- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00857064
Subjective Well Being of Schizophrenic Patients in Greece (AURA)
7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Non-interventional study aiming to provide data on the subjective effects of antipsychotic medication assessing subjective well-being and global functioning of patients with Schizophrenia under antipsychotic medication.
Moreover it aims to assess their adherence to the treatment and will investigate whether there is any correlation of these factors with the clinical condition of these patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agrinio, Grecja
- Research Site
-
Alexsandroupoli, Grecja
- Research Site
-
Argos, Grecja
- Research Site
-
Arta, Grecja
- Research Site
-
Athens, Grecja
- Research Site
-
Crete, Grecja
- Research Site
-
Drama, Grecja
- Research Site
-
Edessa, Grecja
- Research Site
-
Elefsina, Grecja
- Research Site
-
Giannitsa, Grecja
- Research Site
-
Ioannina, Grecja
- Research Site
-
Karditsa, Grecja
- Research Site
-
Katerini, Grecja
- Research Site
-
Kavala, Grecja
- Research Site
-
Kozani, Grecja
- Research Site
-
Larisa, Grecja
- Research Site
-
Patra, Grecja
- Research Site
-
Peiraias, Grecja
- Research Site
-
Preveza, Grecja
- Research Site
-
Rodos, Grecja
- Research Site
-
Serres, Grecja
- Research Site
-
Thessalonica, Grecja
- Research Site
-
Thiva, Grecja
- Research Site
-
Volos, Grecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Target Group:Patients suffering from Schizophrenia treated in private practice
Opis
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV
- The patient must have been prescribed an atypical antipsychotic for at least 4 weeks before the first study visit
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Assessment of Subjective well being
Ramy czasowe: Relative score reported in SWBN scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in SWBN scale at the visit. No baseline comparison
|
Assessment of functioning
Ramy czasowe: Relative score reported in GAF scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in GAF scale at the visit. No baseline comparison
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Assessment of Compliance to therapy
Ramy czasowe: Relative score reported in BARS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in BARS scale at the visit. No baseline comparison
|
Assessment of General Psychopathology
Ramy czasowe: Relative score reported in PANNS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in PANNS scale at the visit. No baseline comparison
|
Assessment of Clinical Condition
Ramy czasowe: Relative score reported in CGIS scale at the visit. No baseline comparison
|
Relative score reported in CGIS scale at the visit. No baseline comparison
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Errikos Tzempelikos, Dr, Sismanoglio Hospital, Psychiatric Department, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NGR-DUM-2008/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .