- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00895219
Fysioterapi och dysfunktionell andning (HVS)
7 maj 2009 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
En jämförelse av effekterna av enbart respiratorisk fysioterapi och respiratorisk fysioterapi kombinerat med muskuloskeletala tekniker vid hantering av dysfunktionell andning
Traditionellt är sjukgymnastikbehandling av personer med dysfunktionell andning eller hyperventilationssyndrom omträning av andningen.
Det finns allt fler kliniska bevis för att strukturella och funktionella förändringar utvecklas i musklerna och bindväven i bröstväggen, buken och ryggen när andningsmönstret för övre bröstet används över tid.
När behandlingen endast omfattar andningsteknik är det svårt för en person med kronisk hyperventilation, som har utvecklat muskel- och bindvävsförändringar, att återgå till att använda det normala andningsmönstret för nedre bröstkorgen.
I klinisk praxis när problemen som har utvecklats i muskuloskeletala systemet åtgärdas, återgår patienten snabbare till andningsmönstret i nedre bröstkorgen, men det finns ännu få bevis som stödjer detta kliniska fynd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av dysfunktionell andning (Nijmegen poäng på mer än 23)
Exklusions kriterier:
- aktiv metastaserande sjukdom
- osteoporotisk sjukdom
- dysfunktionell andning till följd av andnings- eller hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Omträning av andningen
|
Omträning av andningen
|
|
Aktiv komparator: 2
Andningsomträning och muskuloskeletala fysioterapitekniker
|
Andningsträning och muskuloskeletal fysioterapitekniker inklusive mobiliseringstekniker för att normalisera muskel- och ledbegränsningar, doming av diafragman för att förbättra kontraktion och avslappning, och revbenshöjning till fri restriktion i bröstkorgens rörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nijmegen frågeformulär
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 12 och 26 veckor
|
0, 2, 4, 8, 12 och 26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 12 och 26 veckor
|
0, 2, 4, 8, 12 och 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Margaret E Hodson, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06/Q0404/64
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .