- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00839527
Studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti albiglutidu u pacientů s diabetem 2.
18. listopadu 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivně kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti albiglutidu podávaného v kombinaci s metforminem a glimepiridem ve srovnání s metforminem plus glimepiridem a placebem as metforminem plus glimepiridem a pioglitazonem u subjektu S diabetem mellitus typu 2
Účelem této studie je určit bezpečnost a účinnost albiglutidu u subjektů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
685
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cebu City, Filipíny, 6000
- GSK Investigational Site
-
Marikina City, Filipíny, 1810
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filipíny, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filipíny, 1102
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Filipíny, 1500
- GSK Investigational Site
-
Taytay Rizal, Filipíny, 1920
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chaiwan, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
Tai Po,, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aurangabad, Indie, 431001
- GSK Investigational Site
-
Bangalore, Indie, 560043
- GSK Investigational Site
-
Chennai, Indie, 600086
- GSK Investigational Site
-
Pune, Indie, 411 011
- GSK Investigational Site
-
Pune, Indie, 411011
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10115
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 78054
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Kuenzing, Bayern, Německo, 94550
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Kelkheim, Hessen, Německo, 65779
- GSK Investigational Site
-
Rotenburg, Hessen, Německo, 36199
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Bad Lauterberg, Niedersachsen, Německo, 37431
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55116
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ica, Peru, 11
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 1
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, 01
- GSK Investigational Site
-
-
Lima
-
Callao, Lima, Peru, Callao 2
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Smolensk, Ruská Federace, 214 019
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G45 9AW
- GSK Investigational Site
-
London, Spojené království, SE1 9NH
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY4 3AD
- GSK Investigational Site
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Spojené státy, 35007
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35242
- GSK Investigational Site
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
- GSK Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
- GSK Investigational Site
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85295
- GSK Investigational Site
-
Green Valley, Arizona, Spojené státy, 85614
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bull Shoals, Arkansas, Spojené státy, 72619
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Arkansas, Spojené státy, 72432
- GSK Investigational Site
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- GSK Investigational Site
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- GSK Investigational Site
-
Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Spojené státy, 90620
- GSK Investigational Site
-
Chino, California, Spojené státy, 91710
- GSK Investigational Site
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- GSK Investigational Site
-
Commerce, California, Spojené státy, 90040
- GSK Investigational Site
-
Escondido, California, Spojené státy, 92026
- GSK Investigational Site
-
Foothill Ranch, California, Spojené státy, 92610
- GSK Investigational Site
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92646
- GSK Investigational Site
-
Indio, California, Spojené státy, 92201
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- GSK Investigational Site
-
Lakewood, California, Spojené státy, 90712
- GSK Investigational Site
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- GSK Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- GSK Investigational Site
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- GSK Investigational Site
-
Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- GSK Investigational Site
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Spojené státy, 92506
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95831
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92117
- GSK Investigational Site
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- GSK Investigational Site
-
Satna Monica, California, Spojené státy, 90404
- GSK Investigational Site
-
Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
- GSK Investigational Site
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- GSK Investigational Site
-
Tustin, California, Spojené státy, 92780
- GSK Investigational Site
-
Victorville, California, Spojené státy, 92395
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- GSK Investigational Site
-
West Hills, California, Spojené státy, 91307
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Spojené státy, 80005
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
- GSK Investigational Site
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Middletown, Delaware, Spojené státy, 19709
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
- GSK Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- GSK Investigational Site
-
Cocoa, Florida, Spojené státy, 32927
- GSK Investigational Site
-
Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
- GSK Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
- GSK Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- GSK Investigational Site
-
Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33023
- GSK Investigational Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33319
- GSK Investigational Site
-
Marianna, Florida, Spojené státy, 32446
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33156
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- GSK Investigational Site
-
North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
- GSK Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
- GSK Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
- GSK Investigational Site
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
- GSK Investigational Site
-
Ponte Verda, Florida, Spojené státy, 32081
- GSK Investigational Site
-
St. Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
- GSK Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- GSK Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30032
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31419
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- GSK Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
- GSK Investigational Site
-
Stone Mountain, Georgia, Spojené státy, 30088
- GSK Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- GSK Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- GSK Investigational Site
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- GSK Investigational Site
-
Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
- GSK Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- GSK Investigational Site
-
La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
- GSK Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60564
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
- GSK Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- GSK Investigational Site
-
Fishers, Indiana, Spojené státy, 46037
- GSK Investigational Site
-
La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
- GSK Investigational Site
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46614
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51501
- GSK Investigational Site
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- GSK Investigational Site
-
Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52243
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Spojené státy, 67005
- GSK Investigational Site
-
Mission, Kansas, Spojené státy, 66202
- GSK Investigational Site
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- GSK Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- GSK Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Fort Mitchell, Kentucky, Spojené státy, 41017
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- GSK Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- GSK Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- GSK Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- GSK Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71115
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237-3998
- GSK Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
- GSK Investigational Site
-
Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- GSK Investigational Site
-
Benzonia, Michigan, Spojené státy, 49616
- GSK Investigational Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48302
- GSK Investigational Site
-
Cadillac, Michigan, Spojené státy, 49601
- GSK Investigational Site
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- GSK Investigational Site
-
St Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55430
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
- GSK Investigational Site
-
Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
- GSK Investigational Site
-
Rolling Fork, Mississippi, Spojené státy, 39159
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- GSK Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- GSK Investigational Site
-
West Plains, Missouri, Spojené státy, 65775
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- GSK Investigational Site
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- GSK Investigational Site
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Broken Bow, Nebraska, Spojené státy, 68822
- GSK Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- GSK Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89130
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
- GSK Investigational Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
- GSK Investigational Site
-
Hainesport, New Jersey, Spojené státy, 08036
- GSK Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- GSK Investigational Site
-
Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- GSK Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
- GSK Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
- GSK Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
- GSK Investigational Site
-
Calabash, North Carolina, Spojené státy, 28467
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- GSK Investigational Site
-
Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
- GSK Investigational Site
-
Mint HIll, North Carolina, Spojené státy, 28227
- GSK Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- GSK Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- GSK Investigational Site
-
Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44320
- GSK Investigational Site
-
Canal Fulton, Ohio, Spojené státy, 44614
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
- GSK Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- GSK Investigational Site
-
Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
- GSK Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-9402
- GSK Investigational Site
-
Thornville, Ohio, Spojené státy, 43076
- GSK Investigational Site
-
Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- GSK Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Spojené státy, 97520
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
- GSK Investigational Site
-
Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17013
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Spojené státy, 19335
- GSK Investigational Site
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17112
- GSK Investigational Site
-
Landsdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
- GSK Investigational Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
- GSK Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
- GSK Investigational Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
- GSK Investigational Site
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- GSK Investigational Site
-
Manning, South Carolina, Spojené státy, 29102
- GSK Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy, 29576
- GSK Investigational Site
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29582
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29115
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
- GSK Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Spojené státy, 29687
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
- GSK Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37043
- GSK Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Spojené státy, 38401
- GSK Investigational Site
-
Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 37334
- GSK Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- GSK Investigational Site
-
McKenzie, Tennessee, Spojené státy, 38201
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38125
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- GSK Investigational Site
-
Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37398
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- GSK Investigational Site
-
Bedford, Texas, Spojené státy, 76201
- GSK Investigational Site
-
Cleburne, Texas, Spojené státy, 76033
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- GSK Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78414
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75224
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- GSK Investigational Site
-
Deer Park, Texas, Spojené státy, 77536
- GSK Investigational Site
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76135
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77036
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77070
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77058
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77055
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77034
- GSK Investigational Site
-
Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
- GSK Investigational Site
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- GSK Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
- GSK Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
- GSK Investigational Site
-
Midland, Texas, Spojené státy, 79707
- GSK Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
- GSK Investigational Site
-
Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
- GSK Investigational Site
-
Schertz, Texas, Spojené státy, 78154
- GSK Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- GSK Investigational Site
-
Sugarland, Texas, Spojené státy, 77479
- GSK Investigational Site
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Spojené státy, 84058
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- GSK Investigational Site
-
West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
- GSK Investigational Site
-
Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
- GSK Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- GSK Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
- GSK Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Spojené státy
- GSK Investigational Site
-
Virgina Beach, Virginia, Spojené státy, 23455
- GSK Investigational Site
-
Weber City, Virginia, Spojené státy, 24290
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
- GSK Investigational Site
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- GSK Investigational Site
-
Richland, Washington, Spojené státy, 99352
- GSK Investigational Site
-
Selah, Washington, Spojené státy, 98942
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Spojené státy, 24901
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alzira/Valencia, Španělsko, 46600
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07010
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Španělsko, 41003
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 2
- BMI 20-45kg/m2 včetně
Kritéria vyloučení:
- ženy, které jsou březí, kojící nebo méně než 6 týdnů po porodu
- současné symptomatické srdeční selhání (NYHA třída II-IV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: metformin + glimepirid + pioglitazon + albiglutid placebo
Metformin + glimepirid + pioglitazon + odpovídající albiglutid placebo
|
metformin
albiglutid odpovídající placebo týdenní subkutánní injekce
glimepirid
pioglitazon
|
|
Experimentální: metformin + glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid
Metformin + otevřený glimepirid + pioglitazon odpovídající placebu + albiglutid
|
metformin
glimepirid
albiglutid týdenní subkutánní injekce
pioglitazonu odpovídající placebu
|
|
Aktivní komparátor: met + glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid placebo
metformin + otevřený glimepirid + pioglitazon placebo + albiglutid placebo
|
metformin
albiglutid odpovídající placebo týdenní subkutánní injekce
glimepirid
pioglitazonu odpovídající placebu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty (BL) v glykosylovaném hemoglobinu (HbA1c) v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 52
|
HbA1c je forma hemoglobinu, která se měří primárně k identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě za období 2 až 3 měsíců.
