Исследование по определению безопасности и эффективности албиглутида у пациентов с диабетом 2 типа
18 ноября 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Рандомизированное двойное слепое плацебо- и активно-контролируемое многоцентровое исследование с параллельными группами для определения эффективности и безопасности албиглутида, вводимого в комбинации с метформином и глимепиридом, по сравнению с метформином плюс глимепирид и плацебо и с метформином плюс глимепирид и пиоглитазон у субъектов При сахарном диабете 2 типа
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности албиглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
685
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10115
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 78054
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Kuenzing, Bayern, Германия, 94550
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Kelkheim, Hessen, Германия, 65779
- GSK Investigational Site
-
Rotenburg, Hessen, Германия, 36199
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Bad Lauterberg, Niedersachsen, Германия, 37431
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55116
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chaiwan, Гонконг
- GSK Investigational Site
-
Kwun Tong, Kowloon, Гонконг
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Гонконг
- GSK Investigational Site
-
Tai Po,, Гонконг
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aurangabad, Индия, 431001
- GSK Investigational Site
-
Bangalore, Индия, 560043
- GSK Investigational Site
-
Chennai, Индия, 600086
- GSK Investigational Site
-
Pune, Индия, 411 011
- GSK Investigational Site
-
Pune, Индия, 411011
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alzira/Valencia, Испания, 46600
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Испания, 08022
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28034
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Испания, 07010
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41003
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ica, Перу, 11
- GSK Investigational Site
-
Lima, Перу, Lima 1
- GSK Investigational Site
-
Lima, Перу, 01
- GSK Investigational Site
-
-
Lima
-
Callao, Lima, Перу, Callao 2
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Smolensk, Российская Федерация, 214 019
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G45 9AW
- GSK Investigational Site
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY4 3AD
- GSK Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35242
- GSK Investigational Site
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
- GSK Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
- GSK Investigational Site
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85295
- GSK Investigational Site
-
Green Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85614
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bull Shoals, Arkansas, Соединенные Штаты, 72619
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Arkansas, Соединенные Штаты, 72432
- GSK Investigational Site
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- GSK Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
- GSK Investigational Site
-
Chino, California, Соединенные Штаты, 91710
- GSK Investigational Site
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
- GSK Investigational Site
-
Commerce, California, Соединенные Штаты, 90040
- GSK Investigational Site
-
Escondido, California, Соединенные Штаты, 92026
- GSK Investigational Site
-
Foothill Ranch, California, Соединенные Штаты, 92610
- GSK Investigational Site
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
- GSK Investigational Site
-
Indio, California, Соединенные Штаты, 92201
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- GSK Investigational Site
-
Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
- GSK Investigational Site
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- GSK Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- GSK Investigational Site
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- GSK Investigational Site
-
Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- GSK Investigational Site
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95831
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
- GSK Investigational Site
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- GSK Investigational Site
-
Satna Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- GSK Investigational Site
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- GSK Investigational Site
-
Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
- GSK Investigational Site
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- GSK Investigational Site
-
Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- GSK Investigational Site
-
West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80005
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
- GSK Investigational Site
-
Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Middletown, Delaware, Соединенные Штаты, 19709
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- GSK Investigational Site
-
Cocoa, Florida, Соединенные Штаты, 32927
- GSK Investigational Site
-
Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
- GSK Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
- GSK Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
- GSK Investigational Site
-
Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
- GSK Investigational Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33319
- GSK Investigational Site
-
Marianna, Florida, Соединенные Штаты, 32446
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- GSK Investigational Site
-
North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
- GSK Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
- GSK Investigational Site
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
- GSK Investigational Site
-
Ponte Verda, Florida, Соединенные Штаты, 32081
- GSK Investigational Site
-
St. Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
- GSK Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- GSK Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
- GSK Investigational Site
-
Stone Mountain, Georgia, Соединенные Штаты, 30088
- GSK Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- GSK Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- GSK Investigational Site
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- GSK Investigational Site
-
Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
- GSK Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
- GSK Investigational Site
-
La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
- GSK Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60564
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
- GSK Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- GSK Investigational Site
-
Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46037
- GSK Investigational Site
-
La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
- GSK Investigational Site
-
Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46614
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
- GSK Investigational Site
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- GSK Investigational Site
-
Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52243
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 67005
- GSK Investigational Site
-
Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66202
- GSK Investigational Site
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- GSK Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Fort Mitchell, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- GSK Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
- GSK Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71115
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237-3998
