Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interventions to Increase HBV Vaccinations in Sexually Transmitted Disease (STD) Clinics

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Gregory Zimet, Indiana University

Interventions to Increase HBV Vaccinations in STD Clinics

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st set of interventions, with 3 levels, is based on message framing. The 3 levels are: 1. information only; 2. gain-framed message; and 3. loss-framed message. The 2nd set of interventions, with 2 levels, involves how the vaccine is recommended by the health care provider. The 2 levels are: 1. HBV vaccine offered; and 2. HBV vaccine recommended. The outcome of interest is1st dose acceptance.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st specific aim is to assess the effect of message-framing on vaccine acceptance. Framing theory suggests that positively framed messages (i.e., benefits of getting vaccine) are more effective than negatively framed messages (i.e., dangers of not getting vaccine) in stimulating preventive health behaviors. Research on Framing Theory and engagement in health behaviors suggests also that the effects may be moderated by other attitudinal factors, including perceived risk of the behavior and degree of involvement in the message. The 2nd aim is to evaluate the effect of provider-based interventions. Prior research suggests that recommendations by health providers are very important in patients' decisions regarding acceptance of health care procedures. Patients (18 years and older) will be recruited and followed from Chicago and Indianapolis STD clinics during routine medical visits. An audio computer-assisted self-interview (A-CASI) will cover demographics, risk behaviors, and perceived risk associated with vaccination. Subjects then will be randomized to receive a gain-framed, loss-framed, or information only message regarding HBV immunization (also delivered by A-CASI). Upon completion of the message-framing intervention, subjects will complete additional attitude questions via A-CASI. Upon completion of the A-CASI subjects will be randomly assigned to one of two provider intervention conditions: 1. vaccine offered or 2. vaccine recommended. For both conditions free HBV immunization will be provided by a nurse practitioner. Subsequently, postcard reminders will be sent and phone call reminders made for follow-up appointments for those receiving the first and second doses of vaccine. The primary outcome measure is HBV vaccination.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1747

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60604
        • Chicago Department of Public Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Bell Flower Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older males and females
  • No prior self-reported history of HBV immunization or infection
  • Fluent in English
  • Not known to be HIV positive.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Received any prior HBV vaccination
  • Prior infection of Hepatitis B
  • Unable to read or comprehend the English language
  • HIV positive

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Non-Framed-Offered
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Offered.
Subjects received information only and are offered the vaccine.
Eksperymentalny: Non-Framed-Recommended
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Recommended.
Subjects receive information only and are recommended the vaccine.
Eksperymentalny: Gain-Framed-Offered
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive gain-framed messages and are offered the vaccine.
Eksperymentalny: Gain-Framed-Recommended
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive gain-framed messages and are recommended the vaccine.
Eksperymentalny: Loss-Framed-Offered
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive loss-framed messages and are offered the vaccine.
Eksperymentalny: Loss-Framed-Recommended
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive loss-framed messages and are recommended the vaccine.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Number of Doses of HBV Vaccine Received
Ramy czasowe: Day of research visit with 8 month follow-up
Mean Number of HBV vaccine doses received over an 8-month period, including the clinic visit. Count values ranged from 0 to 3 doses.
Day of research visit with 8 month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus zapalenia wątroby typu B

Badania kliniczne na Non-Framed-Offered

3
Subskrybuj