Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventions to Increase HBV Vaccinations in Sexually Transmitted Disease (STD) Clinics

7 november 2018 bijgewerkt door: Gregory Zimet, Indiana University

Interventions to Increase HBV Vaccinations in STD Clinics

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st set of interventions, with 3 levels, is based on message framing. The 3 levels are: 1. information only; 2. gain-framed message; and 3. loss-framed message. The 2nd set of interventions, with 2 levels, involves how the vaccine is recommended by the health care provider. The 2 levels are: 1. HBV vaccine offered; and 2. HBV vaccine recommended. The outcome of interest is1st dose acceptance.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st specific aim is to assess the effect of message-framing on vaccine acceptance. Framing theory suggests that positively framed messages (i.e., benefits of getting vaccine) are more effective than negatively framed messages (i.e., dangers of not getting vaccine) in stimulating preventive health behaviors. Research on Framing Theory and engagement in health behaviors suggests also that the effects may be moderated by other attitudinal factors, including perceived risk of the behavior and degree of involvement in the message. The 2nd aim is to evaluate the effect of provider-based interventions. Prior research suggests that recommendations by health providers are very important in patients' decisions regarding acceptance of health care procedures. Patients (18 years and older) will be recruited and followed from Chicago and Indianapolis STD clinics during routine medical visits. An audio computer-assisted self-interview (A-CASI) will cover demographics, risk behaviors, and perceived risk associated with vaccination. Subjects then will be randomized to receive a gain-framed, loss-framed, or information only message regarding HBV immunization (also delivered by A-CASI). Upon completion of the message-framing intervention, subjects will complete additional attitude questions via A-CASI. Upon completion of the A-CASI subjects will be randomly assigned to one of two provider intervention conditions: 1. vaccine offered or 2. vaccine recommended. For both conditions free HBV immunization will be provided by a nurse practitioner. Subsequently, postcard reminders will be sent and phone call reminders made for follow-up appointments for those receiving the first and second doses of vaccine. The primary outcome measure is HBV vaccination.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1747

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60604
        • Chicago Department of Public Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Bell Flower Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older males and females
  • No prior self-reported history of HBV immunization or infection
  • Fluent in English
  • Not known to be HIV positive.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Received any prior HBV vaccination
  • Prior infection of Hepatitis B
  • Unable to read or comprehend the English language
  • HIV positive

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Non-Framed-Offered
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Offered.
Subjects received information only and are offered the vaccine.
Experimenteel: Non-Framed-Recommended
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Recommended.
Subjects receive information only and are recommended the vaccine.
Experimenteel: Gain-Framed-Offered
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive gain-framed messages and are offered the vaccine.
Experimenteel: Gain-Framed-Recommended
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive gain-framed messages and are recommended the vaccine.
Experimenteel: Loss-Framed-Offered
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive loss-framed messages and are offered the vaccine.
Experimenteel: Loss-Framed-Recommended
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive loss-framed messages and are recommended the vaccine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Number of Doses of HBV Vaccine Received
Tijdsspanne: Day of research visit with 8 month follow-up
Mean Number of HBV vaccine doses received over an 8-month period, including the clinic visit. Count values ranged from 0 to 3 doses.
Day of research visit with 8 month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B-virus

Klinische onderzoeken op Non-Framed-Offered

3
Abonneren