- GSK Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- GSK Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- GSK Investigational Site
-
Benzonia, Michigan, Соединенные Штаты, 49616
- GSK Investigational Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48302
- GSK Investigational Site
-
Cadillac, Michigan, Соединенные Штаты, 49601
- GSK Investigational Site
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- GSK Investigational Site
-
St Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55430
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
- GSK Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
- GSK Investigational Site
-
Rolling Fork, Mississippi, Соединенные Штаты, 39159
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- GSK Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64106
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- GSK Investigational Site
-
West Plains, Missouri, Соединенные Штаты, 65775
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- GSK Investigational Site
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- GSK Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Broken Bow, Nebraska, Соединенные Штаты, 68822
- GSK Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89104
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89130
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
- GSK Investigational Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
- GSK Investigational Site
-
Hainesport, New Jersey, Соединенные Штаты, 08036
- GSK Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- GSK Investigational Site
-
Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- GSK Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
- GSK Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
- GSK Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
- GSK Investigational Site
-
Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
- GSK Investigational Site
-
Mint HIll, North Carolina, Соединенные Штаты, 28227
- GSK Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44320
- GSK Investigational Site
-
Canal Fulton, Ohio, Соединенные Штаты, 44614
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
- GSK Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- GSK Investigational Site
-
Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
- GSK Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537-9402
- GSK Investigational Site
-
Thornville, Ohio, Соединенные Штаты, 43076
- GSK Investigational Site
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Соединенные Штаты, 97520
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
- GSK Investigational Site
-
Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17013
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17112
- GSK Investigational Site
-
Landsdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
- GSK Investigational Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
- GSK Investigational Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
- GSK Investigational Site
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- GSK Investigational Site
-
Manning, South Carolina, Соединенные Штаты, 29102
- GSK Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
- GSK Investigational Site
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29582
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29115
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
- GSK Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Соединенные Штаты, 29687
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
- GSK Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
- GSK Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
- GSK Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
- GSK Investigational Site
-
McKenzie, Tennessee, Соединенные Штаты, 38201
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38125
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- GSK Investigational Site
-
Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37398
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
- GSK Investigational Site
-
Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76201
- GSK Investigational Site
-
Cleburne, Texas, Соединенные Штаты, 76033
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78414
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75224
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- GSK Investigational Site
-
Deer Park, Texas, Соединенные Штаты, 77536
- GSK Investigational Site
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
- GSK Investigational Site
-
Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
- GSK Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
- GSK Investigational Site
-
Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
- GSK Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
- GSK Investigational Site
-
Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, Соединенные Штаты, 78154
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- GSK Investigational Site
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84058
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- GSK Investigational Site
-
West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
- GSK Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- GSK Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
- GSK Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты
- GSK Investigational Site
-
Virgina Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23455
- GSK Investigational Site
-
Weber City, Virginia, Соединенные Штаты, 24290
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- GSK Investigational Site
-
Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
- GSK Investigational Site
-
Selah, Washington, Соединенные Штаты, 98942
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Филиппины, 6000
- GSK Investigational Site
-
Marikina City, Филиппины, 1810
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Филиппины, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Филиппины, 1102
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Филиппины, 1500
- GSK Investigational Site
-
Taytay Rizal, Филиппины, 1920
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- ИМТ 20-45кг/м2 включительно
Критерий исключения:
- женщины, которые беременны, кормят грудью или менее 6 недель после родов
- текущая симптоматическая сердечная недостаточность (NYHA класс II-IV)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: метформин + глимепирид + пиоглитазон + альбиглутид плацебо
Метформин + глимепирид + пиоглитазон + соответствующий плацебо альбиглутид
|
метформин
альбиглутид соответствует плацебо еженедельная подкожная инъекция
глимепирид
пиоглитазон
|
|
Экспериментальный: метформин + глимепирид + пиоглитазон плацебо + альбиглутид
Метформин + открытый глимепирид + пиоглитазон, соответствующий плацебо + альбиглутид
|
метформин
глимепирид
альбиглутид еженедельно подкожно
пиоглитазон соответствует плацебо
|
|
Активный компаратор: мет + глимепирид + пиоглитазон плацебо + альбиглутид плацебо
метформин + открытый глимепирид + пиоглитазон плацебо + альбиглутид плацебо
|
метформин
альбиглутид соответствует плацебо еженедельная подкожная инъекция
глимепирид
пиоглитазон соответствует плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (BL) гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
|
HbA1c — это форма гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев.
Значение BL HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения.
Изменение по сравнению с BL рассчитывали как значение на неделе 52 минус значение на BL. На основании ковариационного анализа (ANCOVA): изменение = лечение + BL HbA1c + перенесенный инфаркт миокарда в анамнезе + возрастная категория + регион.
Метод переноса последнего наблюдения (LOCF) использовался для условного определения отсутствующих значений HbA1c после BL; последнее неотсутствующее измерение после BL во время лечения использовалось для вменения отсутствующего измерения.
Значения HbA1c, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления.
Девять пар.
со значениями после BL, полученными >14 дней после последней дозы или после гипергликемического спасения, были включены в популяцию анализа, но не были проанализированы для этой конечной точки.
|
Исходный уровень и неделя 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 104-й и 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 104 и неделя 156
|
HbA1c — это форма гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев.
Базовое значение HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения.
Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение.
В этом анализе использовались наблюдаемые значения HbA1c, за исключением тех, которые были получены после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
|
Исходный уровень, неделя 104 и неделя 156
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
|
Тест FPG измеряет уровень сахара в крови после того, как участник не ел (голодал) в течение 12–14 часов.
Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения.
Метод LOCF использовался для вменения отсутствующих значений FPG после исходного уровня.
Значения FPG, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления.
Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение.
На основе ANCOVA: изменение = лечение + исходный уровень ГПН + исходная категория HbA1c + предшествующий инфаркт миокарда + возрастная категория + регион.
|
Исходный уровень и неделя 52
|
|
Изменение ГПН по сравнению с исходным уровнем на 104-й и 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 104 и неделя 156
|
Тест FPG измеряет уровень сахара в крови после того, как участник не ел (голодал) в течение 12–14 часов.
Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения.
Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение.
В этом анализе использовались наблюдаемые значения FPG, исключая значения, полученные после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
|
Исходный уровень, неделя 104 и неделя 156
|
|
Время спасения от гипергликемии
Временное ограничение: С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
|
Участники, у которых наблюдалась стойкая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), могли иметь право на спасение от гипергликемии.
Условия для купирования гипергликемии были следующими: ГПН >=280 мг/дл (мг/дл) между >= неделей 2 и <неделей 4; ГПН >=250 мг/дл между >= неделями 4 и < неделями 12; HbA1c >=8,5% и снижение <=0,5% от исходного уровня между >=12-й и <24-й неделями; HbA1c >=8,5% между >=неделями 24 и <неделями 48; HbA1c >=8,0% между >= 48-й и <156-й неделями.
Участники могли быть реанимированы в любое время на 2-й неделе или после нее. Время до реанимации гипергликемии определяется как время между датой приема первой дозы исследуемого препарата и датой реанимации гипергликемии плюс 1 день, или время между датой реанимации гипергликемии. первая доза исследуемого препарата и дата последнего визита в период активного лечения плюс 1 день для участников, которым не требуется спасательная операция.
Это время было разделено на 7, чтобы выразить результат в неделях.
|
С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
|
|
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
|
Оценивали количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 52-й неделе).
Значения были перенесены для участников, которые были спасены или прекратили активное лечение до 52-й недели.
|
Неделя 52
|
|
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 156-й неделе
Временное ограничение: Неделя 156
|
Оценивали количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 156-й неделе).
|
Неделя 156
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
|
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес.
Метод LOCF использовался для условного исчисления отсутствующих значений веса после исходного уровня.
Значения веса, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления.
На основе ANCOVA: изменение = лечение + исходный вес + исходная категория HbA1c + предшествующий инфаркт миокарда + возрастная категория + регион.
|
Исходный уровень и неделя 52
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 104-й и 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 104 и неделя 156
|
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес.
В этом анализе использовались наблюдаемые значения массы тела, исключая значения, полученные после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
|
Исходный уровень, неделя 104 и неделя 156
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Scott R, Hodge RJ, Zhi H, Reinhardt RR. Clinical pharmacology of albiglutide, a GLP-1 receptor agonist. Postgrad Med. 2014 Nov;126(7):84-97. doi: 10.3810/pgm.2014.11.2836.
- Home PD, Ahren B, Reusch JEB, Rendell M, Weissman PN, Cirkel DT, Miller D, Ambery P, Carr MC, Nauck MA. Three-year data from 5 HARMONY phase 3 clinical trials of albiglutide in type 2 diabetes mellitus: Long-term efficacy with or without rescue therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:49-60. doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.013. Epub 2017 Jun 15.
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Yang F, Reinhardt RR. Effect of renal impairment on the pharmacokinetics, efficacy, and safety of albiglutide. Postgrad Med. 2014 May;126(3):35-46. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2754.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Антиаритмические агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Инкретины
- Метформин
- Пиоглитазон
- Глимепирид
- белок рГПП-1
- Глюкагоноподобный пептид 1
Другие идентификационные номера исследования
- 112757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 112757Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Аннотированная форма отчета о случае
Информационный идентификатор: 112757Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 112757Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 112757Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: 112757Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Спецификация набора данных
Информационный идентификатор: 112757Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: 112757Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .