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Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

18. November 2016 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und aktiv kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid in Kombination mit Metformin und Glimepirid im Vergleich zu Metformin plus Glimepirid und Placebo und mit Metformin plus Glimepirid und Pioglitazon bei Probanden Mit Diabetes mellitus Typ 2

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Albiglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Diabetes mellitus, Typ 2

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

685

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10115
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 78054
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Kuenzing, Bayern, Deutschland, 94550
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Kelkheim, Hessen, Deutschland, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Rotenburg, Hessen, Deutschland, 36199
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Lauterberg, Niedersachsen, Deutschland, 37431
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55116
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Chaiwan, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Tai Po,, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Indien
- - Aurangabad, Indien, 431001
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indien, 560043
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indien, 600086
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411011
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Ica, Peru, 11
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, 01
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Callao, Lima, Peru, Callao 2
    - GSK Investigational Site
Philippinen
- - Cebu City, Philippinen, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Marikina City, Philippinen, 1810
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippinen, 1101
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippinen, 1102
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Philippinen, 1500
    - GSK Investigational Site
  - Taytay Rizal, Philippinen, 1920
    - GSK Investigational Site
Russische Föderation
- - Smolensk, Russische Föderation, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alzira/Valencia, Spanien, 46600
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07010
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41003
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Commerce, California, Vereinigte Staaten, 90040
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92026
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Vereinigte Staaten, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Vereinigte Staaten, 92201
    - GSK Investigational Site
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95831
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80005
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Vereinigte Staaten, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Vereinigte Staaten, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Vereinigte Staaten, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Verda, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Vereinigte Staaten, 30088
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
    - GSK Investigational Site
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
    - GSK Investigational Site
  - Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55430
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Vereinigte Staaten, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - GSK Investigational Site
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89104
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08036
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint HIll, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17013
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Landsdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
    - GSK Investigational Site
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  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
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  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
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  - Deer Park, Texas, Vereinigte Staaten, 77536
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  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
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  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
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  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
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  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
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  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
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  - Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
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  - Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
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  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
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Vereinigtes Königreich
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- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ 2 Diabetes
BMI 20–45 kg/m2 inklusive

Ausschlusskriterien:

