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Uno studio per determinare la sicurezza e l'efficacia dell'albiglutide nei soggetti con diabete di tipo 2

18 novembre 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico per determinare l'efficacia e la sicurezza di Albiglutide somministrato in combinazione con metformina e glimepiride rispetto a metformina più glimepiride e placebo e con metformina più glimepiride e pioglitazone nei soggetti Con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di albiglutide in soggetti con diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete mellito, tipo 2

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

685

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Federazione Russa
- - Smolensk, Federazione Russa, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
    - GSK Investigational Site
Filippine
- - Cebu City, Filippine, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Marikina City, Filippine, 1810
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippine, 1101
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippine, 1102
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filippine, 1500
    - GSK Investigational Site
  - Taytay Rizal, Filippine, 1920
    - GSK Investigational Site
Germania
- - Berlin, Germania, 10115
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 78054
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Kuenzing, Bayern, Germania, 94550
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Kelkheim, Hessen, Germania, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Rotenburg, Hessen, Germania, 36199
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Lauterberg, Niedersachsen, Germania, 37431
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55116
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chaiwan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tai Po,, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
India
- - Aurangabad, India, 431001
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560043
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600086
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411011
    - GSK Investigational Site
Perù
- - Ica, Perù, 11
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perù, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perù, 01
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Callao, Lima, Perù, Callao 2
    - GSK Investigational Site
Regno Unito
- - Glasgow, Regno Unito, G45 9AW
    - GSK Investigational Site
  - London, Regno Unito, SE1 9NH
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY4 3AD
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
    - GSK Investigational Site
Spagna
- - Alzira/Valencia, Spagna, 46600
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spagna, 07010
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spagna, 41003
    - GSK Investigational Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Stati Uniti, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Stati Uniti, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Stati Uniti, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Chino, California, Stati Uniti, 91710
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Commerce, California, Stati Uniti, 90040
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Stati Uniti, 92026
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Stati Uniti, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Stati Uniti, 92201
    - GSK Investigational Site
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95831
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92117
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Stati Uniti, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Stati Uniti, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Stati Uniti, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80005
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Stati Uniti, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Stati Uniti, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Stati Uniti, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Verda, Florida, Stati Uniti, 32081
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Stati Uniti, 30088
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    - GSK Investigational Site
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46037
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Stati Uniti, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Stati Uniti, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Stati Uniti, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48302
    - GSK Investigational Site
  - Cadillac, Michigan, Stati Uniti, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55430
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Stati Uniti, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64106
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Stati Uniti, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - GSK Investigational Site
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Stati Uniti, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89104
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Stati Uniti, 08036
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10022
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10025
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Stati Uniti, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint HIll, North Carolina, Stati Uniti, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Stati Uniti, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Stati Uniti, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
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    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
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  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17013
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Landsdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
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- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
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  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
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- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
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  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
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  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
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  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Manning, South Carolina, Stati Uniti, 29102
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29582
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  - Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Taylors, South Carolina, Stati Uniti, 29687
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- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
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  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37043
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  - Columbia, Tennessee, Stati Uniti, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Stati Uniti, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38125
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37398
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Texas, Stati Uniti, 76201
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Stati Uniti, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Stati Uniti, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
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  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
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  - Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
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  - Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
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  - Midland, Texas, Stati Uniti, 79707
    - GSK Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
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  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
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  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
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  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
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  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
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  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
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  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
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  - Schertz, Texas, Stati Uniti, 78154
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  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Stati Uniti, 77479
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  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
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  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti
    - GSK Investigational Site
  - Virgina Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Stati Uniti, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - GSK Investigational Site
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
    - GSK Investigational Site
  - Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Stati Uniti, 98942
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Stati Uniti, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diabete di tipo 2
BMI 20-45kg/m2 compreso

Criteri di esclusione:

donne in gravidanza, allattamento o meno di 6 settimane dopo il parto
insufficienza cardiaca sintomatica in atto (classe NYHA II-IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: metformina + glimepiride + pioglitazone + albiglutide placebo Metformina + glimepiride + pioglitazone + corrispondente albiglutide placebo	Droga: metformina metformina Droga: placebo per abbinare albiglutide albiglutide corrispondente al placebo iniezione sottocutanea settimanale Droga: glimepiride glimepiride Droga: pioglitazone pioglitazone
Sperimentale: metformina + glimepiride + pioglitazone placebo + albiglutide Metformina + glimepiride in aperto + pioglitazone corrispondente a placebo + albiglutide	Droga: metformina metformina Droga: glimepiride glimepiride Biologico: albiglutide albiglutide iniezione sottocutanea settimanale Droga: placebo per abbinare pioglitazone pioglitazone corrispondente al placebo
Comparatore attivo: met + glimepiride + pioglitazone placebo + albiglutide placebo metformina + glimepiride in aperto + pioglitazone placebo + albiglutide placebo	Droga: metformina metformina Droga: placebo per abbinare albiglutide albiglutide corrispondente al placebo iniezione sottocutanea settimanale Droga: glimepiride glimepiride Droga: placebo per abbinare pioglitazone pioglitazone corrispondente al placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (BL) dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale e settimana 52	L'HbA1c è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione media di glucosio plasmatico su un periodo di 2-3 mesi. Il valore BL HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione da BL è stata calcolata come il valore alla settimana 52 meno il valore a BL. Sulla base dell'analisi della covarianza (ANCOVA): cambiamento = trattamento + BL HbA1c + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione. Il metodo dell'ultima osservazione portata avanti (LOCF) è stato utilizzato per imputare i valori di HbA1c post-BL mancanti; l'ultima misurazione non mancante post-BL durante il trattamento è stata utilizzata per imputare la misurazione mancante. I valori di HbA1c ottenuti dopo il salvataggio iperglicemico sono stati trattati come mancanti e sono stati sostituiti con valori pre-salvataggio. Nove par. con valori post-BL ottenuti > 14 giorni dopo l'ultima dose o dopo il salvataggio iperglicemico sono stati inclusi nella popolazione di analisi ma non sono stati analizzati per questo endpoint.	Basale e settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di HbA1c alla settimana 104 e alla settimana 156 Lasso di tempo: Basale, settimana 104 e settimana 156	L'HbA1c è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione media di glucosio plasmatico su un periodo di 2-3 mesi. Il valore basale di HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento. Questa analisi ha utilizzato i valori di HbA1c osservati, esclusi quelli ottenuti dopo il ripristino dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.	Basale, settimana 104 e settimana 156
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale e settimana 52	Il test FPG misura i livelli di zucchero nel sangue dopo che il partecipante non ha mangiato (a digiuno) per 12-14 ore. Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori FPG post-basale mancanti. I valori FPG ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con valori pre-salvataggio. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento. Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + FPG al basale + categoria HbA1c al basale + anamnesi di precedente infarto miocardico + categoria di età + regione.	Basale e settimana 52
Modifica rispetto al basale in FPG alla settimana 104 e alla settimana 156 Lasso di tempo: Basale, settimana 104 e settimana 156	Il test FPG misura i livelli di zucchero nel sangue dopo che il partecipante non ha mangiato (a digiuno) per 12-14 ore. Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento. Questa analisi ha utilizzato i valori FPG osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.	Basale, settimana 104 e settimana 156
È ora di salvare l'iperglicemia Lasso di tempo: Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)	I partecipanti che hanno manifestato iperglicemia persistente (glicemia alta) potrebbero essersi qualificati per il salvataggio dell'iperglicemia. Le condizioni per il salvataggio dell'iperglicemia erano le seguenti: FPG >=280 milligrammi/decilitro (mg/dL) tra >=Settimana 2 e <Settimana 4; FPG >=250 mg/dL tra >=Settimana 4 e <Settimana 12; HbA1c >=8,5% e una riduzione <=0,5% rispetto al basale tra >=Settimana 12 e <Settimana 24; HbA1c >=8,5% tra >=Settimana 24 e <Settimana 48; HbA1c >=8,0% tra >= settimana 48 e <settimana 156. I partecipanti avrebbero potuto essere soccorsi in qualsiasi momento durante o dopo la Settimana 2. Il tempo al salvataggio dell'iperglicemia è definito come il tempo che intercorre tra la data della prima dose del farmaco in studio e la data del salvataggio dell'iperglicemia più 1 giorno, o il tempo che intercorre tra la data di la prima dose del farmaco in studio e la data dell'ultima visita durante il periodo di trattamento attivo più 1 giorno per i partecipanti che non necessitano di soccorso. Questo tempo è stato diviso per 7 per esprimere il risultato in settimane.	Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 52 Lasso di tempo: Settimana 52	È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 52). I valori sono stati riportati per i partecipanti che sono stati salvati o interrotti dal trattamento attivo prima della settimana 52.	Settimana 52
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156 Lasso di tempo: Settimana 156	È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156).	Settimana 156
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 52 Lasso di tempo: Basale e settimana 52	Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale. Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori di peso post-basale mancanti. I valori di peso ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con valori pre-salvataggio. Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + peso al basale + categoria HbA1c al basale + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione.	Basale e settimana 52
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 104 e alla settimana 156 Lasso di tempo: Basale, settimana 104 e settimana 156	Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale. Questa analisi ha utilizzato i valori del peso corporeo osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.	Basale, settimana 104 e settimana 156

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

diabete

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

112757

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 112757

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Modulo di segnalazione del caso annotato
Identificatore informazioni: 112757

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: 112757

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: 112757

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: 112757

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Specifica del set di dati
Identificatore informazioni: 112757

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: 112757

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK

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Iraq
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Non ancora reclutamento

PK e Biodisponibilità Relativa di Metformina Liquida vs Compresse in Adulti Sani

Volontariato sano
Aspargo Labs, Inc

Non ancora reclutamento

Studio di Tollerabilità di Metformina Liquida (100 e 250 mg/mL) vs Compresse a Rilascio Immediato

Volontari sani
Bin Lu
Zhongnan Hospital; Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Second Affiliated... e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

Effetti di Henagliflozin Proline e Metformin XR sulla Composizione Corporea in Pazienti Geriatrici con T2DM di Nuova Diagnosi (HABIT-GEMs)

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Diabete mellito di tipo 2 (T2DM)

India
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MCI

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Uno studio per determinare la sicurezza e l'efficacia dell'albiglutide nei soggetti con diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

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Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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