Subjective Well Being of Schizophrenic Patients in Greece (AURA)
7 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Non-interventional study aiming to provide data on the subjective effects of antipsychotic medication assessing subjective well-being and global functioning of patients with Schizophrenia under antipsychotic medication.
Moreover it aims to assess their adherence to the treatment and will investigate whether there is any correlation of these factors with the clinical condition of these patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Agrinio, Grecia
- Research Site
-
Alexsandroupoli, Grecia
- Research Site
-
Argos, Grecia
- Research Site
-
Arta, Grecia
- Research Site
-
Athens, Grecia
- Research Site
-
Crete, Grecia
- Research Site
-
Drama, Grecia
- Research Site
-
Edessa, Grecia
- Research Site
-
Elefsina, Grecia
- Research Site
-
Giannitsa, Grecia
- Research Site
-
Ioannina, Grecia
- Research Site
-
Karditsa, Grecia
- Research Site
-
Katerini, Grecia
- Research Site
-
Kavala, Grecia
- Research Site
-
Kozani, Grecia
- Research Site
-
Larisa, Grecia
- Research Site
-
Patra, Grecia
- Research Site
-
Peiraias, Grecia
- Research Site
-
Preveza, Grecia
- Research Site
-
Rodos, Grecia
- Research Site
-
Serres, Grecia
- Research Site
-
Thessalonica, Grecia
- Research Site
-
Thiva, Grecia
- Research Site
-
Volos, Grecia
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Target Group:Patients suffering from Schizophrenia treated in private practice
Descripción
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV
- The patient must have been prescribed an atypical antipsychotic for at least 4 weeks before the first study visit
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Assessment of Subjective well being
Periodo de tiempo: Relative score reported in SWBN scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in SWBN scale at the visit. No baseline comparison
|
|
Assessment of functioning
Periodo de tiempo: Relative score reported in GAF scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in GAF scale at the visit. No baseline comparison
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Assessment of Compliance to therapy
Periodo de tiempo: Relative score reported in BARS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in BARS scale at the visit. No baseline comparison
|
|
Assessment of General Psychopathology
Periodo de tiempo: Relative score reported in PANNS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in PANNS scale at the visit. No baseline comparison
|
|
Assessment of Clinical Condition
Periodo de tiempo: Relative score reported in CGIS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in CGIS scale at the visit. No baseline comparison
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Errikos Tzempelikos, Dr, Sismanoglio Hospital, Psychiatric Department, Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NGR-DUM-2008/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .