Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van albiglutide te bepalen bij proefpersonen met diabetes type 2

18 november 2016 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief-gecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van albiglutide toegediend in combinatie met metformine en glimepiride in vergelijking met metformine plus glimepiride en placebo en met metformine plus glimepiride en pioglitazon bij proefpersonen Met diabetes mellitus type 2

Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van albiglutide bij proefpersonen met diabetes type 2

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

685

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10115
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 78054
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Kuenzing, Bayern, Duitsland, 94550
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kelkheim, Hessen, Duitsland, 65779
        • GSK Investigational Site
      • Rotenburg, Hessen, Duitsland, 36199
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Duitsland, 37431
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Marikina City, Filippijnen, 1810
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippijnen, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippijnen, 1102
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Filippijnen, 1500
        • GSK Investigational Site
      • Taytay Rizal, Filippijnen, 1920
        • GSK Investigational Site
      • Chaiwan, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Tai Po,, Hongkong
        • GSK Investigational Site
      • Aurangabad, Indië, 431001
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indië, 560043
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Indië, 600086
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indië, 411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indië, 411011
        • GSK Investigational Site
      • Ica, Peru, 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 01
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Russische Federatie, 214 019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
        • GSK Investigational Site
      • Alzira/Valencia, Spanje, 46600
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41003
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Verenigde Staten, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Verenigde Staten, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Verenigde Staten, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Chino, California, Verenigde Staten, 91710
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Commerce, California, Verenigde Staten, 90040
        • GSK Investigational Site
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92026
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Verenigde Staten, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Verenigde Staten, 92201
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95831
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80005
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Verenigde Staten, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Verenigde Staten, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Verenigde Staten, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Verenigde Staten, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Verenigde Staten, 30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46037
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Verenigde Staten, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Verenigde Staten, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Verenigde Staten, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Verenigde Staten, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64106
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Verenigde Staten, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Verenigde Staten, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Verenigde Staten, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Verenigde Staten, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Verenigde Staten, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Verenigde Staten, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Verenigde Staten, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Verenigde Staten, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Verenigde Staten, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Verenigde Staten, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Verenigde Staten, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Verenigde Staten, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Verenigde Staten, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Verenigde Staten, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Verenigde Staten, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Verenigde Staten, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Verenigde Staten, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Verenigde Staten, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Verenigde Staten, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Verenigde Staten, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • BMI 20-45kg/m2 inclusief

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of minder dan 6 weken na de bevalling
  • actueel symptomatisch hartfalen (NYHA klasse II-IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: metformine + glimepiride + pioglitazon + albiglutide placebo
Metformine + glimepiride + pioglitazon + bijpassende albiglutide-placebo
metformine
albiglutide overeenkomende placebo wekelijkse subcutane injectie
glimepiride
pioglitazon
Experimenteel: metformine + glimepiride + pioglitazon placebo + albiglutide
Metformine + open-label glimepiride + pioglitazon overeenkomend met placebo + albiglutide
metformine
glimepiride
albiglutide wekelijkse subcutane injectie
pioglitazon die overeenkomt met placebo
Actieve vergelijker: met + glimepiride + pioglitazon placebo + albiglutide placebo
metformine + open-label glimepiride + pioglitazon placebo + albiglutide placebo
metformine
albiglutide overeenkomende placebo wekelijkse subcutane injectie
glimepiride
pioglitazon die overeenkomt met placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (BL) in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
HbA1c is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een periode van 2 tot 3 maanden te bepalen. De BL HbA1c-waarde wordt gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. Verandering ten opzichte van BL werd berekend als de waarde in week 52 minus de waarde in BL. Gebaseerd op analyse van covariantie (ANCOVA): verandering = behandeling + BL HbA1c + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio. De laatste observatie overgedragen (LOCF) methode werd gebruikt om ontbrekende post-BL HbA1c-waarden toe te rekenen; de laatste niet-ontbrekende post-BL on-treatment meting werd gebruikt om de ontbrekende meting te imputeren. HbA1c-waarden verkregen na hyperglykemische redding werden behandeld als ontbrekend en werden vervangen door pre-rescuewaarden. Negen par. met post-BL-waarden verkregen >14 dagen na de laatste dosis of na hyperglykemische redding werden opgenomen in de analysepopulatie, maar werden niet geanalyseerd voor dit eindpunt.
Basislijn en week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c in week 104 en week 156
Tijdsspanne: Basislijn, week 104 en week 156
HbA1c is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een periode van 2 tot 3 maanden te bepalen. De Baseline HbA1c-waarde wordt gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde. Deze analyse maakte gebruik van waargenomen HbA1c-waarden, exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.
Basislijn, week 104 en week 156
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG) in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
De FPG-test meet de bloedsuikerspiegel nadat de deelnemer 12 tot 14 uur niet heeft gegeten (gevast). De Baseline FPG-waarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende post-baseline FPG-waarden toe te rekenen. FPG-waarden verkregen na redding van hyperglykemie werden behandeld als ontbrekend en vervangen door pre-reddingswaarden. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde. Gebaseerd op ANCOVA: verandering = behandeling + Baseline FPG + Baseline HbA1c-categorie + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio.
Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in FPG in week 104 en week 156
Tijdsspanne: Basislijn, week 104 en week 156
De FPG-test meet de bloedsuikerspiegel nadat de deelnemer 12 tot 14 uur niet heeft gegeten (gevast). De Baseline FPG-waarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde. Deze analyse gebruikte waargenomen FPG-waarden exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.
Basislijn, week 104 en week 156
Tijd voor redding van hyperglykemie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studiemedicatie tot het einde van de behandeling (tot week 156)
Deelnemers die aanhoudende hyperglykemie (hoge bloedglucose) ervoeren, hadden zich mogelijk in aanmerking kunnen laten komen voor redding door hyperglykemie. De voorwaarden voor redding van hyperglykemie waren als volgt: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) tussen >=week 2 en <week 4; FPG >=250 mg/dL tussen >=week 4 en <week 12; HbA1c >=8,5% en een verlaging <=0,5% ten opzichte van baseline tussen >=week 12 en <week 24; HbA1c >=8,5% tussen >=week 24 en <week 48; HbA1c >=8,0% tussen >= week 48 en <week 156. Deelnemers hadden op elk moment in of na week 2 kunnen worden gered. Tijd tot herstel van hyperglykemie wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste dosis studiemedicatie en de datum van redding van hyperglykemie plus 1 dag, of de tijd tussen de datum van de eerste dosis onderzoeksmedicatie en de datum van het laatste bezoek tijdens de actieve behandelingsperiode plus 1 dag voor deelnemers die geen redding nodig hebben. Deze tijd werd gedeeld door 7 om het resultaat in weken uit te drukken.
Vanaf het begin van de studiemedicatie tot het einde van de behandeling (tot week 156)
Aantal deelnemers dat klinisch zinvolle HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% bereikte in week 52
Tijdsspanne: Week 52
Het aantal deelnemers dat het HbA1c-behandelingsdoel bereikte (d.w.z. HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% in week 52) werd beoordeeld. Waarden werden overgedragen voor deelnemers die vóór week 52 uit actieve behandeling waren gehaald of gestopt.
Week 52
Aantal deelnemers dat klinisch zinvolle HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% bereikte in week 156
Tijdsspanne: Week 156
Het aantal deelnemers dat het HbA1c-behandelingsdoel bereikte (d.w.z. HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% in week 156) werd beoordeeld.
Week 156
Verandering van baseline in lichaamsgewicht in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
De basislijnwaarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als het post-basislijngewicht minus het basislijngewicht. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende post-baseline gewichtswaarden toe te rekenen. Gewichtswaarden verkregen na redding van hyperglykemie werden behandeld als ontbrekend en vervangen door pre-reddingswaarden. Gebaseerd op ANCOVA: verandering = behandeling + baselinegewicht + baseline HbA1c-categorie + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio.
Basislijn en week 52
Verandering van baseline in lichaamsgewicht in week 104 en week 156
Tijdsspanne: Basislijn, week 104 en week 156
De basislijnwaarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als het post-basislijngewicht minus het basislijngewicht. Deze analyse maakte gebruik van waargenomen lichaamsgewichtwaarden exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.
Basislijn, week 104 en week 156

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: 112757
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  2. Geannoteerd casusrapportformulier
    Informatie-ID: 112757
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  3. Leerprotocool
    Informatie-ID: 112757
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  4. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: 112757
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  5. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: 112757
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  6. Specificatie gegevensset
    Informatie-ID: 112757
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
  7. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: 112757
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren