- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00857064
Subjective Well Being of Schizophrenic Patients in Greece (AURA)
7 december 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Non-interventional study aiming to provide data on the subjective effects of antipsychotic medication assessing subjective well-being and global functioning of patients with Schizophrenia under antipsychotic medication.
Moreover it aims to assess their adherence to the treatment and will investigate whether there is any correlation of these factors with the clinical condition of these patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Agrinio, Grekland
- Research Site
-
Alexsandroupoli, Grekland
- Research Site
-
Argos, Grekland
- Research Site
-
Arta, Grekland
- Research Site
-
Athens, Grekland
- Research Site
-
Crete, Grekland
- Research Site
-
Drama, Grekland
- Research Site
-
Edessa, Grekland
- Research Site
-
Elefsina, Grekland
- Research Site
-
Giannitsa, Grekland
- Research Site
-
Ioannina, Grekland
- Research Site
-
Karditsa, Grekland
- Research Site
-
Katerini, Grekland
- Research Site
-
Kavala, Grekland
- Research Site
-
Kozani, Grekland
- Research Site
-
Larisa, Grekland
- Research Site
-
Patra, Grekland
- Research Site
-
Peiraias, Grekland
- Research Site
-
Preveza, Grekland
- Research Site
-
Rodos, Grekland
- Research Site
-
Serres, Grekland
- Research Site
-
Thessalonica, Grekland
- Research Site
-
Thiva, Grekland
- Research Site
-
Volos, Grekland
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Target Group:Patients suffering from Schizophrenia treated in private practice
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV
- The patient must have been prescribed an atypical antipsychotic for at least 4 weeks before the first study visit
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Assessment of Subjective well being
Tidsram: Relative score reported in SWBN scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in SWBN scale at the visit. No baseline comparison
|
Assessment of functioning
Tidsram: Relative score reported in GAF scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in GAF scale at the visit. No baseline comparison
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Assessment of Compliance to therapy
Tidsram: Relative score reported in BARS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in BARS scale at the visit. No baseline comparison
|
Assessment of General Psychopathology
Tidsram: Relative score reported in PANNS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in PANNS scale at the visit. No baseline comparison
|
Assessment of Clinical Condition
Tidsram: Relative score reported in CGIS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in CGIS scale at the visit. No baseline comparison
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Errikos Tzempelikos, Dr, Sismanoglio Hospital, Psychiatric Department, Greece
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NGR-DUM-2008/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .