Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interventions to Increase HBV Vaccinations in Sexually Transmitted Disease (STD) Clinics

7. november 2018 oppdatert av: Gregory Zimet, Indiana University

Interventions to Increase HBV Vaccinations in STD Clinics

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st set of interventions, with 3 levels, is based on message framing. The 3 levels are: 1. information only; 2. gain-framed message; and 3. loss-framed message. The 2nd set of interventions, with 2 levels, involves how the vaccine is recommended by the health care provider. The 2 levels are: 1. HBV vaccine offered; and 2. HBV vaccine recommended. The outcome of interest is1st dose acceptance.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st specific aim is to assess the effect of message-framing on vaccine acceptance. Framing theory suggests that positively framed messages (i.e., benefits of getting vaccine) are more effective than negatively framed messages (i.e., dangers of not getting vaccine) in stimulating preventive health behaviors. Research on Framing Theory and engagement in health behaviors suggests also that the effects may be moderated by other attitudinal factors, including perceived risk of the behavior and degree of involvement in the message. The 2nd aim is to evaluate the effect of provider-based interventions. Prior research suggests that recommendations by health providers are very important in patients' decisions regarding acceptance of health care procedures. Patients (18 years and older) will be recruited and followed from Chicago and Indianapolis STD clinics during routine medical visits. An audio computer-assisted self-interview (A-CASI) will cover demographics, risk behaviors, and perceived risk associated with vaccination. Subjects then will be randomized to receive a gain-framed, loss-framed, or information only message regarding HBV immunization (also delivered by A-CASI). Upon completion of the message-framing intervention, subjects will complete additional attitude questions via A-CASI. Upon completion of the A-CASI subjects will be randomly assigned to one of two provider intervention conditions: 1. vaccine offered or 2. vaccine recommended. For both conditions free HBV immunization will be provided by a nurse practitioner. Subsequently, postcard reminders will be sent and phone call reminders made for follow-up appointments for those receiving the first and second doses of vaccine. The primary outcome measure is HBV vaccination.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1747

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60604
        • Chicago Department of Public Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Bell Flower Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older males and females
  • No prior self-reported history of HBV immunization or infection
  • Fluent in English
  • Not known to be HIV positive.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Received any prior HBV vaccination
  • Prior infection of Hepatitis B
  • Unable to read or comprehend the English language
  • HIV positive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Non-Framed-Offered
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Offered.
Subjects received information only and are offered the vaccine.
Eksperimentell: Non-Framed-Recommended
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Recommended.
Subjects receive information only and are recommended the vaccine.
Eksperimentell: Gain-Framed-Offered
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive gain-framed messages and are offered the vaccine.
Eksperimentell: Gain-Framed-Recommended
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive gain-framed messages and are recommended the vaccine.
Eksperimentell: Loss-Framed-Offered
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive loss-framed messages and are offered the vaccine.
Eksperimentell: Loss-Framed-Recommended
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive loss-framed messages and are recommended the vaccine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean Number of Doses of HBV Vaccine Received
Tidsramme: Day of research visit with 8 month follow-up
Mean Number of HBV vaccine doses received over an 8-month period, including the clinic visit. Count values ranged from 0 to 3 doses.
Day of research visit with 8 month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B-virus

Kliniske studier på Non-Framed-Offered

3
Abonnere