Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att fastställa säkerheten och effekten av albiglutid hos patienter med typ 2-diabetes

18 november 2016 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En randomiserad, dubbelblind, placebo- och aktivkontrollerad, parallellgrupps-, multicenterstudie för att fastställa effektiviteten och säkerheten av albiglutid administrerat i kombination med metformin och Glimepirid jämfört med Metformin Plus Glimepiride och Placebo och med Metformin Plus Glimepiride och Pioglitazone Med typ 2-diabetes mellitus

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av albiglutid hos patienter med typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Diabetes mellitus, typ 2

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

685

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Filippinerna
- - Cebu City, Filippinerna, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Marikina City, Filippinerna, 1810
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinerna, 1101
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinerna, 1102
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filippinerna, 1500
    - GSK Investigational Site
  - Taytay Rizal, Filippinerna, 1920
    - GSK Investigational Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Förenta staterna, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Förenta staterna, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85028
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Förenta staterna, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Förenta staterna, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Förenta staterna, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Chino, California, Förenta staterna, 91710
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Commerce, California, Förenta staterna, 90040
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Förenta staterna, 92026
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Förenta staterna, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Förenta staterna, 92201
    - GSK Investigational Site
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Förenta staterna, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95831
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92117
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Förenta staterna, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Förenta staterna, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Förenta staterna, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80005
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Förenta staterna, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Förenta staterna, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Förenta staterna, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Förenta staterna, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Förenta staterna, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Verda, Florida, Förenta staterna, 32081
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Förenta staterna, 34769
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Förenta staterna, 30088
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Förenta staterna, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
    - GSK Investigational Site
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Förenta staterna, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Fishers, Indiana, Förenta staterna, 46037
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Förenta staterna, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Förenta staterna, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Förenta staterna, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Förenta staterna, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Förenta staterna, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Förenta staterna, 48302
    - GSK Investigational Site
  - Cadillac, Michigan, Förenta staterna, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55430
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Förenta staterna, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64106
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Förenta staterna, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
    - GSK Investigational Site
  - Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Förenta staterna, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Förenta staterna, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Förenta staterna, 08036
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10022
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10025
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Förenta staterna, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Förenta staterna, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint HIll, North Carolina, Förenta staterna, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Förenta staterna, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Förenta staterna, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Förenta staterna, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Förenta staterna, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Förenta staterna, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Carlisle, Pennsylvania, Förenta staterna, 17013
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Landsdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Förenta staterna, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Förenta staterna, 02864
    - GSK Investigational Site
  - East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Manning, South Carolina, Förenta staterna, 29102
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Taylors, South Carolina, Förenta staterna, 29687
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Förenta staterna, 37043
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Förenta staterna, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Tennessee, Förenta staterna, 37334
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Förenta staterna, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38125
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna, 37398
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Texas, Förenta staterna, 76201
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Förenta staterna, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Förenta staterna, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76135
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Förenta staterna, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Midland, Texas, Förenta staterna, 79707
    - GSK Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, Förenta staterna, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Förenta staterna, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Orem, Utah, Förenta staterna, 84058
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Förenta staterna
    - GSK Investigational Site
  - Virgina Beach, Virginia, Förenta staterna, 23455
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Förenta staterna, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
    - GSK Investigational Site
  - Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
    - GSK Investigational Site
  - Richland, Washington, Förenta staterna, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Förenta staterna, 98942
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99216
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Förenta staterna, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chaiwan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tai Po,, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Indien
- - Aurangabad, Indien, 431001
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indien, 560043
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indien, 600086
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411011
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Ica, Peru, 11
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, 01
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Callao, Lima, Peru, Callao 2
    - GSK Investigational Site
Ryska Federationen
- - Smolensk, Ryska Federationen, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alzira/Valencia, Spanien, 46600
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07010
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41003
    - GSK Investigational Site
Storbritannien
- - Glasgow, Storbritannien, G45 9AW
    - GSK Investigational Site
  - London, Storbritannien, SE1 9NH
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY4 3AD
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV2 2DX
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10115
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 78054
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Kuenzing, Bayern, Tyskland, 94550
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Kelkheim, Hessen, Tyskland, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Rotenburg, Hessen, Tyskland, 36199
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Lauterberg, Niedersachsen, Tyskland, 37431
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55116
    - GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diabetes typ 2
BMI 20-45 kg/m2 inklusive

Exklusions kriterier:

kvinnor som är gravida, ammande eller mindre än 6 veckor efter förlossningen
aktuell symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass II-IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metformin + glimepirid + pioglitazon + albiglutid placebo Metformin + glimepirid + pioglitazon + matchande albiglutid placebo	Läkemedel: metformin metformin Läkemedel: placebo för att matcha albiglutid albiglutid-matchande placebo veckovis subkutan injektion Läkemedel: glimepirid glimepirid Läkemedel: pioglitazon pioglitazon
Experimentell: metformin + glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid Metformin + öppen glimepirid + pioglitazon matchande placebo + albiglutid	Läkemedel: metformin metformin Läkemedel: glimepirid glimepirid Biologisk: albiglutid albiglutid veckovis subkutan injektion Läkemedel: placebo för att matcha pioglitazon pioglitazon matchande placebo
Aktiv komparator: met + glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid placebo metformin + öppen glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid placebo	Läkemedel: metformin metformin Läkemedel: placebo för att matcha albiglutid albiglutid-matchande placebo veckovis subkutan injektion Läkemedel: glimepirid glimepirid Läkemedel: placebo för att matcha pioglitazon pioglitazon matchande placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring från baslinjen (BL) i glykosylerat hemoglobin (HbA1c) vid vecka 52 Tidsram: Baslinje och vecka 52	HbA1c är en form av hemoglobin som mäts främst för att identifiera den genomsnittliga plasmaglukoskoncentrationen under en 2- till 3-månadersperiod. BL HbA1c-värdet definieras som det sista värdet som inte saknas före behandlingsstart. Förändring från BL beräknades som värdet vid vecka 52 minus värdet vid BL. Baserat på analys av kovarians (ANCOVA): förändring = behandling + BL HbA1c + tidigare myokardinfarkthistoria + ålderskategori + region. Den sista observationsmetoden (LOCF) användes för att imputera saknade post-BL HbA1c-värden; den sista icke-saknade mätningen efter BL under behandling användes för att imputera den saknade mätningen. HbA1c-värden erhållna efter hyperglykemisk räddning behandlades som saknade och ersattes med pre-rescue-värden. Nio par. med post-BL-värden erhållna >14 dagar efter den sista dosen eller efter hyperglykemisk räddning inkluderades i analyspopulationen men analyserades inte för detta effektmått.	Baslinje och vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring från baslinjen i HbA1c vid vecka 104 och vecka 156 Tidsram: Baslinje, vecka 104 och vecka 156	HbA1c är en form av hemoglobin som mäts främst för att identifiera den genomsnittliga plasmaglukoskoncentrationen under en 2- till 3-månadersperiod. Baseline HbA1c-värdet definieras som det sista icke-saknade värdet innan behandlingsstart. Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. Denna analys använde observerade HbA1c-värden, exklusive de som erhölls efter hyperglykemiräddning; ingen imputering av saknade data utfördes.	Baslinje, vecka 104 och vecka 156
Ändring från baslinjen i fastande plasmaglukos (FPG) vid vecka 52 Tidsram: Baslinje och vecka 52	FPG-testet mäter blodsockernivån efter att deltagaren inte har ätit (fastat) på 12 till 14 timmar. Baseline FPG-värdet är det sista värdet som inte saknas innan behandlingen påbörjas. LOCF-metoden användes för att imputera saknade post-Baseline FPG-värden. FPG-värden som erhölls efter hyperglykemi-räddning behandlades som saknade och ersattes med pre-rescue-värden. Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. Baserat på ANCOVA: förändring = behandling + Baseline FPG + Baseline HbA1c kategori + tidigare myokardinfarkt historia + ålderskategori + region.	Baslinje och vecka 52
Ändring från baslinjen i FPG vid vecka 104 och vecka 156 Tidsram: Baslinje, vecka 104 och vecka 156	FPG-testet mäter blodsockernivån efter att deltagaren inte har ätit (fastat) på 12 till 14 timmar. Baseline FPG-värdet är det sista värdet som inte saknas innan behandlingen påbörjas. Förändring från Baseline beräknades som post-Baseline-värdet minus Baseline-värdet. Denna analys använde observerade FPG-värden exklusive de som erhölls efter hyperglykemiräddning; ingen imputering av saknade data utfördes.	Baslinje, vecka 104 och vecka 156