Hodnota BL HbA1c je definována jako poslední nescházející hodnota před zahájením léčby.
Změna od BL byla vypočtena jako hodnota v týdnu 52 mínus hodnota v BL. Na základě analýzy kovariance (ANCOVA): změna = léčba + BL HbA1c + předchozí anamnéza infarktu myokardu + věková kategorie + region.
K imputaci chybějících hodnot HbA1c po BL byla použita metoda posledního přeneseného pozorování (LOCF); poslední nechybějící měření po BL při léčbě bylo použito k imputaci chybějícího měření.
Hodnoty HbA1c získané po hyperglykemické záchraně byly považovány za chybějící a byly nahrazeny hodnotami před záchranou.
Devět par.
s post-BL hodnotami získanými >14 dní po poslední dávce nebo po záchraně hyperglykemie byly zahrnuty do analyzované populace, ale nebyly analyzovány pro tento koncový bod.
|
Výchozí stav a týden 52
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c od výchozí hodnoty v týdnu 104 a týdnu 156
Časové okno: Výchozí stav, týden 104 a týden 156
|
HbA1c je forma hemoglobinu, která se měří primárně k identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě za období 2 až 3 měsíců.
Výchozí hodnota HbA1c je definována jako poslední nevynechaná hodnota před zahájením léčby.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota.
Tato analýza používala pozorované hodnoty HbA1c, s výjimkou hodnot získaných po záchraně hyperglykémie; nebyla provedena imputace chybějících dat.
|
Výchozí stav, týden 104 a týden 156
|
|
Změna plazmatické glukózy nalačno (FPG) od výchozí hodnoty v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 52
|
FPG test měří hladinu cukru v krvi poté, co účastník 12 až 14 hodin nejedl (nehladil).
Základní hodnota FPG je poslední nescházející hodnotou před zahájením léčby.
K imputaci chybějících hodnot FPG po základním stavu byla použita metoda LOCF.
Hodnoty FPG získané po záchraně hyperglykémie byly považovány za chybějící a nahrazeny hodnotami před záchranou.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota.
Na základě ANCOVA: změna = léčba + výchozí FPG + výchozí kategorie HbA1c + předchozí anamnéza infarktu myokardu + věková kategorie + region.
|
Výchozí stav a týden 52
|
|
Změna od základní linie v FPG v týdnu 104 a týdnu 156
Časové okno: Výchozí stav, týden 104 a týden 156
|
FPG test měří hladinu cukru v krvi poté, co účastník 12 až 14 hodin nejedl (nehladil).
Základní hodnota FPG je poslední nescházející hodnotou před zahájením léčby.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota.
Tato analýza použila pozorované hodnoty FPG s výjimkou hodnot získaných po záchraně hyperglykémie; nebyla provedena imputace chybějících dat.
|
Výchozí stav, týden 104 a týden 156
|
|
Čas na záchranu před hyperglykémií
Časové okno: Od začátku studijní medikace do konce léčby (do 156. týdne)
|
Účastníci, kteří zažili přetrvávající hyperglykémii (vysoká hladina glukózy v krvi), se mohli kvalifikovat pro záchranu před hyperglykémií.
Podmínky pro záchranu hyperglykémie byly následující: FPG >=280 miligramů/decilitr (mg/dl) mezi >= týdnem 2 a <týdnem 4; FPG >=250 mg/dl mezi >=týdnem 4 a <týdnem 12; HbA1c >=8,5 % a <=0,5% snížení od výchozí hodnoty mezi >=týdnem 12 a <týdnem 24; HbA1c >=8,5 % mezi >= týdnem 24 a <týdnem 48; HbA1c >=8,0 % mezi >= týdnem 48 a <týdnem 156.
Účastníci mohli být zachráněni kdykoli v týdnu 2 nebo po něm. Čas do záchrany hyperglykemie je definován jako doba mezi datem první dávky studijního léku a datem záchrany hyperglykemie plus 1 den nebo doba mezi datem první dávka studijní medikace a datum poslední návštěvy během období aktivní léčby plus 1 den pro účastníky, kteří nevyžadují záchranu.
Tento čas byl vydělen 7 pro vyjádření výsledku v týdnech.
|
Od začátku studijní medikace do konce léčby (do 156. týdne)
|
|
Počet účastníků, kteří dosáhli klinicky smysluplné úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
|
Byl hodnocen počet účastníků, kteří dosáhli cíle léčby HbA1c (tj. úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v 52. týdnu).
Hodnoty byly přeneseny pro účastníky, kteří byli zachráněni nebo přerušeni z aktivní léčby před 52. týdnem.
|
52. týden
|
|
Počet účastníků, kteří dosáhli klinicky smysluplné úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v týdnu 156
Časové okno: Týden 156
|
Byl hodnocen počet účastníků, kteří dosáhli cíle léčby HbA1c (tj. úrovně odpovědi HbA1c <6,5 %, <7 % a <7,5 % v týdnu 156).
|
Týden 156
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 52
|
Výchozí hodnota je poslední nevynechaná hodnota před zahájením léčby.
Změna od základní linie byla vypočtena jako hmotnost po základní linii mínus základní váha.
K imputaci chybějících hodnot hmotnosti po základní linii byla použita metoda LOCF.
Hodnoty hmotnosti získané po záchraně hyperglykémie byly považovány za chybějící a nahrazeny hodnotami před záchranou.
Na základě ANCOVA: změna = léčba + výchozí hmotnost + výchozí kategorie HbA1c + předchozí anamnéza infarktu myokardu + věková kategorie + oblast.
|
Výchozí stav a týden 52
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 104 a v týdnu 156
Časové okno: Výchozí stav, týden 104 a týden 156
|
Výchozí hodnota je poslední nevynechaná hodnota před zahájením léčby.
Změna od základní linie byla vypočtena jako hmotnost po základní linii mínus základní váha.
Tato analýza použila pozorované hodnoty tělesné hmotnosti s výjimkou hodnot získaných po záchraně hyperglykémie; nebyla provedena imputace chybějících dat.
|
Výchozí stav, týden 104 a týden 156
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Scott R, Hodge RJ, Zhi H, Reinhardt RR. Clinical pharmacology of albiglutide, a GLP-1 receptor agonist. Postgrad Med. 2014 Nov;126(7):84-97. doi: 10.3810/pgm.2014.11.2836.
- Home PD, Ahren B, Reusch JEB, Rendell M, Weissman PN, Cirkel DT, Miller D, Ambery P, Carr MC, Nauck MA. Three-year data from 5 HARMONY phase 3 clinical trials of albiglutide in type 2 diabetes mellitus: Long-term efficacy with or without rescue therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:49-60. doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.013. Epub 2017 Jun 15.
- Young MA, Wald JA, Matthews JE, Yang F, Reinhardt RR. Effect of renal impairment on the pharmacokinetics, efficacy, and safety of albiglutide. Postgrad Med. 2014 May;126(3):35-46. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2754.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Látky proti arytmii
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inkretiny
- Metformin
- Pioglitazon
- Glimepirid
- protein rGLP-1
- Peptid podobný glukagonu 1
Další identifikační čísla studie
- 112757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 112757Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Formulář komentované zprávy o případu
Identifikátor informace: 112757Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 112757Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 112757Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: 112757Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Specifikace datové sady
Identifikátor informace: 112757Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: 112757Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie