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Un estudio para determinar la seguridad y eficacia de albiglutida en sujetos con diabetes tipo 2

18 de noviembre de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo, de grupos paralelos, para determinar la eficacia y seguridad de albiglutida administrada en combinación con metformina y glimepirida en comparación con metformina más glimepirida y placebo y con metformina más glimepirida y pioglitazona en sujetos Con Diabetes Mellitus Tipo 2

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de albiglutida en sujetos con diabetes tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

685

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10115
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 78054
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Kuenzing, Bayern, Alemania, 94550
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kelkheim, Hessen, Alemania, 65779
        • GSK Investigational Site
      • Rotenburg, Hessen, Alemania, 36199
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    • Niedersachsen
      • Bad Lauterberg, Niedersachsen, Alemania, 37431
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    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55116
        • GSK Investigational Site
  • España
      • Alzira/Valencia, España, 46600
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      • Barcelona, España, 08022
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      • Madrid, España, 28034
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      • Palma de Mallorca, España, 07010
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      • Sevilla, España, 41003
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  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
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      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
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      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
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      • Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
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    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
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      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
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      • Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
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      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Estados Unidos, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Estados Unidos, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
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    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
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      • Commerce, California, Estados Unidos, 90040
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      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
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      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
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      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Estados Unidos, 92201
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
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      • Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
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      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
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      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
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      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
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      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
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      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
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      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
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      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
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      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
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      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95831
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      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
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      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
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      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
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      • Satna Monica, California, Estados Unidos, 90404
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      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
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      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
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      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80005
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Estados Unidos, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Estados Unidos, 32927
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      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Estados Unidos, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
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      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
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      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
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      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
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      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Estados Unidos, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
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      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
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      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
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      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
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      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
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      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
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      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30032
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      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Estados Unidos, 30088
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      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
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    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
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      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
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    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
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      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
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      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Estados Unidos, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Estados Unidos, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Estados Unidos, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Estados Unidos, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
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    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Estados Unidos, 68822
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
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      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Estados Unidos, 08036
        • GSK Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Estados Unidos, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Estados Unidos, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Estados Unidos, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Estados Unidos, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Manning, South Carolina, Estados Unidos, 29102
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Estados Unidos, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Estados Unidos, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Estados Unidos, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Estados Unidos, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Estados Unidos, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Federación Rusa
      • Smolensk, Federación Rusa, 214 019
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
        • GSK Investigational Site
  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Marikina City, Filipinas, 1810
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipinas, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipinas, 1102
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Filipinas, 1500
        • GSK Investigational Site
      • Taytay Rizal, Filipinas, 1920
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Chaiwan, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Tai Po,, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Aurangabad, India, 431001
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, India, 560043
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, India, 600086
        • GSK Investigational Site
      • Pune, India, 411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune, India, 411011
        • GSK Investigational Site
  • Perú
      • Ica, Perú, 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Perú, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Perú, 01
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Callao, Lima, Perú, Callao 2
        • GSK Investigational Site
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • IMC 20-45kg/m2 inclusive

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas, lactantes o con menos de 6 semanas de posparto
  • Insuficiencia cardíaca sintomática actual (clase II-IV de la NYHA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: metformina + glimepirida + pioglitazona + albiglutida placebo
Metformina + glimepirida + pioglitazona + placebo de albiglutida correspondiente
Droga: metformina
metformina
Droga: placebo para igualar la albiglutida
inyección subcutánea semanal de albiglutida equivalente a placebo
Droga: glimepirida
glimepirida
Droga: pioglitazona
pioglitazona
Experimental: metformina + glimepirida + pioglitazona placebo + albiglutida
Metformina + glimepirida abierta + pioglitazona equivalente a placebo + albiglutida
Droga: metformina
metformina
Droga: glimepirida
glimepirida
Biológico: albiglutida
inyección subcutánea semanal de albiglutida
Droga: placebo para igualar la pioglitazona
pioglitazona equivalente a placebo
Comparador activo: met + glimepirida + pioglitazona placebo + albiglutida placebo
metformina + glimepirida de etiqueta abierta + placebo de pioglitazona + placebo de albiglutida
Droga: metformina
metformina
Droga: placebo para igualar la albiglutida
inyección subcutánea semanal de albiglutida equivalente a placebo
Droga: glimepirida
glimepirida
Droga: placebo para igualar la pioglitazona
pioglitazona equivalente a placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (BL) en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante un período de 2 a 3 meses. El valor BL HbA1c se define como el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio de BL se calculó como el valor en la semana 52 menos el valor en BL. Basado en el análisis de covarianza (ANCOVA): cambio = tratamiento + BL HbA1c + historial previo de infarto de miocardio + categoría de edad + región. Se utilizó el método de la última observación realizada (LOCF) para imputar los valores faltantes de HbA1c post-BL; se usó la última medición del tratamiento posterior al BL que no faltaba para imputar la medición que faltaba. Los valores de HbA1c obtenidos después del rescate hiperglucémico se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate. Nueve par. con valores post-BL obtenidos > 14 días después de la última dosis o después del rescate hiperglucémico se incluyeron en la población de análisis pero no se analizaron para este criterio de valoración.
Línea de base y semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en HbA1c en la semana 104 y la semana 156
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 104 y semana 156
HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante un período de 2 a 3 meses. El valor inicial de HbA1c se define como el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base. Este análisis utilizó valores de HbA1c observados, excluyendo los obtenidos después del rescate de hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.
Línea de base, semana 104 y semana 156
Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG) en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
La prueba FPG mide los niveles de azúcar en la sangre después de que el participante no haya comido (ayuno) durante 12 a 14 horas. El valor de FPG inicial es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El método LOCF se utilizó para imputar los valores de FPG posteriores a la línea de base faltantes. Los valores de FPG obtenidos después del rescate de la hiperglucemia se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate. El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base. Basado en ANCOVA: cambio = tratamiento + FPG basal + categoría HbA1c basal + antecedentes de infarto de miocardio previo + categoría de edad + región.
Línea de base y semana 52
Cambio desde el inicio en FPG en la semana 104 y la semana 156
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 104 y semana 156
La prueba FPG mide los niveles de azúcar en la sangre después de que el participante no haya comido (ayuno) durante 12 a 14 horas. El valor de FPG inicial es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base. Este análisis utilizó los valores de FPG observados excluyendo los obtenidos después del rescate de la hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.
Línea de base, semana 104 y semana 156
Tiempo para el rescate de la hiperglucemia
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la medicación del estudio hasta el final del tratamiento (hasta la Semana 156)
Los participantes que experimentaron hiperglucemia persistente (nivel alto de glucosa en sangre) podrían haber calificado para el rescate de hiperglucemia. Las condiciones para el rescate de la hiperglucemia fueron las siguientes: FPG >=280 miligramos/decilitro (mg/dL) entre >=Semana 2 y <Semana 4; FPG >=250 mg/dL entre >=Semana 4 y <Semana 12; HbA1c >=8,5 % y una reducción <=0,5 % desde el valor inicial entre >=semana 12 y <semana 24; HbA1c >=8.5% entre >=Semana 24 y <Semana 48; HbA1c >=8.0% entre >= Semana 48 y <Semana 156. Los participantes podrían haber sido rescatados en cualquier momento durante la Semana 2 o después. El tiempo hasta el rescate de la hiperglucemia se define como el tiempo entre la fecha de la primera dosis del medicamento del estudio y la fecha del rescate de la hiperglucemia más 1 día, o el tiempo entre la fecha de la la primera dosis del medicamento del estudio y la fecha de la última visita durante el período de tratamiento activo más 1 día para los participantes que no requieren rescate. Este tiempo se dividió por 7 para expresar el resultado en semanas.
Desde el inicio de la medicación del estudio hasta el final del tratamiento (hasta la Semana 156)
Número de participantes que lograron niveles de respuesta de HbA1c clínicamente significativos de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
Se evaluó el número de participantes que lograron el objetivo de tratamiento de HbA1c (es decir, niveles de respuesta de HbA1c de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la Semana 52). Los valores se trasladaron para los participantes que fueron rescatados o interrumpieron el tratamiento activo antes de la semana 52.
Semana 52
Número de participantes que lograron niveles de respuesta de HbA1c clínicamente significativos de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 156
Periodo de tiempo: Semana 156
Se evaluó el número de participantes que alcanzaron el objetivo de tratamiento de HbA1c (es decir, niveles de respuesta de HbA1c de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 156).
Semana 156
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
El valor de referencia es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como el peso posterior a la línea de base menos el peso de la línea de base. Se utilizó el método LOCF para imputar los valores de peso posteriores a la línea de base faltantes. Los valores de peso obtenidos después del rescate de la hiperglucemia se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate. Basado en ANCOVA: cambio = tratamiento + peso inicial + categoría HbA1c inicial + antecedentes de infarto de miocardio previo + categoría de edad + región.
Línea de base y semana 52
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 104 y la semana 156
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 104 y semana 156
El valor de referencia es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como el peso posterior a la línea de base menos el peso de la línea de base. Este análisis utilizó los valores de peso corporal observados, excluyendo los obtenidos después del rescate de la hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.
Línea de base, semana 104 y semana 156

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 112757

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

  1. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: 112757
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  2. Formulario de informe de caso anotado
    Identificador de información: 112757
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  3. Protocolo de estudio
    Identificador de información: 112757
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  4. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: 112757
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  5. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: 112757
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  6. Especificación del conjunto de datos
    Identificador de información: 112757
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  7. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: 112757
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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