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Interventions to Increase HBV Vaccinations in Sexually Transmitted Disease (STD) Clinics

7 de noviembre de 2018 actualizado por: Gregory Zimet, Indiana University

Interventions to Increase HBV Vaccinations in STD Clinics

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st set of interventions, with 3 levels, is based on message framing. The 3 levels are: 1. information only; 2. gain-framed message; and 3. loss-framed message. The 2nd set of interventions, with 2 levels, involves how the vaccine is recommended by the health care provider. The 2 levels are: 1. HBV vaccine offered; and 2. HBV vaccine recommended. The outcome of interest is1st dose acceptance.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The goal of this study is to evaluate two sets of interventions to increase acceptance of hepatitis B virus (HBV) vaccination in patients attending sexually transmitted disease (STD) clinics. The 1st specific aim is to assess the effect of message-framing on vaccine acceptance. Framing theory suggests that positively framed messages (i.e., benefits of getting vaccine) are more effective than negatively framed messages (i.e., dangers of not getting vaccine) in stimulating preventive health behaviors. Research on Framing Theory and engagement in health behaviors suggests also that the effects may be moderated by other attitudinal factors, including perceived risk of the behavior and degree of involvement in the message. The 2nd aim is to evaluate the effect of provider-based interventions. Prior research suggests that recommendations by health providers are very important in patients' decisions regarding acceptance of health care procedures. Patients (18 years and older) will be recruited and followed from Chicago and Indianapolis STD clinics during routine medical visits. An audio computer-assisted self-interview (A-CASI) will cover demographics, risk behaviors, and perceived risk associated with vaccination. Subjects then will be randomized to receive a gain-framed, loss-framed, or information only message regarding HBV immunization (also delivered by A-CASI). Upon completion of the message-framing intervention, subjects will complete additional attitude questions via A-CASI. Upon completion of the A-CASI subjects will be randomly assigned to one of two provider intervention conditions: 1. vaccine offered or 2. vaccine recommended. For both conditions free HBV immunization will be provided by a nurse practitioner. Subsequently, postcard reminders will be sent and phone call reminders made for follow-up appointments for those receiving the first and second doses of vaccine. The primary outcome measure is HBV vaccination.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1747

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60604
        • Chicago Department of Public Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Bell Flower Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older males and females
  • No prior self-reported history of HBV immunization or infection
  • Fluent in English
  • Not known to be HIV positive.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Received any prior HBV vaccination
  • Prior infection of Hepatitis B
  • Unable to read or comprehend the English language
  • HIV positive

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Non-Framed-Offered
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Offered.
Subjects received information only and are offered the vaccine.
Experimental: Non-Framed-Recommended
Non-Framed, Information Only Condition. Vaccine Recommended.
Subjects receive information only and are recommended the vaccine.
Experimental: Gain-Framed-Offered
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive gain-framed messages and are offered the vaccine.
Experimental: Gain-Framed-Recommended
Gain-Framed Intervention emphasizes the benefits associated with receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive gain-framed messages and are recommended the vaccine.
Experimental: Loss-Framed-Offered
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Offered.
Subjects receive loss-framed messages and are offered the vaccine.
Experimental: Loss-Framed-Recommended
Loss-Framed Intervention emphasizes the risks associated with not receiving HBV vaccine. Vaccine Recommended.
Subjects receive loss-framed messages and are recommended the vaccine.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean Number of Doses of HBV Vaccine Received
Periodo de tiempo: Day of research visit with 8 month follow-up
Mean Number of HBV vaccine doses received over an 8-month period, including the clinic visit. Count values ranged from 0 to 3 doses.
Day of research visit with 8 month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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