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Interventions to Increase HBV Vaccinations in Sexually Transmitted Disease (STD) Clinics

7 de novembro de 2018 atualizado por: Gregory Zimet, Indiana University

Interventions to Increase HBV Vaccinations in STD Clinics

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st set of interventions, with 3 levels, is based on message framing. The 3 levels are: 1. information only; 2. gain-framed message; and 3. loss-framed message. The 2nd set of interventions, with 2 levels, involves how the vaccine is recommended by the health care provider. The 2 levels are: 1. HBV vaccine offered; and 2. HBV vaccine recommended. The outcome of interest is1st dose acceptance.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st specific aim is to assess the effect of message-framing on vaccine acceptance. Framing theory suggests that positively framed messages (i.e., benefits of getting vaccine) are more effective than negatively framed messages (i.e., dangers of not getting vaccine) in stimulating preventive health behaviors. Research on Framing Theory and engagement in health behaviors suggests also that the effects may be moderated by other attitudinal factors, including perceived risk of the behavior and degree of involvement in the message. The 2nd aim is to evaluate the effect of provider-based interventions. Prior research suggests that recommendations by health providers are very important in patients' decisions regarding acceptance of health care procedures. Patients (18 years and older) will be recruited and followed from Chicago and Indianapolis STD clinics during routine medical visits. An audio computer-assisted self-interview (A-CASI) will cover demographics, risk behaviors, and perceived risk associated with vaccination. Subjects then will be randomized to receive a gain-framed, loss-framed, or information only message regarding HBV immunization (also delivered by A-CASI). Upon completion of the message-framing intervention, subjects will complete additional attitude questions via A-CASI. Upon completion of the A-CASI subjects will be randomly assigned to one of two provider intervention conditions: 1. vaccine offered or 2. vaccine recommended. For both conditions free HBV immunization will be provided by a nurse practitioner. Subsequently, postcard reminders will be sent and phone call reminders made for follow-up appointments for those receiving the first and second doses of vaccine. The primary outcome measure is HBV vaccination.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1747

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60604
        • Chicago Department of Public Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Bell Flower Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older males and females
  • No prior self-reported history of HBV immunization or infection
  • Fluent in English
  • Not known to be HIV positive.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Received any prior HBV vaccination
  • Prior infection of Hepatitis B
  • Unable to read or comprehend the English language
  • HIV positive

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Non-Framed-Offered
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Offered.
Subjects received information only and are offered the vaccine.
Experimental: Non-Framed-Recommended
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Recommended.
Subjects receive information only and are recommended the vaccine.
Experimental: Gain-Framed-Offered
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive gain-framed messages and are offered the vaccine.
Experimental: Gain-Framed-Recommended
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive gain-framed messages and are recommended the vaccine.
Experimental: Loss-Framed-Offered
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive loss-framed messages and are offered the vaccine.
Experimental: Loss-Framed-Recommended
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive loss-framed messages and are recommended the vaccine.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Number of Doses of HBV Vaccine Received
Prazo: Day of research visit with 8 month follow-up
Mean Number of HBV vaccine doses received over an 8-month period, including the clinic visit. Count values ranged from 0 to 3 doses.
Day of research visit with 8 month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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