Frauen, die schwanger sind, stillen oder weniger als 6 Wochen nach der Geburt sind
aktuelle symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse II-IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metformin + Glimepirid + Pioglitazon + Albiglutid Placebo Metformin + Glimepirid + Pioglitazon + passendes Albiglutid-Placebo	Arzneimittel: Metformin Metformin Arzneimittel: Placebo passend zu Albiglutid wöchentliche subkutane Injektion mit Albiglutid und Placebo Arzneimittel: Glimepirid Glimepirid Arzneimittel: Pioglitazon Pioglitazon
Experimental: Metformin + Glimepirid + Pioglitazon Placebo + Albiglutid Metformin + offenes Glimepirid + Pioglitazon, passend zu Placebo + Albiglutid	Arzneimittel: Metformin Metformin Arzneimittel: Glimepirid Glimepirid Biologisch: Albiglutid Albiglutid wöchentliche subkutane Injektion Arzneimittel: Placebo passend zu Pioglitazon Pioglitazon passendes Placebo
Aktiver Komparator: Met + Glimepirid + Pioglitazon-Placebo + Albiglutid-Placebo Metformin + offenes Glimepirid + Pioglitazon-Placebo + Albiglutid-Placebo	Arzneimittel: Metformin Metformin Arzneimittel: Placebo passend zu Albiglutid wöchentliche subkutane Injektion mit Albiglutid und Placebo Arzneimittel: Glimepirid Glimepirid Arzneimittel: Placebo passend zu Pioglitazon Pioglitazon passendes Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert (BL) in Woche 52 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich zur Bestimmung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten gemessen wird. Der BL-HbA1c-Wert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Veränderung gegenüber BL wurde als Wert in Woche 52 minus dem Wert bei BL berechnet. Basierend auf der Kovarianzanalyse (ANCOVA): Veränderung = Behandlung + BL HbA1c + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region. Die LOCF-Methode (Last Observation Carry Forward) wurde verwendet, um fehlende Post-BL-HbA1c-Werte zu unterstellen. Zur Anrechnung der fehlenden Messung wurde die letzte nicht fehlende Post-BL-Messung während der Behandlung herangezogen. Die nach der hyperglykämischen Rettung erhaltenen HbA1c-Werte wurden als fehlend behandelt und durch die Werte vor der Rettung ersetzt. Neun Par. mit Post-BL-Werten, die >14 Tage nach der letzten Dosis oder nach der hyperglykämischen Rettung erhalten wurden, wurden in die Analysepopulation einbezogen, aber nicht für diesen Endpunkt analysiert.	Ausgangswert und Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104 und Woche 156 Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156	HbA1c ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich zur Bestimmung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten gemessen wird. Der HbA1c-Ausgangswert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Bei dieser Analyse wurden beobachtete HbA1c-Werte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach einer Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden; Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.	Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156
Änderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52	Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden lang nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-FPG-Werte zu unterstellen. Die nach der Hyperglykämierettung erhaltenen FPG-Werte wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangs-FPG + Ausgangs-HbA1c-Kategorie + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region.	Ausgangswert und Woche 52
Änderung des FPG gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104 und Woche 156 Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156	Der FPG-Test misst den Blutzuckerspiegel, nachdem der Teilnehmer 12 bis 14 Stunden lang nichts gegessen (nüchtern) hat. Der Baseline-FPG-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus dem Ausgangswert berechnet. Bei dieser Analyse wurden beobachtete FPG-Werte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach der Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden. Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.	Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156
Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie Zeitfenster: Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)	Teilnehmer mit anhaltender Hyperglykämie (hoher Blutzucker) hätten sich für eine Hyperglykämie-Rettung qualifizieren können. Die Bedingungen für die Hyperglykämierettung waren wie folgt: FPG > = 280 Milligramm/Deziliter (mg/dL) zwischen > = Woche 2 und < Woche 4; FPG >=250 mg/dl zwischen >=Woche 4 und <Woche 12; HbA1c >= 8,5 % und eine <= 0,5 %-Reduktion gegenüber dem Ausgangswert zwischen >= Woche 12 und < Woche 24; HbA1c >=8,5 % zwischen >=Woche 24 und <Woche 48; HbA1c >=8,0 % zwischen >= Woche 48 und <Woche 156. Die Teilnehmer hätten jederzeit in oder nach Woche 2 gerettet werden können. Die Zeit bis zur Rettung der Hyperglykämie ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten Dosis der Studienmedikation und dem Datum der Rettung der Hyperglykämie plus 1 Tag oder die Zeit zwischen dem Datum der die erste Dosis der Studienmedikation und das Datum des letzten Besuchs während des aktiven Behandlungszeitraums plus 1 Tag für Teilnehmer, die keine Rettung benötigen. Diese Zeit wurde durch 7 geteilt, um das Ergebnis in Wochen auszudrücken.	Vom Beginn der Studienmedikation bis zum Ende der Behandlung (bis Woche 156)
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 52 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von <6,5 %, <7 % und <7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 52	Bewertet wurde die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Reaktionsniveaus von <6,5 %, <7 % und <7,5 % in Woche 52). Die Werte für Teilnehmer, die vor Woche 52 gerettet oder aus der aktiven Behandlung abgebrochen wurden, wurden übertragen.	Woche 52
Anzahl der Teilnehmer, die in Woche 156 klinisch bedeutsame HbA1c-Reaktionswerte von <6,5 %, <7 % und <7,5 % erreichten Zeitfenster: Woche 156	Bewertet wurde die Anzahl der Teilnehmer, die das HbA1c-Behandlungsziel erreichten (d. h. HbA1c-Reaktionsniveaus von <6,5 %, <7 % und <7,5 % in Woche 156).	Woche 156
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 52	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Die LOCF-Methode wurde verwendet, um fehlende Post-Baseline-Gewichtswerte zu unterstellen. Nach der Hyperglykämierettung ermittelte Gewichtswerte wurden als fehlend behandelt und durch Werte vor der Rettung ersetzt. Basierend auf ANCOVA: Veränderung = Behandlung + Ausgangsgewicht + Ausgangs-HbA1c-Kategorie + Vorgeschichte eines Myokardinfarkts + Alterskategorie + Region.	Ausgangswert und Woche 52
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104 und Woche 156 Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156	Der Baseline-Wert ist der letzte nicht fehlende Wert vor Beginn der Behandlung. Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Gewicht nach dem Ausgangswert abzüglich des Ausgangsgewichts berechnet. Bei dieser Analyse wurden beobachtete Körpergewichtswerte verwendet, mit Ausnahme derjenigen, die nach der Hyperglykämie-Rescue erhalten wurden. Es wurde keine Imputation fehlender Daten durchgeführt.	Ausgangswert, Woche 104 und Woche 156

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Diabetes

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Zeitplänen und Prozessen zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

Klinischer Studienbericht
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Kommentiertes Fallberichtsformular
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Statistischer Analyseplan
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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