- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00762801
Studier av uttrycket och funktionerna av RLIP76 i blodprover från friska människor
24 oktober 2016 uppdaterad av: University of North Texas Health Science Center
RLIP76 (Ral-bindande protein1) är ett 76 kDa splitsningsvariantprotein som kodas av den humana genen (RALBP1, 18p11.22).
Det är ett multifunktionellt modulärt protein som finns överallt från Drosophila till människor, i celler som sträcker sig från röda blodkroppar till endotelceller i hjärnan.
Dess uttryck dominerar mer i bröst, hjärta, lever och mindre i kolon- och hjärnparenkym.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
RLIP76 har visat sig vara överuttryckt i en mängd olika cancerceller.
Men ingen studie har ännu gjorts på dess uttryck på normala celler.
Studierna som föreslås i detta projekt kommer att studera uttrycket av RLIP76 i blodkroppar hos friska människor i befolkningen i North Texas-regionen.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76109
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk enligt definitionen av brist på allvarliga hälsotillstånd eller sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Barn, gravida kvinnor, fångar, personer med något medicinskt tillstånd som utesluter flebotomi och personer som inte vill eller kan ge samtycke kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uttryck av RLIP76 i röda blodkroppar och vita blodkroppar hos 100 friska människor.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att undersöka den RLIP76-medierade transporten av glutationkonjugat och kemoterapeutiska läkemedel.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singhal SS, Yadav S, Singhal J, Zajac E, Awasthi YC, Awasthi S. Depletion of RLIP76 sensitizes lung cancer cells to doxorubicin. Biochem Pharmacol. 2005 Aug 1;70(3):481-8. doi: 10.1016/j.bcp.2005.05.005.
- Cheng JZ, Sharma R, Yang Y, Singhal SS, Sharma A, Saini MK, Singh SV, Zimniak P, Awasthi S, Awasthi YC. Accelerated metabolism and exclusion of 4-hydroxynonenal through induction of RLIP76 and hGST5.8 is an early adaptive response of cells to heat and oxidative stress. J Biol Chem. 2001 Nov 2;276(44):41213-23. doi: 10.1074/jbc.M106838200. Epub 2001 Aug 24.
- Awasthi S, Singhal SS, Srivastava SK, Zimniak P, Bajpai KK, Saxena M, Sharma R, Ziller SA 3rd, Frenkel EP, Singh SV, et al. Adenosine triphosphate-dependent transport of doxorubicin, daunomycin, and vinblastine in human tissues by a mechanism distinct from the P-glycoprotein. J Clin Invest. 1994 Mar;93(3):958-65. doi: 10.1172/JCI117102.
- Awasthi S, Singhal SS, Pikula S, Piper JT, Srivastava SK, Torman RT, Bandorowicz-Pikula J, Lin JT, Singh SV, Zimniak P, Awasthi YC. ATP-Dependent human erythrocyte glutathione-conjugate transporter. II. Functional reconstitution of transport activity. Biochemistry. 1998 Apr 14;37(15):5239-48. doi: 10.1021/bi972131r.
- Zou W, Borvak J, Marches F, Wei S, Galanaud P, Emilie D, Curiel TJ. Macrophage-derived dendritic cells have strong Th1-polarizing potential mediated by beta-chemokines rather than IL-12. J Immunol. 2000 Oct 15;165(8):4388-96. doi: 10.4049/jimmunol.165.8.4388.
- McIlwain CC, Townsend DM, Tew KD. Glutathione S-transferase polymorphisms: cancer incidence and therapy. Oncogene. 2006 Mar 13;25(11):1639-48. doi: 10.1038/sj.onc.1209373.
- Jullien-Flores V, Mahe Y, Mirey G, Leprince C, Meunier-Bisceuil B, Sorkin A, Camonis JH. RLIP76, an effector of the GTPase Ral, interacts with the AP2 complex: involvement of the Ral pathway in receptor endocytosis. J Cell Sci. 2000 Aug;113 ( Pt 16):2837-44. doi: 10.1242/jcs.113.16.2837.
- Awasthi S, Cheng J, Singhal SS, Saini MK, Pandya U, Pikula S, Bandorowicz-Pikula J, Singh SV, Zimniak P, Awasthi YC. Novel function of human RLIP76: ATP-dependent transport of glutathione conjugates and doxorubicin. Biochemistry. 2000 Aug 8;39(31):9327-34. doi: 10.1021/bi992964c.
- Awasthi S, Sharma R, Singhal SS, Zimniak P, Awasthi YC. RLIP76, a novel transporter catalyzing ATP-dependent efflux of xenobiotics. Drug Metab Dispos. 2002 Dec;30(12):1300-10. doi: 10.1124/dmd.30.12.1300.
- Awasthi S, Singhal SS, Yadav S, Singhal J, Drake K, Nadkar A, Zajac E, Wickramarachchi D, Rowe N, Yacoub A, Boor P, Dwivedi S, Dent P, Jarman WE, John B, Awasthi YC. RLIP76 is a major determinant of radiation sensitivity. Cancer Res. 2005 Jul 15;65(14):6022-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-0968.
- Yadav S, Zajac E, Singhal SS, Awasthi S. Linking stress-signaling, glutathione metabolism, signaling pathways and xenobiotic transporters. Cancer Metastasis Rev. 2007 Mar;26(1):59-69. doi: 10.1007/s10555-007-9043-5.
- Jullien-Flores V, Dorseuil O, Romero F, Letourneur F, Saragosti S, Berger R, Tavitian A, Gacon G, Camonis JH. Bridging Ral GTPase to Rho pathways. RLIP76, a Ral effector with CDC42/Rac GTPase-activating protein activity. J Biol Chem. 1995 Sep 22;270(38):22473-7. doi: 10.1074/jbc.270.38.22473.
- Shurin GV, Tourkova IL, Chatta GS, Schmidt G, Wei S, Djeu JY, Shurin MR. Small rho GTPases regulate antigen presentation in dendritic cells. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3394-400. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3394.
- DODGE JT, MITCHELL C, HANAHAN DJ. The preparation and chemical characteristics of hemoglobin-free ghosts of human erythrocytes. Arch Biochem Biophys. 1963 Jan;100:119-30. doi: 10.1016/0003-9861(63)90042-0. No abstract available.
- Stuckler D, Singhal J, Singhal SS, Yadav S, Awasthi YC, Awasthi S. RLIP76 transports vinorelbine and mediates drug resistance in non-small cell lung cancer. Cancer Res. 2005 Feb 1;65(3):991-8.
- Singhal SS, Wickramarachchi D, Singhal J, Yadav S, Awasthi YC, Awasthi S. Determinants of differential doxorubicin sensitivity between SCLC and NSCLC. FEBS Lett. 2006 Apr 17;580(9):2258-64. doi: 10.1016/j.febslet.2006.03.038. Epub 2006 Mar 24.
- Boyum A, Lovhaug D, Tresland L, Nordlie EM. Separation of leucocytes: improved cell purity by fine adjustments of gradient medium density and osmolality. Scand J Immunol. 1991 Dec;34(6):697-712. doi: 10.1111/j.1365-3083.1991.tb01594.x.
- Bradford MM. A rapid and sensitive method for the quantitation of microgram quantities of protein utilizing the principle of protein-dye binding. Anal Biochem. 1976 May 7;72:248-54. doi: 10.1006/abio.1976.9999. No abstract available.
- Laemmli UK. Cleavage of structural proteins during the assembly of the head of bacteriophage T4. Nature. 1970 Aug 15;227(5259):680-5. doi: 10.1038/227680a0. No abstract available.
- Towbin H, Staehelin T, Gordon J. Electrophoretic transfer of proteins from polyacrylamide gels to nitrocellulose sheets: procedure and some applications. Proc Natl Acad Sci U S A. 1979 Sep;76(9):4350-4. doi: 10.1073/pnas.76.9.4350.
- Steck TL, Kant JA. Preparation of impermeable ghosts and inside-out vesicles from human erythrocyte membranes. Methods Enzymol. 1974;31:172-80. doi: 10.1016/0076-6879(74)31019-1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2008
Första postat (UPPSKATTA)
30 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike