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Um estudo para determinar a segurança e a eficácia da albiglutida em indivíduos com diabetes tipo 2

18 de novembro de 2016 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo randomizado, duplo-cego, placebo e controlado por ativo, grupo paralelo, multicêntrico para determinar a eficácia e a segurança da albiglutida administrada em combinação com metformina e glimepirida em comparação com metformina mais glimepirida e placebo e com metformina mais glimepirida e pioglitazona em indivíduos Com diabetes mellitus tipo 2

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia da albiglutida em indivíduos com diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

685

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10115
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 78054
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Kuenzing, Bayern, Alemanha, 94550
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Kelkheim, Hessen, Alemanha, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Rotenburg, Hessen, Alemanha, 36199
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Lauterberg, Niedersachsen, Alemanha, 37431
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55116
    - GSK Investigational Site
Espanha
- - Alzira/Valencia, Espanha, 46600
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Espanha, 07010
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Espanha, 41003
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Estados Unidos, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Arkansas, Estados Unidos, 72432
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
    - GSK Investigational Site
  - Chino, California, Estados Unidos, 91710
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  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Commerce, California, Estados Unidos, 90040
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Estados Unidos, 92026
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Estados Unidos, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
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  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Estados Unidos, 92201
    - GSK Investigational Site
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
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  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
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  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
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  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95831
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92117
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
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  - Satna Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Tustin, California, Estados Unidos, 92780
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Estados Unidos, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Estados Unidos, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80005
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - GSK Investigational Site
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Estados Unidos, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Estados Unidos, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
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  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
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    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
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  - Marianna, Florida, Estados Unidos, 32446
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  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - GSK Investigational Site
  - North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
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  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Verda, Florida, Estados Unidos, 32081
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  - St. Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
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  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30032
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  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Stone Mountain, Georgia, Estados Unidos, 30088
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
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  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
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    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
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  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
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  - Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - GSK Investigational Site
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52243
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  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
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- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Mission, Kansas, Estados Unidos, 66202
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
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  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
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  - Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Estados Unidos, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
    - GSK Investigational Site
  - Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
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  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
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  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55430
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Estados Unidos, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Estados Unidos, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - GSK Investigational Site
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Estados Unidos, 68822
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  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Estados Unidos, 08036
    - GSK Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10022
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10025
    - GSK Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
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- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
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  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
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  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
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  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
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  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
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  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
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  - Mint HIll, North Carolina, Estados Unidos, 28227
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  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
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  - Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
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  - Canal Fulton, Ohio, Estados Unidos, 44614
    - GSK Investigational Site
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  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
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  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
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  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-9402
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  - Ashland, Oregon, Estados Unidos, 97520
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  - Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
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  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
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  - Landsdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
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  - Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
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    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
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  - Manning, South Carolina, Estados Unidos, 29102
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    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29582
    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
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  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
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    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
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  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38125
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37398
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- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
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  - Bedford, Texas, Estados Unidos, 76201
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  - Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
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  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
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  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
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  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
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  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
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  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
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  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
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  - Deer Park, Texas, Estados Unidos, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
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  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
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  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
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  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
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  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
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  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
    - GSK Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos
    - GSK Investigational Site
  - Virgina Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Estados Unidos, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - GSK Investigational Site
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
    - GSK Investigational Site
  - Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Estados Unidos, 98942
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Estados Unidos, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Smolensk, Federação Russa, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150062
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Cebu City, Filipinas, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Marikina City, Filipinas, 1810
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1101
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1102
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filipinas, 1500
    - GSK Investigational Site
  - Taytay Rizal, Filipinas, 1920
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chaiwan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tai Po,, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Ica, Peru, 11
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, 01
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Callao, Lima, Peru, Callao 2
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Glasgow, Reino Unido, G45 9AW
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, SE1 9NH
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
    - GSK Investigational Site
Índia
- - Aurangabad, Índia, 431001
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Índia, 560043
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Índia, 600086
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Índia, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Índia, 411011
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diabetes tipo 2
IMC 20-45kg/m2 inclusive

Critério de exclusão:

mulheres grávidas, lactantes ou com menos de 6 semanas pós-parto
insuficiência cardíaca sintomática atual (NYHA Classe II-IV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: metformina + glimepirida + pioglitazona + albiglutida placebo Metformina + glimepirida + pioglitazona + albiglutida correspondente placebo	Medicamento: metformina metformina Medicamento: placebo para combinar albiglutida albiglutida correspondente placebo injeção subcutânea semanal Medicamento: glimepirida glimepirida Medicamento: pioglitazona pioglitazona
Experimental: metformina + glimepirida + pioglitazona placebo + albiglutida Metformina + glimepirida aberta + pioglitazona placebo correspondente + albiglutida	Medicamento: metformina metformina Medicamento: glimepirida glimepirida Biológico: albiglutida injeção subcutânea semanal de albiglutida Medicamento: placebo para combinar com pioglitazona placebo correspondente à pioglitazona
Comparador Ativo: met + glimepirida + pioglitazona placebo + albiglutida placebo metformina + glimepirida aberta + pioglitazona placebo + albiglutida placebo	Medicamento: metformina metformina Medicamento: placebo para combinar albiglutida albiglutida correspondente placebo injeção subcutânea semanal Medicamento: glimepirida glimepirida Medicamento: placebo para combinar com pioglitazona placebo correspondente à pioglitazona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da linha de base (BL) na hemoglobina glicosilada (HbA1c) na semana 52 Prazo: Linha de base e Semana 52	HbA1c é uma forma de hemoglobina que é medida principalmente para identificar a concentração média de glicose no plasma durante um período de 2 a 3 meses. O valor BL HbA1c é definido como o último valor não omisso antes do início do tratamento. A mudança de BL foi calculada como o valor na Semana 52 menos o valor em BL. Com base na análise de covariância (ANCOVA): mudança = tratamento + BL HbA1c + história prévia de infarto do miocárdio + categoria de idade + região. O método da última observação realizada (LOCF) foi usado para imputar os valores ausentes de HbA1c pós-BL; a última medição não omissa pós-BL durante o tratamento foi usada para imputar a medição omissa. Os valores de HbA1c obtidos após o resgate hiperglicêmico foram tratados como ausentes e substituídos pelos valores pré-resgate. Nove par. com valores pós-BL obtidos >14 dias após a última dose ou após resgate hiperglicêmico foram incluídos na população de análise, mas não foram analisados para este desfecho.	Linha de base e Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da linha de base em HbA1c na semana 104 e na semana 156 Prazo: Linha de base, Semana 104 e Semana 156	HbA1c é uma forma de hemoglobina que é medida principalmente para identificar a concentração média de glicose no plasma durante um período de 2 a 3 meses. O valor basal de HbA1c é definido como o último valor não omisso antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Esta análise utilizou os valores de HbA1c observados, excluindo aqueles obtidos após o resgate da hiperglicemia; nenhuma imputação de dados ausentes foi realizada.	Linha de base, Semana 104 e Semana 156
Mudança da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG) na semana 52 Prazo: Linha de base e Semana 52	O teste FPG mede os níveis de açúcar no sangue depois que o participante não comeu (jejuou) por 12 a 14 horas. O valor Baseline FPG é o último valor não omisso antes do início do tratamento. O método LOCF foi usado para imputar valores FPG pós-linha de base ausentes. Os valores FPG obtidos após o resgate da hiperglicemia foram tratados como ausentes e substituídos por valores pré-resgate. A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Com base em ANCOVA: alteração = tratamento + FPG basal + categoria HbA1c basal + história prévia de infarto do miocárdio + categoria de idade + região.	Linha de base e Semana 52
Mudança da linha de base em FPG na semana 104 e na semana 156 Prazo: Linha de base, Semana 104 e Semana 156	O teste FPG mede os níveis de açúcar no sangue depois que o participante não comeu (jejuou) por 12 a 14 horas. O valor Baseline FPG é o último valor não omisso antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. Esta análise utilizou os valores de FPG observados, excluindo aqueles obtidos após o resgate da hiperglicemia; nenhuma imputação de dados ausentes foi realizada.	Linha de base, Semana 104 e Semana 156
Hora de resgatar a hiperglicemia Prazo: Desde o início da medicação do estudo até o final do tratamento (até a Semana 156)	Os participantes que apresentaram hiperglicemia persistente (alto nível de glicose no sangue) poderiam ter se qualificado para resgate de hiperglicemia. As condições para resgate da hiperglicemia foram as seguintes: FPG >=280 miligramas/decilitro (mg/dL) entre >=Semana 2 e <Semana 4; FPG >=250 mg/dL entre >=Semana 4 e <Semana 12; HbA1c >=8,5% e uma redução <=0,5% da linha de base entre >=Semana 12 e <Semana 24; HbA1c >=8,5% entre >=Semana 24 e <Semana 48; HbA1c >=8,0% entre >= Semana 48 e <Semana 156. Os participantes podem ter sido resgatados a qualquer momento na ou após a Semana 2. O tempo para o resgate da hiperglicemia é definido como o tempo entre a data da primeira dose da medicação do estudo e a data do resgate da hiperglicemia mais 1 dia, ou o tempo entre a data da a primeira dose da medicação do estudo e a data da última visita durante o período de tratamento ativo mais 1 dia para os participantes que não necessitam de resgate. Este tempo foi dividido por 7 para expressar o resultado em semanas.	Desde o início da medicação do estudo até o final do tratamento (até a Semana 156)
Número de participantes que atingiram níveis de resposta de HbA1c clinicamente significativos de <6,5%, <7% e <7,5% na semana 52 Prazo: Semana 52	Foi avaliado o número de participantes que atingiram a meta de tratamento de HbA1c (ou seja, níveis de resposta de HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% na Semana 52). Os valores foram transferidos para os participantes que foram resgatados ou descontinuados do tratamento ativo antes da semana 52.	Semana 52
Número de participantes que atingiram níveis de resposta de HbA1c clinicamente significativos de <6,5%, <7% e <7,5% na semana 156 Prazo: Semana 156	Foi avaliado o número de participantes que atingiram a meta de tratamento de HbA1c (ou seja, níveis de resposta de HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% na Semana 156).	Semana 156
Mudança da linha de base no peso corporal na semana 52 Prazo: Linha de base e Semana 52	O valor da linha de base é o último valor não ausente antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o peso pós-linha de base menos o peso da linha de base. O método LOCF foi usado para imputar valores de peso pós-linha de base ausentes. Os valores de peso obtidos após o resgate da hiperglicemia foram tratados como ausentes e substituídos pelos valores pré-resgate. Com base em ANCOVA: alteração = tratamento + peso basal + categoria HbA1c basal + história prévia de infarto do miocárdio + categoria de idade + região.	Linha de base e Semana 52
Mudança da linha de base no peso corporal na semana 104 e na semana 156 Prazo: Linha de base, Semana 104 e Semana 156	O valor da linha de base é o último valor não ausente antes do início do tratamento. A alteração da linha de base foi calculada como o peso pós-linha de base menos o peso da linha de base. Esta análise utilizou os valores de peso corporal observados excluindo aqueles obtidos após o resgate da hiperglicemia; nenhuma imputação de dados ausentes foi realizada.	Linha de base, Semana 104 e Semana 156

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

diabetes

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

112757

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.

Dados/documentos do estudo

Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: 112757

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Formulário de Relato de Caso Anotado
Identificador de informação: 112757

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 112757

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 112757

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: 112757

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: 112757

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Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: 112757

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Um estudo para determinar a segurança e a eficácia da albiglutida em indivíduos com diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

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Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

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Termos MeSH relevantes adicionais

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Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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