Dags för Hyperglykemi Rescue Tidsram: Från början av studiemedicinering till slutet av behandlingen (upp till vecka 156)	Deltagare som upplevde ihållande hyperglykemi (högt blodsocker) kunde ha kvalificerat sig för hyperglykemiräddning. Förutsättningarna för hyperglykemiräddning var följande: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) mellan >=Vecka 2 och <Vecka 4; FPG >=250 mg/dL mellan >=Vecka 4 och <Vecka 12; HbA1c >=8,5% och en <=0,5% minskning från baslinjen mellan >=Vecka 12 och <Vecka 24; HbA1c >=8,5 % mellan >=Vecka 24 och <Vecka 48; HbA1c >=8,0 % mellan >= Vecka 48 och < Vecka 156. Deltagarna kunde ha räddats när som helst på eller efter vecka 2. Tid till hyperglykemiräddning definieras som tiden mellan datumet för den första dosen av studieläkemedlet och datumet för hyperglykemiräddningen plus 1 dag, eller tiden mellan datumet för den första dosen av studiemedicin och datumet för det sista besöket under den aktiva behandlingsperioden plus 1 dag för deltagare som inte behöver räddning. Denna tid dividerades med 7 för att uttrycka resultatet i veckor.	Från början av studiemedicinering till slutet av behandlingen (upp till vecka 156)
Antal deltagare som uppnådde kliniskt meningsfulla HbA1c-responsnivåer på <6,5 %, <7 % och <7,5 % vid vecka 52 Tidsram: Vecka 52	Antalet deltagare som uppnådde HbA1c-behandlingsmålet (d.v.s. HbA1c-svarsnivåer på <6,5 %, <7 % och <7,5 % vid vecka 52) utvärderades. Värden överfördes för deltagare som räddades eller avbröts från aktiv behandling före vecka 52.	Vecka 52
Antal deltagare som uppnådde kliniskt meningsfulla HbA1c-responsnivåer på <6,5 %, <7 % och <7,5 % vid vecka 156 Tidsram: Vecka 156	Antalet deltagare som uppnådde HbA1c-behandlingsmålet (dvs HbA1c-responsnivåer på <6,5 %, <7 % och <7,5 % vid vecka 156) utvärderades.	Vecka 156
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vid vecka 52 Tidsram: Baslinje och vecka 52	Baseline-värdet är det sista värdet som inte saknas innan behandlingen påbörjas. Förändring från baslinje beräknades som vikt efter baslinje minus baslinjevikt. LOCF-metoden användes för att imputera saknade viktvärden efter baslinjen. Viktvärden erhållna efter hyperglykemiräddning behandlades som saknade och ersattes med värden före räddning. Baserat på ANCOVA: förändring = behandling + Baslinjevikt + Baslinje HbA1c-kategori + tidigare myokardinfarkthistoria + ålderskategori + region.	Baslinje och vecka 52
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vid vecka 104 och vecka 156 Tidsram: Baslinje, vecka 104 och vecka 156	Baseline-värdet är det sista värdet som inte saknas innan behandlingen påbörjas. Förändring från baslinje beräknades som vikt efter baslinje minus baslinjevikt. Denna analys använde observerade kroppsviktsvärden exklusive de som erhölls efter hyperglykemiräddning; ingen imputering av saknade data utfördes.	Baslinje, vecka 104 och vecka 156

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

diabetes

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

112757

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Data på patientnivå för denna studie kommer att göras tillgängliga via www.clinicalstudydatarequest.com enligt tidslinjerna och processen som beskrivs på denna webbplats.

Studiedata/dokument

Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: 112757

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Annoterad fallrapportformulär
Informationsidentifierare: 112757

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: 112757

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 112757

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Statistisk analysplan
Informationsidentifierare: 112757

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Datauppsättningsspecifikation
Informationsidentifierare: 112757

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: 112757

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

En studie för att fastställa säkerheten och effekten av albiglutid hos patienter med typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Studiedata/dokument