messages (i.e., dangers of not getting vaccine) in stimulating preventive health behaviors.
Research on Framing Theory and engagement in health behaviors suggests also that the effects may be moderated by other attitudinal factors, including perceived risk of the behavior and degree of involvement in the message.
The 2nd aim is to evaluate the effect of provider-based interventions.
Prior research suggests that recommendations by health providers are very important in patients' decisions regarding acceptance of health care procedures.
Patients (18 years and older) will be recruited and followed from Chicago and Indianapolis STD clinics during routine medical visits.
An audio computer-assisted self-interview (A-CASI) will cover demographics, risk behaviors, and perceived risk associated with vaccination.
Subjects then will be randomized to receive a gain-framed, loss-framed, or information only message regarding HBV immunization (also delivered by A-CASI).
Upon completion of the message-framing intervention, subjects will complete additional attitude questions via A-CASI.
Upon completion of the A-CASI subjects will be randomly assigned to one of two provider intervention conditions: 1. vaccine offered or 2. vaccine recommended.
For both conditions free HBV immunization will be provided by a nurse practitioner.
Subsequently, postcard reminders will be sent and phone call reminders made for follow-up appointments for those receiving the first and second doses of vaccine.
The primary outcome measure is HBV vaccination.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1747
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60604
- Chicago Department of Public Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Bell Flower Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older males and females
- No prior self-reported history of HBV immunization or infection
- Fluent in English
- Not known to be HIV positive.
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Received any prior HBV vaccination
- Prior infection of Hepatitis B
- Unable to read or comprehend the English language
- HIV positive
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Non-Framed-Offered
Non-Framed, Information Only Condition.
Vaccine Offered.
|
Subjects received information only and are offered the vaccine.
|
|
Experimentell: Non-Framed-Recommended
Non-Framed, Information Only Condition.
Vaccine Recommended.
|
Subjects receive information only and are recommended the vaccine.
|
|
Experimentell: Gain-Framed-Offered
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine.
Vaccine Offered.
|
Subjects receive gain-framed messages and are offered the vaccine.
|
|
Experimentell: Gain-Framed-Recommended
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine.
Vaccine Recommended.
|
Subjects receive gain-framed messages and are recommended the vaccine.
|
|
Experimentell: Loss-Framed-Offered
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine.
Vaccine Offered.
|
Subjects receive loss-framed messages and are offered the vaccine.
|
|
Experimentell: Loss-Framed-Recommended
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine.
Vaccine Recommended.
|
Subjects receive loss-framed messages and are recommended the vaccine.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean Number of Doses of HBV Vaccine Received
Tidsram: Day of research visit with 8 month follow-up
|
Mean Number of HBV vaccine doses received over an 8-month period, including the clinic visit.
Count values ranged from 0 to 3 doses.
|
Day of research visit with 8 month follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cox AD, Cox D, Zimet G. Promoting prevention and early detection: The impact of message framing, product function and perceived product risk. J Marketing 2006;70:79-91.
- Kasting ML, Head KJ, Cox D, Cox AD, Zimet GD. The effects of message framing and healthcare provider recommendation on adult hepatitis B vaccination: A randomized controlled trial. Prev Med. 2019 Oct;127:105798. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105798. Epub 2019 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0205-04
- R01AI049644 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .